保銳科技 (安耐美) 布局 健康科技產業

安耐美進軍健康產業 攻電輔自行車 2018年10月31日 工商時報 文／江偉琳 保銳科技為全球主要研發、製造高階電源供應器的廠商之一，並以自有品牌安耐美（ENERMAX）行銷於全球電腦市場。透過創新科技的應用引領市場，不但備受消費者喜愛與推崇，更屢獲國際創新設計大獎的肯定。成軍已逾28年的安耐美，於今年正式宣布跨足健康科技產業，鎖定樂齡族群，於本屆台北國際自行車展當中展出電動輔助自行車、家用高壓氧艙、倒立機及多功能運動器材等。在世貿3館，攤位號碼：G0302，歡迎民眾前往參觀體驗。保銳科技董事長蘇彥文表示，安耐美不僅適合樂齡族群，也十分適合各年齡層的人進行體驗。其中CX-Hybrid 200電動輔助自行車，有別與一般自行車使用齒輪傳動，CX-Hybrid 200導入皮帶輪傳動設計；皮帶具有乾淨、無需潤滑、安靜、與傳導性佳等特點。蘇彥文進一步指出，訴求科技創新、絕對精品的安耐美與專業戶外運動休閒品牌台灣飛狼（Jack Wolfskin）宣布攜手合作，推出一系列台灣限定版的自行車精品，有電動輔助自行車、專業自行車衣、多款自行車包包及配件等。其中，MaxWolf 160這款標榜可摺疊式電動輔助自行車，車架採用鎂合金壓鑄成型，車身輕巧、結構堅固、外型乾淨俐落。16吋輪組配置前後碟煞，搭配EBS煞車斷電可確保即時制動力，提升騎乘安全性。車頭上方的LCD儀表板，除了可顯示騎乘的速度、距離、與電池用電量外，另可控制車頭燈的開關，摺疊後可放入一般房車後車廂，攜帶方便，為城市中四輪轉兩輪的最佳代步工具。(工商時報)

中國首台 聯影PET/MR獲 藥監局 認證

國產高端醫學影像診斷設備PET/MR獲證推向市場 北京新浪網 (2018-10-28 17:48)新華社上海10月28日電（記者仇逸）28日，復旦大學附屬中山醫院和上海聯影醫療科技公司宣布，經過1500多例臨床驗證，國產首台一體化正電子發射型計算機斷層成像儀/磁共振成像儀（PET/MR）獲國家藥品監督管理局認證，正式推向市場。PET/MR作為高端醫學影像診斷設備領域尖端技術的代表，可開展多模態、多參數成像，對帕金森、老年痴獃等神經退行性疾病與肝癌、胰腺癌、癲癇、多發性骨髓瘤等複雜疾病精準診斷及研究有重要意義。由於PET/MR巨大的臨床及科研價值，市場需求旺盛，調研顯示全國有PET/MR需求的醫院達數百家。由於研發難度極高，此前全球只有2家跨國公司具有研發和生產一體化PET/MR的能力，極大限制了PET/MR技術在我國的應用與發展。《2018年中國核醫學發展現狀普查結果》顯示，全國核醫學科擁有PET/MR數量僅9台。早在2016年，一體化PET/MR項目就入選科技部首批「十三五」國家重點研發計劃「數字診療裝備研發專項」，由聯影牽頭主導，致力填補我國在高端醫療設備最尖端領域的空白。2017年11月，聯影PET/MR入駐復旦大學附屬中山醫院核醫學科進行臨床驗證，病例涵蓋腫瘤、神經系統和心血管系統，在不到一年時間內，累計掃描患者1500例以上。上海醫療器械檢測所等第三方檢測機構性能評估結果顯示，聯影PET/MR在各項核心性能參數上達到甚至部分超過國際先進水平，其中空間解析度提高60%，成像速度提高一倍。早在2014年，復旦大學附屬中山醫院就與聯影確定戰略合作關係，引入全線醫學影像設備，建設了華東地區唯一的國產醫療設備臨床應用示範基地及精準醫學影像研究中心，共同探索「醫、研、產」創新模式。測試期間，復旦大學附屬中山醫院核醫學科的技術人員從臨床操作的角度為聯影PET/MR提出了一系列新的技術方案，被採納並成功進行了產業轉化。院方還和聯影聯合發表了國際頂級會議摘要10餘篇，收穫了不錯的國際學術反饋。

