友霖 失智症Dementia貼片權利金: 2千多萬元(泰德)

新藥收成 友霖今年營運優去年 2015年01月22日 04:10 記者杜蕙蓉／台北報導 友霖（4166）利基新藥布局開花結果，繼去年第4季取得肌肉鬆弛劑藥證，今年6月將正式開賣外，技轉北京泰德製藥的失智症藥物亦可望有里程碑金貢獻，在今年營運將優於去年下，內部也規劃將在本季送件申請科技事業核准函，逐步啟動上櫃作業。去年營收2.3億元，年成長28.73％的友霖，是以發新劑型新藥為主，藥品主要聚焦在中樞神經（CNS）相關領域。目前有6個品項開發中，進度最快的是進入臨床三期的2項用藥，適應症為過動症與肺結核；二期臨床的則有帕金森氏症或其他神經異常口水溢流；另外，二合一新配方的肺結核用藥在臨床一期；而三合一新配方肺結核用藥，則在處方開發階段。此外，該公司還攜手全球第三大藥品製藥商Actavis plc（NYSE：ACT），搶進降血脂用藥，並採P4模式挑戰原廠KOWA專利，目前已獲美國FDA受理，與原廠進行專利訴訟中。據估計，該藥品的美國市場規模約2、3億美元，若挑戰成功獲准上市，即有有機會享有180天的獨賣權。友霖總經理蔡孟霖表示，友霖去年的營收包括代工、失智症貼片與降血脂用藥的授權金收入，今年將新增預計6月開賣的肌肉鬆弛劑，該藥在美國僅存5、6家藥廠供應，產品競爭力不錯。該公司最近才授權北京泰生產及中國市場銷售的失智症（Dementia）經皮吸收貼片，則預計2016年送件申請中國藥證。該貼片主要是治療阿茲海默病或巴金森病引起的失智症，友霖去年已向泰德收取2千多萬元的權利金，今年還會有里程碑金貢獻。至於過動兒用藥，友霖已與台灣主管機關進行三期臨床的最後洽商，預計收案100人左右，目標今年完成收案。

友華集團與中國製藥結盟 友霖失智症藥跑第1棒！ 鉅亨網／鉅亨網記者胡薏文 台北-2014年12月22日 下午20:08 友華集團(4120-TW)旗下藥品進軍大陸市場，獲得重大突破！友華宣布旗下友霖生技(4166-TW)與中國製藥集團旗下北京泰德製藥，針對一項失智症藥物，簽署技術轉移與產品供應合約。依據合約內容，友霖將提供製藥技術轉移，授權泰德生產此一藥品。未來泰德將於中國大陸獨家銷售這項藥品，而友霖則負責泰德所生產藥品在美國市場的銷售。依據合約協定，泰德將根據不同里程碑支付發展授權金及中國大陸之銷售額權利金予友霖，泰德則享有美國銷售利潤的分成。這是友華集團和中國製藥廠的第一個合作案，不僅再度證明研發實力受到國際肯定，更宣示即將進軍中國大陸的藥品市場。友霖擁有經皮吸收貼片之專利技術，並已建立美國的銷售通路，而北京泰德製藥是中國第一家能夠研發、生產和銷售系列靶向藥物的高科技製藥公司，在中國大陸具有強大的銷售實力，而外用貼劑也是泰德四大尖端技術平台之一，並將建立符合FDA GMP的貼劑製藥廠區，2家公司的合作可謂相輔相成，共同成長，以更好的藥品幫助失智症病患。友霖在今年陸續展現多項研發成果，包括美國FDA受理降血脂用藥Pitavastatin申請第4類學名藥（Paragraph IV）專利挑戰，以及肌肉鬆弛劑Carisoprodol Tablets USP(350mg)取得在美國的第一張學名藥藥證。這次技術授權的藥品為每日使用一片的經皮吸收貼片，適用於阿茲海默病(Alzheimer's Disease)或巴金森病 (Parkinson's Disease)引起的失智症 (Dementia) ，雙方簽約後將由友霖生技進行產品配方、製程及分析化驗的技術移轉，預計於2016年進行試產，以便在中國大陸及美國進行藥品上市的查驗及登記作業。根據世界衛生組織(WHO)資料顯示，60歲以上老人的失智症發生率大約是2~8%，目前全球約有3500萬的失智病患，WHO預估2030年，全球失智人口將會超6500萬人；2050年，全球失智人口可能會突破1.1億人。隨著全球人口結構老化，全球醫療與衛生機構，都在致力於失智症的預防與治療。北京泰德製藥為中國生物製藥有限公司之重要子公司，隸屬於正大集團，正大集團下屬企業遍及除西藏、青海以外的所有省份，根據2013年中國生物製藥公司年報，營業額約新台幣400億元。