健亞:本公司新劑型新藥Granpatch研發進度 2014/12/26鉅亨網提供 第二條第51款1.事實發生日:103/12/262.公司名稱:健亞生物科技股份有限公司3.與公司關係[請輸入本公司或子公司]:本公司4.相互持股比例:不適用5.傳播媒體名稱:不適用6.報導內容:不適用7.發生緣由:一.研發新藥名稱或代號:Granpatch二.用途:應用於預防及治療抗腫瘤化學療法引起的噁心、嘔吐(尚未證明有療效)三.預計進行之所有研發階段:三期臨床試驗及新藥查驗登記四.目前進行中之研發階段:1.已完成臨床一期藥物動力學試驗2.三期臨床試驗計畫書準備中3.已投入之累積研發費用:因涉及國際授權談判資訊,恐影響授權金額,為保障投資人權益,暫不揭露。 五.將再進行之下一研發階段:三期臨床試驗及新藥查驗登記1.預計完成時間:臨床三期計畫書尚在與醫師及衛福部討論試驗規模與相關法規細節,時程尚無法掌握2.預計應負擔之義務:因尚未確定試驗規模,三期臨床費用暫無法預估。8.因應措施:無9.其他應敘明事項:新藥開發時程長,投入經費高且並未保證一定能成功,此等可能使投資面臨風險。 投資人應審慎判斷謹慎投資。
Thursday, January 8, 2015
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