微創醫材廠益安 周四58元登興櫃 張有德:3產品申請FDA 鉅亨網記者張旭宏 台北2014-12-0917:34 專攻高階微創醫材的益安生醫(6499-TW),將於本周四(11)日登錄興櫃交易,參考價58元,執行長張有德表示,目前共有3個微創手術產品將申請FDA認證和規畫進人體臨床,未來每3年就能開發5個新品項,起碼要有2個產品以上成功授權。益安生醫是由國際知名高階醫材專家張有德博士與晟德大藥廠、永豐餘集團旗下上智生技創投攜手合作,共同設立高階醫療器材研發設計公司。 益安專精第二、三類醫療器材,產品開發方向係以微創手術為主軸,現階段以腹腔鏡與高階心導管微創手術為主要研發領域。未來將持續開發一系列與微創手術相關醫療器材,例如心血管手術、神經外科與周邊血管手術、骨科及整形外科手術、肝膽腸胃科手術、減重手術、泌尿科及婦科手術。張有德指出,目前短期目標為盡速完成腹腔鏡影像清晰器材(LAP-A01)與腹腔鏡手術縫合器材(LAP-C01)兩項產品動物實驗,並提出美國食品藥物管理局(FDA)核准申請;中期目標則是完成大口徑心導管術後止血裝置(IVC-C01)動物實驗與前期人體臨床試驗,以上三項產品皆擬於階段性目標完成後,隨即啟動與國際醫材大廠洽談授權或共同合作開發等策略聯盟機會,將產品技術授權國際醫材大廠,取得授權金收入。
腹腔鏡影像清晰器材(LAP-A01) 解決腹腔鏡在手術過程中鏡頭髒污清除不易,進而影響手術施作時之影像品質困擾。
腹腔鏡手術缝合器材(LAP-C01) 解決腹腔鏡手術結束時,縫針於縫合過程中經常刺穿或誤傷腹腔內器官或血管之問題。
大口徑心導管術後止血裝置(IVC-C01) 解決高階心導管介入治療手術所需之動脈大口徑開孔止血難度極高之問題。
No comments:
Post a Comment