核研所乳房專用正子攝影儀(INER Breast PET) 正子斷層掃描(Positron Emission Tomography,PET)技術廣為應用於核醫分子影像領域,此功能性醫學影像檢查比一般提供解剖性資訊的醫學影像儀器(如超音波、X光CT電腦斷層、核磁共振MRI等)能更為專一。PET攝影利用不同的正子顯影劑,例如最常見類似葡萄糖的18F-FDG,可針對全身或特定器官,評估病人體內葡萄糖的代謝狀況,並據以診斷腫瘤,為臨床上一個重要的診斷工具。然而,現行全身正子斷層掃描儀(Whole-Body PET),因其靈敏度不夠可能會忽略早期的乳房腫瘤,所以通常用於較晚期(二、三期)的乳癌檢測。而乳房專用正子攝影儀相較全身型掃描儀可以提供更佳的靈敏度與解析度且造價經濟,對於初期(零期、一期)乳癌偵測診斷可發揮功效。 INER BreastPET(圖1)由組件開發、系統整合、至性能調校,皆由本所自行開發製作(如圖2)。在主要組件的開發上,正子影像探頭採用德州大學MDACC之PQS技術,以圓柱形光電管矩陣搭配特殊光學技巧,達成大面積、無縫隙的平面成像探頭。INER BreastPET的特色包含:(1)專利檢測方式,可採趴式檢測,病患前胸壁可以盡量貼近檢查台面,亦可檢測受測者腋下淋巴部位(如圖三);(2)特殊材質設計,解決床板厚度造成的檢測死角;(3) 專利造影方法,以平面造影三維成像影像重建法及精確之系統物理數值模型,提升乳癌偵測能力;(4)偵檢探頭之關鍵組件採用成本低之圓型光電倍增管降低造價成本;(5)一次靜態造影可以有至少E 罩杯的偵測範圍,能減少乳癌檢測的造影時間。本所研發團隊於2010年完成INER BreastPET雛型儀系統整合後,再延伸至系統優化與臨床前測試如動物實驗、系統效能實驗等。經系統優化與技術整合調校後,可清晰辨識2 mm大小之腫瘤,提高系統對小腫瘤的偵檢能力。 INER BreastPET雛型儀系統後續於 2011年完成醫療電性安規檢驗獲證(IEC 60601-1-1、60601-1-2)。2012年INER BreastPET臨床試驗計畫獲衛生署食品藥物管理局(TFDA)與台大醫院人體試驗委員會(IRB)審查許可,現正於台大醫院進行臨床實驗。整機系統亦於2012年簽約技轉專責醫療器材之國內業者,目前本所全力輔導業者開發關鍵組件技術,以期全機自主化,並儘速達成商品化上市目標。 乳房專用正子攝影儀可望提高早期原發性乳癌檢查正確率,輻射劑量約為傳統全身型PET的30%。東方女性緻密型乳房比率高,乳房專用正子攝影儀不受組織緻密性影響,可輔助現行X光乳房攝影的不足。核研所以累積40餘年的輻射相關研發能量,INER BreastPET之開發由基礎技術至系統整合,一步步從雛型系統、臨床前測試驗證至邁入人體實驗階段。核研所以實際行動證明台灣有能力開發放射影像高階醫療器材,未來優質平價的INER BreastPET技轉生產上市,可望提升高科技產品普及率,嘉惠更多的婦女。
美德沛特核醫影像系統公司 董事長 李光陸
項目 | 公司(簽約人) | 簽約名稱 | 種類 |
1 | 美德沛特核醫影像系統 | 正子攝影儀研製及整合技術 | 技術授權合約書 |
正子攝影加馬成像探頭研製 | 合作開發合約書 | ||
2 | 友達光電 | 可撓式薄膜元件及製程開發 | 合作研究合約書 |
電致變色薄膜元件及製程開發 | 合作研究合約書 | ||
3 | 育璽實業 | 可撓式低輻射膜製鍍節能窗整合推展 | 合作意願書 |
4 | 盛貿科技 | 透明導電膜於電致變色元件最適化開發 | 合作意願書 |
5 | 磁技興業 | 光電產業切削料純化與LED用陶瓷基板製作技術 | 合作意願書 |
光電半導體產業切削料純化與製作LED用陶瓷基板可行性評估 | 技術服務案合約 | ||
6 | 漢泰科技 | 電漿噴塗金屬支撐固態氧化物燃料電池片 | 合作意願書 |
7 | 中國石油化學 | 石化產品生物法製程開發 | 合作意願書 |
8 | 遠東新世紀 | 纖維酒精前處理系統建置 (建置20 kg/h蒸爆閃化設備) | 技術服務案合約 |
纖維酒精前處理系統建置 (建置200公升臥式水解發酵槽) | 技術服務案合約 |
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