醫材產值3年挑戰2千億 經濟部這樣做 2017-04-11 17:24 中央社 記者黃麗芸台北11日電 建構台灣成為亞太生醫研發產業重鎮，經濟部宣布，將投入逾20億元，結合國內ICT、新竹生醫園區新創公司及中南部精密機械產業優勢，計劃在2020年將醫材產值推升到2000億元。經濟部技術處今天舉行「高階影像醫材五力全開、領航產業醫耀全球」記者會，技術處代理處長羅達生致詞表示，由於全球人口邁入高齡化，人口老化和失能照護等醫療照護議題和需求持續提升，為未來全球高階醫材市場趨勢。羅達生指出，去年全台生技醫藥產值達新台幣4471億元，其中醫材部分就占32%，經濟部近年來也努力協助業界建構高階影像醫材產業的上下游產業鏈，統計到2016年共累計182家廠商投資，帶動相關產值達318億元。他說，今天透過現場發表「輕、快、準、多、美」五大領域、18項技術，展現「輕型可攜式檢測、高階即時影像、精準診斷、多功能整合監控、民生醫美領域」等醫材領域能量；此外，也配合政府推動5+2創新產業政策，建構台灣成為亞太創新高值醫材產業重鎮，目標要從去年1410億元產值，達到2020年的2000億元產值目標。羅達生具體說明，推動做法可分為兩部分，首先，結合國內ICT既有優勢和新竹生醫園區新創公司，跨領域結合軟硬策略，創造出系統整合方案和創新醫材發展；其次，將法人能量結合中南部精密機械產業優勢，嘗試發展微創醫材、智慧輔具、牙材及骨材等高級醫材聚落等，盼將台灣醫材塑造為亞太醫材發展重鎮。活動現場也展示工研院與振磬科技共同研發的「自動3D乳房超音波掃描系統」，是結合掃描機構硬體與3D超音波影像重建顯示軟體技術，民眾只要輕鬆趴著即可在1分鐘內精準將乳房結構完整掃描成像，並提供剖面圖與影像圖，讓乳癌篩檢變得更輕鬆簡單。另外，台大醫學院與安克生醫研發的「甲狀腺超音波電腦輔助系統」，能自動標示腫瘤重要特徵，將黑白的超音波影像視覺化、色彩化，協助醫師分辨腫瘤良惡性，目前已在國內健檢中心、大醫院使用。
兩項武器 振磬力拚國際高階醫材大廠 2017/01/26 成立於2013年，振磬科技所開發的「全乳自動超音波檢查系統」打敗GE、Siemens 等國際大廠，拿下印度政府第一個乳房檢查設備標案；同時是全球第三家成功讓「核磁影像導引聚焦超音波熱治療系統」商品化的公司，技術更有競爭優勢，吸引多家大廠主動接洽，預計今年夏季正式出貨台灣。英國經濟學人智庫(Economist Intelligence Unit, EIU) 於2015年及2016年初檢視亞太國家、地區，在總體癌症防治以及乳癌防治體系的發展狀況，進行評比，並於2016年3月發表乳癌報告。根據報告，印度每年約新增14.5萬名乳癌患者，該國乳癌發生率雖然遠低於全球平均，死亡率卻與全球平均值相去無幾。報告並指出，由於印度乳房X光檢查費用高昂，加上多數女性仍不敢在陌生人面前裸露身體，40 至69 歲的婦女中，每兩年定期進行乳房篩檢的比例竟不到1%。當其發現罹患乳癌、接受治療時，通常已是晚期。為此，當局決定逐年分批採購乳房超音波檢查機器，安裝在全國56家癌症中心，讓婦女免費進行乳房篩檢，期望早期發現、治療，降低死亡率。ABUS 系統擊敗國際大廠 奪得印度政府首標案 2016年7月，擊敗GE 與Siemens 等國際醫材大廠，奪下印度政府首台乳房超音波檢查機器標案的公司，來自台灣。它是振磬科技，這家位在風城新竹，成立僅3年餘的公司，究竟有何本領？「我們結合台灣的電子工業、精密機械以及醫院這些最有優勢的領域，鎖定具有利基，但其他廠商做不好的高階醫學影像設備，是破壞性地進入市場，而非完全創新。」