(竊取機密Genetech) 喜康生技JHL Biotech….. 被視為台灣公司，有失公允

喜康遭控竊密 生技業外傷 2018年10月31日 04:10 工商時報 杜蕙蓉／台北報導 根據外媒Beaumont Enterprise報導，近日聯邦大陪審團起訴書指控，前任基因泰克（Genetech） 4名科學家，在2012到2017年間竊取機密藥物配方給喜康生技（JHL Biotech），由於喜康被認為是台灣公司，也讓台灣生技產業揹上黑鍋，國際形象大傷。生醫業界認為，喜康主體在開曼，有7成以上股東是國際創投和大藥廠，主力生產基地在武漢；旗下子公司喜康-kY雖曾在2015年登錄興櫃，但因股價走勢不佳募資不易，今年2月也從台灣撤銷興櫃，有意轉往香港等地上市，現在卻被視為台灣公司，有失公允。外媒報導，前基因泰克（Genetech）科學家包括Xanthe Lam、艾倫·林（Allen Lam）、John Chan和James Quach等，是以犯有竊取商業機密和陰謀等重罪被起訴，但目前四人都表示不認罪並被釋放。起訴書指，他們在2012～2017年10月期間，提供Genentech的機密藥品配方給喜康；喜康生技是一家開發和銷售「生物相似藥」的台灣公司，Allen Lam、Chan和Quach離開Genentech後還擔任喜康的顧問。雖然Xanthe Lam沒有為喜康工作，但起訴書稱她於2013年12月曾訪問喜康，並秘密下載了Genentech文件提供給她的丈夫。起訴書指出，Xanthe Lam在2014年還參與Chan在喜康的任聘，與他保持聯繫，並指示他不要將資料展示給別人，兩者關係過從甚密，直到2017年秋季基因泰克解雇她。不過，Xanthe Lam的律師William Osterhoudt表示，她是一位受人尊敬的科學家，擁有多項專利，十分無辜，她「不是為競爭對手而工作」，而且「從來沒有想從這個陰謀中獲得一分錢」。她的律師認為，基因泰克起訴只是對生物仿製藥初創公司保持懷疑態度，因為這些公司能夠以較低的成本生產專利已經到期的藥品。(工商時報)

2017年160萬人死於結核病 (愛滋病和瘧疾 總和)

新藥物問世 結核病長期抗戰出現轉機 最新更新：2018/10/28 09:02（中央社海牙27日綜合外電報導）可治癒和預防的肺部感染疾病結核病奪走數百萬條人命，全球更有1/4人口是潛在帶原者，但數十年來研發的新藥物屈指可數，一個世紀前發明的卡介苗是結核病唯一的疫苗。去年有160萬人因結核病死亡，幾乎是愛滋病和瘧疾的總和，也是全世界最致命的感染疾病。今年已出現若干突破，包括新疫苗和藥物的試驗，這顯示對抗抗藥性細菌的驚人成功。專家表示，這讓人有保持樂觀的理由。3000多名科學家、倡議人士和結核病倖存者本週齊聚海牙，參加以討論對抗結核病進展為主的肺部健康年度會議。包括南非和白俄羅斯等國家展示結核病治療藥物貝達喹啉（Bedaquiline），能一再成功治療患有抗藥性結核病病人的成效。擁有貝達喹啉專利的嬌生集團（Johnson & Johnson）全球公共衛生部副總裁湯瑪斯（Adrian Thomas）表示，貝達喹啉可以改革治療結核病的方式。（譯者：陳昱婷/核稿：張佑之）1071027

