Thursday, August 6, 2015

PIC/S GMP稽核門神藥廠: 人人/中生/威力/新喜/派頓/漁人/德山/光南

食藥署內鬼護8藥廠公務員交保 2015080609:15食藥署驚傳公務員洩密!食藥署風險管理組陳姓稽查員涉嫌在食藥署人員將前往行政稽核藥廠,先行洩露查廠時程與稽查重點給「人人」、「中生」等8家藥廠人員,協助藥廠取得GMP評鑑認證。檢廉追查近1年,發現陳姓稽查員除洩密外,帳戶內還不時有單筆約萬元的不明資金流入,累計已達數百萬元,懷疑陳男收受藥廠賄賂並洩密。檢廉今約談涉案的陳男等11名被告,檢察官複訊後今凌晨諭令威力化學郭姓負責人、人人製藥范姓董事、光南製藥劉姓負責人與蔡姓妻子,以及中生生技郭姓董事均以20萬元交保候傳,中生生技鍾姓員工與新喜國際蔡姓女董事獲請回。經漏夜偵訊後,清晨時諭令陳姓稽查員以50萬元交保,德山製藥張姓員工及派頓製藥李姓女負責人則以20萬元交保。本案是由衛生福利部主動發掘,並向廉政署告發因而查獲,初步清查陳姓稽查員涉嫌收賄金額達數百萬元。廉政署調查,食藥署陳姓稽查員負責擬定稽查計畫、藥廠稽查、撰寫查廠報告及彙整、改善報告的審核及主導GMP查核等業務,藉由承辦查廠業務,將所知食藥署針對藥廠機動性查廠訊息,提供給人人化學製藥股份有限公司、中生生技股份有限公司、威力化學股份有限公司、新喜國際企業股份有限公司、派頓化學製藥股份有限公司、漁人製藥股份有限公司、德山製藥股份有限公司及光南製藥股份有限公司等,藉此收賄當藥廠「門神」。根據檢廉調查,陳男會將查廠期日等事項告訴藥廠,讓藥廠得預先調整不合格項目,規避相關稽查與裁罰,以掩蓋製造劣藥的事實;或趁擔任機動性查廠人員時包庇放水,而使8家藥廠順利取得PIC/S GMP評鑑,或免遭《藥事法》裁罰,事後再藉與8家藥廠主管定期或不定期會面收賄。(法庭中心/新北報導)

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