執行長張尊民談起振磬創立理念，盡是自信。30年前，他是全球3D超音波成像技術始祖——德國TomTec 公司的創始成員，並參與相關技術開發；亦曾擔任Medison ( 現為Samsung Healthcare)大中華區執行長，累積多年的行銷策略經驗。不過，他看中台灣的多項優勢，決定返台創業。2013年8月，攜手美國馬里蘭州大學醫學院前放射主席醫師Philip Templeton、國家衛生研究院生醫工程與奈米醫學研究所研究員張恕，與上傑洋創投管理顧問執行合夥人林美雪等，共同成立振磬科技。 旗下產品零組件有8成以上，由國內合作廠商供應，並與國衛院、工業技術研究院團隊技術合作。團隊開發的「全乳自動超音波檢查系統」(ABUS)，專為超過70%擁有緻密型乳房的亞洲女性設計，於2016年通過衛生福利部食品藥物管理署 (TFDA) 查驗登記與歐洲CE 認證，同年10月出貨韓國與印度馬拉巴癌症中心(Malabar Cancer Centre, MCC)。張尊民表示，ABUS 已獲美國食品藥物管理局(FDA) 受理510(K)上市許可申請，並開始在全球44個國家、地區銷售。此外，去年11月底，振磬首次赴美國芝加哥參加北美放射醫學會(Radiological Society of North America, RSNA) 大會，其堪稱全球高階醫學影像設備廠商的聖地。690家參展商中，台灣尚有環瑞醫與商之器參展。今年1月9日，知名調研公司Frost & Sullivan 發布2017年的新產品創新獎 (New Product Innovation Award) 名單，振磬以「核磁影像導引聚焦超音波熱治療系統」(以下簡稱MRI 海扶) 成為醫療類代表，技術實力顯然已獲國際肯定。節省乳房檢查時間 提高隱私性 目前，X 光攝影仍是乳房篩檢的主流方式。不過，美國癌症協會(American Cancer Society, ACS) 於2012 年完成一項大型研究並指出，女性乳房若屬緻密型，經由X 光攝影檢測出罹患乳癌的機率，僅有46%。這是由於在X光片中，乳房腺體組織、微鈣化、結構扭曲與腫瘤皆呈白色，脂肪則呈現黑色，因此醫師較難以藉此評估女性是否罹患乳癌，可能錯失治療良機。因此，美國加州、康乃狄克、紐約等24個州自2012年起陸續立法，一旦醫師透過X光攝影發現女性是緻密型乳房，即有義務告知其需進一步以超音波檢查。但現行檢查方式以人工操作為主，結果因人而異，無法標準化，且一次流程需耗時20分鐘。以台灣而言，每名婦女在檢查過程中，平均照出20至30張超音波影像，再讓醫師進行判斷。振磬的ABUS 即讓超音波檢查標準化，「我們不是第一家，但設計概念跟GE、Siemens 不一樣。」財務長張慧敏說。她解釋，女性使用這兩家廠商的產品時，必須仰躺，探頭由上往下壓住乳房，「有點像熨斗掃過去，」不僅產生痛楚，隱私性也較低。根據《可蘭經》，信奉伊斯蘭教的成年女性若曝露胸部，是違法行為，不少穆斯林因此無法接受乳房檢查，大幅提升乳癌致死率。ABUS 則讓女性俯臥，藉由身體重量將乳房壓在機器上，提高隱私；探頭以旋轉方式掃描全乳，並可設定拍攝角度間隔，當探頭掃完一圈，可提供上千張超音波影像，過程僅需1 至2 分鐘；再透過3D 影像處理軟體成像。「超音波必須擷取完整影像，不能有死角，才能做到自動成像。」張慧敏強調。與過去僅依2D影像判斷相比，3D成像能讓醫師直接透過俯瞰圖自淺到深、由上而下觀察乳房，從不同角度切面的圖片知悉相對位置，更快發現病灶。張慧敏分析，ABUS 主打檢查平台與3D超音波成像軟體，開發的工作站與各大廠牌超音波探頭相容，「這是能吸引很多國際大廠注意的競爭優勢。」為持續保有優勢，「我們會持續測試、改良、開發下一代產品。」*訊息來源：中時電子報/文 蔡立勳
