安克CAD醫材 獲 歐、美、台灣上市許可!

安克CAD 取得台灣上市許可 2015年01月30日 04:11 記者方明／台北報導 美吾髮懷特生技集團旗下安克生醫（4188）甲狀腺超音波電腦輔助軟體（CAD）已獲TFDA醫材許可證，在陸續取得美、歐、台灣上市許可後，據了解，安克目前與全球排名前3大的超波音設備大廠洽談大陸市場授權合作，前期授權金可望於今年入帳。安克生醫第1個研發成功的產品CAD，於2013年10月獲美國FDA上市許可，2014年再獲歐盟醫材認證，是全球首件甲狀腺超音波電腦輔助偵測系統軟體。安克昨日取得TFDA核發第1張CAD醫材製造許可證。取得歐、美、台灣上市許可後，目前積極展開海內外業務布局，安克總經理陳正剛表示，未來業務布局將分為4大方向，首先海外方面，已與全球排名前3大的超波音設備大廠洽談大陸市場授權合作。授權金將分為3階段，第一期簽約金可望於今年率先入帳，該大廠將於今年中向大陸CFDA提出申請，通過審批後，第二期授權金也有機會今年底前入帳，第三期將等機器於市場銷售後收取。未來還可依該大廠在大陸超音波設備銷售量抽取部分權利金，後續也有軟體維護費可供入帳。另外陳正剛指出，安克也與國內醫療影像儲存系統（PACS）最大廠商之器（8409）合作，成為CAD代理商之一，透過商之器的通路優勢，進軍國內健檢中心、醫院及診所，並採用計次收費，預估國內1年市場規模可達1億多元。安克也將自行開發國內健檢中心市場，並透過美吾髮集團在國內醫療院所的通路，自行銷售；最後階段安克將自行開發超音波設備，整合軟硬體系統，創立高階醫材自有品牌為終極目標。