(周鳳英教授) Neutron Capture Therapy 中子捕獲治療學大會: 硼中子捕獲治療腦腫瘤

台灣腫瘤醫學治療 邁向新領域 2018-10-28 17:55經濟日報 項家麟 由國立清華大學、台北榮民總醫院及台灣中子捕獲治療研究學會共同主辦的「第18屆中子捕獲治療國際大會（18th ICNCT）」，10月28日起至11月2日一連6天在在台北張榮發基金會國際會議中心舉辦。國際中子捕獲治療學大會（International Congress on Neutron Capture Therapy）為每兩年召開一次的國際學術大會，探討議題備受醫學界期待。由國立清華大學、台北榮民總醫院及台灣中子捕獲治療研究學會共同主辦的「第18屆中子捕獲治療國際大會（18th ICNCT）」，將於今（28）日起至11月2日一連6天在在台北張榮發基金會國際會議中心舉辦。第18屆ICNCT大會為中子捕獲治療的國際旗艦大會，也是台灣近年來難得一見的國際醫療學術盛會，將建構為中子捕獲治療的臨床與基礎研究溝通介面，活化中子捕獲治療領域的專家、學者交流合作。此外，並將推展中子捕獲治療的科學訊息給予國際醫療機構和社會大眾，大會也是提供台灣腫瘤醫學治療界與全球專家的最佳交流平台，將以最新技術與國際接軌，讓世界看見台灣的嶄新醫療成果。主辦單位表示，中子捕獲療法（NCT）是適用於治療臨床多種腫瘤惡性疾病的新式粒子標靶放射治療方式，其適應對象如局部性腦腫瘤、復發性頭頸部癌、肝癌以及皮膚黑色素細胞腫瘤等。本屆大會將結合各國頂尖臨床醫學、醫學物理、輻射生物、核子工程、中子活化分析、化學、藥學等相關中子捕獲治療領域的專家，進行論文發表及討論相關的研究成果促進學術交流。其中，硼中子捕獲治療（BNCT）是一新式腫瘤治療方式，台灣團隊在2010年開始進行BNCT治療再復發之頭頸部腫瘤病人，2017年開始治療腦腫瘤病人，台灣之BNCT發展在國際間受到重視與矚目。大會主席周鳳英教授表示，第18屆ICNCT大會的主題是「Precision Therapy, Beautiful Tomorrow-We Here, We Care」，將以多元學術討論為重點，現場將以專題演講、主題演講、口頭論文及壁報論文發表等不同的會議形式進行；在為期6天的研討會中，包含17場次專題演講及清華水池式反應器（Tsing-Hua Open-pool Reactor）的技術參訪。會中邀請30個國家約350名學者專家與會，與會者可針對Clinical Matters, Radiation Biology, Chemistry & Pharmacology, Physics & Engineering, Boron Determination & Imaging Technology, Miscellaneous六大子題，分別進行中子捕獲治療發展及最新研究突破進行交流研討。除精彩研討及交流外，主辦單位更廣邀許多國內外知名的廠商共同參展最新的醫療設備和藥品，本屆國際盛會規模浩大，將引領國際、聚焦台灣。歡迎各界與會共襄盛舉。活動網址：http://www.icnct18.org/。活動承辦單位威立顧問公司洽詢電話（02）2766-5367分機17。

ESMO 終身成就獎: 香港中文大學 莫樹錦 主任 (肺癌EGFR基因變異標靶治療)

「腫瘤學傳奇」莫樹錦 獲歐ESMO終身成就獎 2018-10-29 18:22世界日報 香港新聞組／香港29日電國際肺癌權威、香港中文大學學院腫瘤學系系主任莫樹錦，近日獲歐洲腫瘤學會（ESMO）頒發「終身成就獎」，表揚他於肺癌領域研究對全球帶來重大貢獻，而莫樹錦是首名得獎的華人。學會形容莫樹錦是「腫瘤學的一個傳奇」，是全球第一人將「個人化治療」的概念應用在晚期肺癌患者身上。文匯報報導，莫樹錦多年來致力研究肺癌的生物標記，他的多項研究成果一直處於世界領先地位，扭轉了肺癌治療的方向，訂定了全球肺癌治療的新準則。據報導，莫樹錦於2009年發表研究，以亞洲的非吸菸肺腺癌患者為研究對象，此乃全球第一項研究證實帶有EGFR基因變異的肺癌病人接受標靶治療的效果較化療優勝，正式確立標靶治療為EGFR基因變異肺癌的一線治療方案。莫樹錦又於2014年證實標靶治療較傳統化療更有效治療ALK陽性肺癌的晚期肺癌患者。報導指出，由於癌細胞會「進化」，大部分患者在接受一線標靶治療後一段時間會呈現「抗藥性」，需要轉藥。莫樹錦在他的研究提出肺癌病人需要持續地監測「癌症進化」的情況，若接受標靶藥治療後又再出現基因突變，應對症下藥，以優化治療方案。此外，過去病人如果找不到任何驅動癌基因，或沒有適合標靶藥物，只有選擇化療。近年免疫治療出現，為病人帶來更多選擇和希望，免疫治療的應用也是莫樹錦的研究重點。

皇將科技 開發 熱顯像 鋁箔檢測系統: 瓶裝鋁箔 品質保證

皇將科技製藥包裝 通過USFDA認證2018年10月24日 04:10 工商時報 文／李水蓮 皇將科技公司（4744）專為全球中大型製藥與健康食品等提供客製化之整廠設備整合服務；其製藥包裝生產線也是國內唯一已通過USFDA審核認證。下游客戶涵蓋全球第一大專利藥廠輝瑞、全球第二大學名藥廠Mylan、台灣第一學名藥廠永信、保健食品大廠葡萄王等。皇將科技CVC全球知名品牌，依cGMP製藥設備專供高技藝製藥機器、以及提供整廠Total Solution，在全球製藥設備扮演舉足輕重的角色。所有機器製造皆符合GMP、cGMP、CE、UL等要求，做到「產品就是技術」，是全球知名製藥設備的領航者。皇將科技董事長林靜宜表示，全球製藥包裝市場每年以複合成長率5.2％成長，預計到2020年將達到約800億美元的市場規模。此外健康食品需求也將因人口老化醫藥發達持續看好。該公司持續看好這兩大產品市場的發展性，更專注於本業即提供藥廠客戶藥品包裝生產線與相關解決方案。為藥瓶「嚴格把關」包裝品質，是皇將科技技術提升及進軍國際市場的致勝利器。林靜宜強調，皇將新開發的熱顯像鋁箔檢測系統，結合最新熱顯像科技與影像比對演算技術，進行線上連續式影像比對，搭配剔除系統可及時將鋁箔封口不良品，或因鋁箔缺陷所致的不良品給予剔除，最高檢測速度可達每分鐘200瓶，更是瓶裝鋁箔封口的最佳品質保證。可滿足藥廠與健康食品廠等瓶包裝生產線對瓶內鋁箔封口的品檢日益要求。針對偽藥辨識，全球藥廠均以加速建置採用符合FDA法規的溯源追蹤監管系統。此項系統是依製藥法規因應而生的產品溯源追蹤監管系統（產品序列化系統），皇將目前與歐美系統商搭配整合以期更進一步提供藥廠客戶全方案的解決方案。(工商時報)

