羅氏Perjeta + Herceptin乳癌成功 擴大 台康/聯生藥 進入障礙 !

羅氏乳癌療法告捷 威脅台廠 2017-03-06 01:54:17 經濟日報 記者黃文奇／台北報導 羅氏藥廠擴大乳癌生物藥防禦工事，台廠備戰。羅氏藥廠近日宣布，該公司完成乳癌新（雞尾酒）療法「APHINITY」臨床三期試驗結果正面，羅氏意在減緩旗下抗乳癌藥「賀癌平」（Heceptin）專利到期的衝擊，而此舉將造成國際大廠、台廠繼續切入賀癌平相似藥的障礙。賀癌平目前國際專利陸續到期，不少大廠磨刀霍霍，要搶食一年逾60億美元（約新台幣1,800億元）的市場大餅，國際大廠包括Mylan和Biocon，而國內生技公司有醣聯、聯生藥、台康等。所謂「APHINITY」是「早期乳癌輔助療法」（Adjuvant Pertuzumab and Herceptin IN Initial TherapY in Breast Cancer）的縮寫，是結合羅氏旗下兩項乳癌（抗體）新藥Perjeta（即Pertuzumab）、Herceptin再加上化療雞尾酒抗癌療法。羅氏指出，APHINITY三期臨床的對照組是「Herceptin加上化療」，試驗結果顯示，APHINITY因加入了Perjeta，讓Her2陽性型態的「早期乳腺癌」術後患者壽命延長，且沒有疾病復發的風險。羅氏藥廠因Herceptin產品已經進入專利懸崖（patent cliff），各大藥廠均陸續搶入該產品相似藥的開發領域，而有意用APHINITY療法創造新的專利壁壘，防堵全球同業的進擊。根據調查，乳癌患者中有20%的人擁有「人類表皮生長因子受體」（Her2）過度表現的特徵，而羅氏的Perjeta、Herceptin兩項抗乳癌產品，都是鎖定Her2過度表現的乳癌，能分別結合Her2不同的受體，防止癌細胞分裂並促使其凋亡，在臨床治療上這兩個產品能夠發揮互補、雙重阻斷效果。