學名藥產業沒有創新 僅有仿製?!

學名藥失色 新藥崛起 2017-08-14 00:41 經濟日報 記者黃文奇整理 全球最大學名藥廠Teva (梯瓦製藥)，最近股價暴跌，掀起學名藥產業一陣驚天駭浪。本（8）月份截至上周五（11日）收盤，該公司於美國紐約交易所發行的ADR報價，已大跌46%以上，甚至於8月3日公司第2季法說會當天，單日股價就暴跌24%，Teva市值的巨大變化，反映了全球藥價調整風潮下，學名藥廠日益加劇的窘境。Teva自1901年成立迄今，屹立逾百年，曾被譽為以色列國寶。多年來，Teva不斷收購全球大藥廠，快速擴張規模。包括於2006年以74億美元收購IVAX後，成為全球學名藥廠龍頭。又於2015年7月，Teva再大手筆斥資337.5億美元的現金，以及價值67.5億美元的Teva股票，以總價405億美元的天價，併購Allergan（愛力根）旗下的學名藥事業Actavis，不僅鞏固其學名藥市場的領導地位，更一舉躍為全球前十大藥廠之一。但好景不常，Teva股價在此併購案公布的幾天內，達到歷史最高點（每股71.68美元）後，便一路下滑。至上周收盤17.3美元，兩年內股價跌掉了三分之二。Teva股價的崩跌，與其本身經營策略的失誤脫離不了關係。Teva旗下治療多發性硬化症原廠專利藥Copaxone於1996年獲准上市，去年全球市場銷售額達42.23億美元，但因專利保護期屆滿，雖然近幾年Teva不斷積極嘗試，透過推出不同劑量產品、長效劑型等方式來保護Copaxone的專利，但近兩年來因專利訴訟失利，主力產品面臨專利懸崖，將使Teva在其他學名藥品加入競爭下，每年至少損失10億到13億美元營收。同時，Teva推遲某些利潤較差的學名藥品項，使得Teva今年第2季認列高達61億美元的商譽減損，也讓Teva今年財測與配息都嚴重下調，加上其他研發中產品未能如期推出，導致獲利產生真空期。Teva策略失準造成近年營運顛簸，但真正給他迎頭痛擊的，卻是美國總統川普政府。川普總統打擊高藥價的政策，使得占Teva營收約三分之二的學名藥業務首當其衝，包括一、美國大型藥品批發商及零售商形成更大的採購聯盟，對美國市場的藥價產生額外議價壓力，估計學名藥價格年減達6%。二、美國FDA宣布將加速審核學名藥，據統計2015~2016年，每月平均通過學名藥47.6件，但是今年6月獲准件數增至88件，創下史上新高。未來，學名藥競爭者將加快進入市場，也將加速學名藥品價格續跌，可以預期，全球學名藥廠將遭遇藥價與股價的鏖戰。學名藥是指新藥專利過期後，其他廠商能以相同成份和製程生產的仿製藥。仿製藥上市後，通常會讓該領域藥價立即大幅下降。近年來，美國學名藥價格反其道而行，部分廠商遭控涉嫌串謀哄抬藥價，遭致各方砲轟。FDA不得不加速審核學名藥上市，擴大市場競爭，學名藥價自然大跌，重創學名藥廠營運。另一家學名藥龍頭大廠Mylan，在9日公布的財報，也調降全年營收目標10億美元，過去一周內，Mylan股價已經下跌達18%。就在美國學名藥股哀鴻遍野的同時，全球新藥產業的巨擘包括嬌生(J & J)、安進(Amgen)、美商亞培(Abbott )、必治妥(BMS)、阿利斯康(Astrazeneca)、禮來(Eli Lilly)、諾華(Novartis)、輝瑞(Pfizer)、默克(Merck)、葛蘭素史康(GSK)等大公司的股價，卻幾乎都未受影響，許多股價依然維持在高點，顯見這一波學名藥廠的股價大跳水，乃肇因於學名藥產業沒有創新、僅有仿製的特性，也無法阻止新加入者競爭，當政策傾向開放時，產業崩盤只是遲早的事。台灣股市在2007年尚將製藥產業列在「化學製造業」項下，因為台灣當時沒有新藥產業，大家都以仿製的化學學名藥為業，與化學工業無異。直到當年在中央研究院前院長翁啟惠積極奔走努力下，政府通過「生技新藥產業發展條例」，迄今才有12個生技新藥核准上市，雖然為數不多，但台灣生技新藥產業已儼然成形，愈來愈多的台灣新藥在全球最嚴謹的美國FDA叩關。值此同時，國際大藥廠也開始看到台灣的生技實力，積極尋找策略合作對象與藥物，這次美國學名藥市場崩跌浪潮只是開端，仿製藥的價格競爭永遠不會止息，惟有創新藥才能掌控藍海優勢，脫離紅海競爭，這波美國股市浪潮值得台灣生技產業政策制定者深思。（本文作者是鑽石生技投資分析室研究員）