FDA 510K、CE Mark 雙劍加持! 安克 布局 健檢市場! 影像診斷

安克篩檢甲狀腺腫瘤 精準 2015年08月27日 04:10 李水蓮 國內罹患甲狀腺疾病的人口持續增加，安克生醫研發的電腦輔助偵測診斷技術，讓甲狀腺腫瘤篩檢良惡性時更加迅速精準，減少不必要的穿刺檢查。根據統計，約每5位成人就至少有1人有甲狀腺腫瘤，95％的腫瘤是良性，篩檢的目的在於迅速找出5％的惡性腫瘤、早期治療。由中華民國醫用超音波學會主辦的研討會日前舉行，探討甲狀腺腫瘤鑑別診斷的現行技術以及未來發展趨勢，邀請多位相關領域中的知名學者發表演講，吸引約兩百位醫師到場聆聽。甲狀腺超音波、搭配細針穿刺檢查是現行常用診斷工具，但超音波影像判讀結果常因人而異，大多的良性腫瘤在無法確診下接受穿刺檢查，甚而接受開刀切除，不少受檢者得忍受不必要的疼痛與不安。安克生醫總經理陳正剛博士表示，由安克生醫研發的電腦輔助偵測診斷技術，可以量化、視覺化現行超音波影像的6項特徵，進而協助醫師更精準、迅速判斷是否要進行細針穿刺，減少不必要的穿刺檢查。陳正剛並於研討會現場示範，應用安克研發的技術，超音波影像可由黑白變彩色，凸顯腫瘤特徵。這套輔助工具符合美國FDA最新規範，已獲得美國FDA 510（k）、歐盟CE Mark以及台灣衛福部上市許可，可顯著提升醫師對影像判讀的正確率。陳正剛說，安克不但研發出夠準確的判讀演算法，便利醫師們上手使用並快速產生報告，同時患者也可以將報告帶回，做為日後追蹤。在國內健檢市場發展蓬勃、以及國人甲狀腺腫瘤高盛行率下，將可創造商機。安克生醫董事長李成家表示，該公司是國內第1家電腦輔助診斷軟體高階醫材研發公司，所研發的產品，可以廣泛適用於不同機型的超音波機器，並已陸續推廣到大醫院、健檢診所，市場潛力驚人。(工商時報)