洗腎_禾研科技(鄭文一)FIBERPURE: 通霄PIC/S GMP藥水廠18噸的儲存槽 產能是競爭者的3倍/纖維透析器獲TFDA & CE認證

腎臟醫學年會 禾研秀全系列洗腎醫材2017年12月13日 04:10 工商時報 張秉鳳 台灣本土研發、製造的全系列洗腎醫療耗材-血液透析器、透析液（藥水）、透析粉可望於2018年上市販售。日前2017台灣腎臟醫學會年會，禾研科技會場展出自有品牌「FIBERPURE」系列血液透析器、透析液（藥水）、透析粉，近一年來禾研三大系列產品申請、通過多項TFDA醫器製造、藥證。禾研科技為國內第一家研發、生產血液透析器製造商，自從2016年11月禾研的中空纖維透析器PS系列通過TFDA核准醫器製造並取得TFDA醫材銷售許可證，今年11月再通過CE認證審核通知，準備領取CE認證證照，另有9種品項血液透析液（藥水）取得TFDA藥證，二種品項藥證預計本年底前可以取得許可證，餘約18品項藥證將於2018年第一季陸續取得，2018年禾研將以自有品牌三系列洗腎醫療耗材供應國內外市場。禾研的血液透析器PS系列Low Flux/High Flux130、140、160、180等規格，將在南科GMP醫材廠由擁有20餘年以上經驗豐富的專業技師負責導入量產，自動化產線年產能達200萬支，禾研的血液透析器採低、中、高通透性合成中空纖維膜，其清除過濾的效果與目前市面上現有的進口產品並駕齊驅。另外，使用大孔徑中空纖維膜也可用做「超過濾內毒素透析器」，可以滯留細菌及內毒素等，提供超純透析液可減少發炎反應發生。在血液透析藥水/粉方面，禾研通霄PIC/S GMP藥水廠，擁有3個6噸攪拌槽及1個18噸的儲存槽，產能是目前競爭者的3倍，可滿足全台市場需求。禾研董事長鄭文一指出，禾研20多年深耕中國血液透析通路，從掌握洗腎通路市場，再向上整合研發、生產自有品牌透析器、藥水/粉，能提供兩岸洗腎市場經營者從商業模式設計規劃、場地、醫療人力、設備、耗材等完整方案，合作爭取兩岸洗腎市場商機。鄭文一強調，台灣將作為禾研血液透析耗材研發、生產重心，2018年除就近供應台灣洗腎市場，創造營運成長新動能。受惠2016年大陸開放私人經營洗腎醫療市場，以大陸洗腎人口達45萬，每年新增6萬洗腎人口（約為台灣洗腎總人數），市場能量巨大，預估2017年大陸營收貢獻約20億元，年增3成以上，2018年兩岸洗腎市場營運成長性持續看好。(工商時報)