Monday, March 6, 2017

塑膠射出廠 (英濟) 醫材 獲 瓷瑞光Easy Prep.口腔隔離器 訂單


英濟轉戰生技3 拿下醫材訂單 20170305 【王郁倫╱台北報導】塑膠射出廠英濟(3294布局生技醫材領域成果漸露,研發微創手術器械、矽膠醫療耗材與生物晶片,已取得瓷瑞光Easy Prep.口腔隔離器代工訂單,與馬偕共同研發的Ezbite口張口腔復健器也參加口腔顎面外科學學術研討會,今年將拓展海外市場商機。

今明年取得GMP認證 英濟利用塑膠射出技術,轉戰生技醫材領域3年,英濟表示,目前土城廠去年底取得醫材品質管制系統ISO13485證明,今年7月口腔隔離器預估可以通過GMP認證,2018年底微創器械也將拿到GMP認證,與馬偕合作開發的Ezbite易口張復健器材昨參展口腔顎面外科學會研討會,拓展醫院通路管道。英濟表示Ezbite是台灣唯一塑膠材質的頭頸癌患者術後張口復健器,市面以金屬或壓舌板為主,這類輔具對患者牙齒牙齦容易造成傷害,Ezbite有刻度可漸進式調整開口幅度,與三總口腔顎面外科醫師合作臨床實驗,證明可以有效提高患者開口度,現在該復健器材正在申請自費碼,由醫生建議患者回家使用。 目前Ezbite在台灣已取得2個專利,美國專利申請中,在塑膠的生物性相容度與老化測試上都通過檢驗。目前已拿到醫療器材銷售許可。英濟生醫部門也替國內外廠商提供醫材產品研發、設計、驗證及包裝等一條龍服務,2016年起代工瓷瑞光Easy Prep.口腔橡皮障,產品使用醫療級矽膠,是牙科治療牙齒時隔離舌頭與口腔內側的輔具。

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