食品級原料 = 原料藥許可證???!!!

食藥署清查藥廠》葡萄王、金葫蘆、肝胃能等23項藥品碳酸鎂鈣違規 下架開罰 Sid Weng 2015/04/11 17:22:00工業用碳酸鈣食用可能殘留重金屬，對肝、腎造成不良影響，長期食用恐造成神經、肌肉疼痛。若不慎食用，建議民眾多喝水以排出重金屬。央廣報導，衛生福利部食品藥物管理署11日表示，強生藥廠、正長生藥廠的藥品摻入工業級碳酸鎂做為藥品主成分或賦形劑，上游業者「允成化工」和「誼興貿易」2家公司，兩者的鐵都超量，碳酸鎂主體含量卻都不足。而誼興的碳酸鎂酸不溶物超標10倍、氧化鈣超標83倍；允成的碳酸鎂中的砷含量超量、氯化鈣超標6倍。奇美陳志金醫師：當一顆藥價不如一顆糖果，我們能期待廠商重視安全品質嗎？ 黑心調味粉風暴延燒到兩藥廠，商品「爽保樂安胃腸藥」、「樂胃如」已勒令下架 就為了多賺8塊錢...胡椒粉添加工業用碳酸鎂 全台16縣市已吞下肚 食藥署也調查了27家國內藥廠使用相關原料的狀況，雖然沒有藥廠使用允成或誼興的碳酸鎂、碳酸鈣原料，但有13家業者共23項產品，使用的碳酸鎂或碳酸鈣主成分原料為「食品級」或僅有「食品添加物」許可證。包含知名藥廠葡萄王生技（愛胃康顆粒）明通化學製藥（金葫蘆消化顧胃散、肝胃能顆粒）等均入列。食藥署說明，製藥業使用做為主成分原料，藥事法規定來源必須是領有「原料藥」許可證，食藥署已要求廠商將相關產品在4月15日午夜前下架，30天內完成回收，庫存品須封存停止出貨。而藥品賦形劑部分，將依《中華藥典》規格逐批抽樣檢驗，須檢驗合格才可使用。食藥署表示，後續將展開第二波清查。 另外，根據藥事法規定，這些藥廠的產品不符規定，各將會遭到新台幣6萬至30萬元罰鍰；而且因為原料進貨未依規定逐批抽樣檢驗合格，也面臨新台幣3萬至15萬元罰鍰。上下游報導，林口長庚腎臟科系臨床毒物科主任顏宗海指出，酸不溶物超標表示藥品純度不夠；砷超標必須去看是無毒有機砷還是有毒的「無」機砷超標，但從目前食藥署提供的資料只看得出總砷量，假如確定是「無」機砷超標，可能會傷肝、傷腎或有致癌風險。至於氧化鈣超標，顏宗海說，因用於主成分吃到的量較多，大量吃可能對腸胃有局部腐蝕性，易引起噁心、嘔吐；用於賦形劑的量雖然相對較少，但未在標準內仍有危害健康疑慮。工業級碳酸鎂用於主成分和賦形劑，其中雜質檢查發現鐵都超標，顏宗海說，鐵雖然不太會引起中毒，但如果濃度太高仍可能引起便秘、刺激腸胃道。風傳媒報導，工業用碳酸鎂含有的重金屬，長期食用恐造成神經、肌肉疼痛，傷肝傷腎；藥用碳酸鎂有嚴格精化過程，合法可使用於胃藥、瀉藥及軟便劑中，有治療功用。工業用碳酸鈣食用可能殘留重金屬，對肝、腎造成不良影響；藥用碳酸鈣則可加入胃藥中。若不慎食用，建議民眾多喝水以排出重金屬。