國內首家 振磬醫材轟動國際 2016年08月05日 04:10 杜蕙蓉／台北報導 繼國際大廠GE、飛利浦後，第三家成功將MRgHIFU「核磁導引聚焦超音波熱治療系統」技術商品化的公司，已由振磬科技拿下發球權。振磬執行長張尊民表示，該技術將應用於子宮肌瘤的治療，目前除已獲韓國訂單並向歐盟申請上市外，明（6）日亦將與馬來西亞、新加坡、伊朗等7個地區簽署授權銷售和合作開發案。
國衛院、工研院專家組成 2013年才創立的振磬，主要股東包含上傑洋等專業創投和國際知名醫學專家，經營團隊則由具豐富行銷經驗並為3D超音波先驅的張尊民，結合國衛院、工研院技術專家組成。
自主開發的ABUS打進印度 目前振磬除了MRgHIFU已向台灣食藥署（TFDA）申請上市醫材執照外，其自主開發的「自動全乳超音波檢查系統」（ABUS）產品，更已通過TFDA查驗登記，並向歐盟申請上市中，該產品7月也已打敗GE和西門子，取得印度政府標案。張尊民表示，高強度聚焦超音波（HIFU）熱治療技術在國外已行之有年，依導引方式又可分為以超音波（Ultrasound）導引的USgHIFU，及以核磁（MRI）導引的MRgHIFU，振磬是暨國際大廠GE、Philips之後，第三家成功將MRgHIFU技術商品化的公司。
MRgHIFU兩年內亞洲上市 該產品為創新醫材，2015年成功完成第一階段安全性測試臨床試驗，並和GE產品做過BE實質對等比較，除了已向TFDA申請上市外，也正在進行第二階段臨床試驗，年底前亦將展開於韓國、日本等亞洲國家臨床試驗，並同步準備歐盟CE的取證，目標是兩年內於亞洲各國上市銷售。另外，振磬開發的ABUS系統，相較於目前已上市的GE、Siemens ABUS產品，擁有掃描速度更快、操作更方便、醫師判讀影像更容易及病患較有隱私等優勢。也因為掃描速度快，更適合做為可大量篩檢亞洲婦女的乳房超音波解決方案。該產品目前已外銷至韓國、東南亞等國，目標是在2年內成為亞洲市場的領導品牌。未演先轟動的振磬，今年預估營收約100萬美元，明年若不計在亞洲全面進行的臨床費用，即可實質進入獲利。該公司預計明年公開發行，為了加速拓展營運版圖，目前已規劃進行約3億元的募資計畫。(工商時報)
振磬科技 資本總額(元) 300,000,000 實收資本額(元) 168,000,000 代表人姓名 林美雪 公司所在地 新竹市東區東美路89號7樓之1、7樓之2 電子地圖 登記機關 經濟部中部辦公室 核准設立日期 102年08月26日 最後核准變更日期 106年03月23日
0001 董事長 林美雪 英屬開曼群島商 EpiSonica Holdings Ltd. 16,800,000
0002 董事 張尊民 英屬開曼群島商 EpiSonica Holdings Ltd. 16,800,000
0003 董事 吳明毅 英屬開曼群島商 EpiSonica Holdings Ltd. 16,800,000
0004 董事 陳文偉 英屬開曼群島商 EpiSonica Holdings Ltd. 16,800,000
0005 董事 邱幼妮 英屬開曼群島商 EpiSonica Holdings Ltd. 16,800,000
0006 監察人 陳俊壽 英屬開曼群島商 EpiSonica Holdings Ltd. 16,800,000
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