FDA准 禾生技 進行 phase I (Hyaluronic Acid Conjugated Drugs): sample size 33~57(The University of Texas M.D. Anderson Cancer Center, Banner MD Anderson Cancer Center, University of Colorado Cancer Center中心執行)

禾生技 發言日期107/10/29 發言時間07:01:05 發言人楊晴華 發言人職稱營運管理處副總經理 發言人電話0287975966 主旨 本公司用於治療大腸直腸癌之新藥CA102N，通過 美國食品藥物管理局(FDA)人體臨床試驗審查(IND)， 准予進行第一期人體臨床試驗 符合條款 第43款 事實發生日107/10/27 說明1.事實發生日:107/10/27 2.公司名稱:禾伸堂生技股份有限公司 3.與公司關係(請輸入本公司或聯屬公司):本公司 4.相互持股比例(若前項為本公司，請填不適用):不適用 5.發生緣由:本公司用於治療大腸直腸癌(Colorectal Cancer)之新藥CA102N，於美國時間2018年9月26日遞件US FDA申請第一期人體臨床試驗，並於2018年10月27日接獲US FDA通知准予進行該項臨床實驗。6.因應措施:無。7.其他應敘明事項:一、研發新藥名稱或代號：CA102N二、用途：CA102N為以本公司「透明質酸藥物傳輸技術平台」(Hyaluronan Drug Delivery, HDD)中的透明質酸共軛鍵結技術(Hyaluronic Acid Conjugated Drugs, HACD)，所開發的透明質酸共軛鍵結藥物，具有多路徑抑制腫瘤細胞生長之藥物作用機轉，以及標靶載體之特性，用於治療大腸直腸癌。三、預計進行之所有研發階段：第一期、第二期、第三期人體臨床試驗及新藥查驗登記。四、目前進行中之研發階段：(一)提出申請／通過核准／不通過核准／各期人體臨床試驗(含期中分析)結果：已經US FDA人體臨床試驗審查，核淮同意進行第一期人體臨床試驗(二)未通過目的事業主管機關許可或各期人體臨床試驗(含期中分析)結果未達統計上顯著意義者，公司所面臨之風險及因應措施：不適用(三)已通過目的事業主管機關許可或各期人體臨床試驗(含期中分析)結果達統計 上顯著意義者，未來經營方向：預計進行藥物增量實驗(Dose escalation)及藥物劑量擴展實驗(Dose expansion)，完成安全性(Safety)及耐受性(Tolerability)評估， 以及初步第二期試驗建議劑量(Preliminary RP2D)之評估；同時完成 藥物動力學(PK)之實驗數據收集。(四)已投入之累積研發費用：係屬未來授權談判之資訊，為免影響授權金額，暫不揭露以保障公司及 投資人權益。五、將再進行之下一研發階段：(一)預計完成時間： 預計本次臨床試驗收案33~57人，並規劃於美國 The University of Texas M.D. Anderson Cancer Center, Banner MD Anderson Cancer Center, University of Colorado Cancer Center三個 醫學中心執行本次臨床試驗；本公司已於美東時間2018/9/27日假 Hilton Houston Plaza/Medical Center召開人體臨床實驗PhaseⅠ計劃 主持人會議(Investigator Meeting)，預計於2019~2020年間(計2年)完成 病人之收案，惟實際完成時間將依收案狀況作調整。(二)預計應負擔之義務：CA102N為本公司自主開發之抗癌新藥，並已建立相關專利佈局，故本項 不適用。(三)市場現況：根據 2016 Business Insights全球癌症市場評估報告，2016年全球 大腸直腸癌藥品市場規模約61億美元，預計2023年可達約97.7億美元。大腸直腸癌為肺癌及乳腺癌之後，第三種確診頻率最高的惡性腫瘤，目前大腸直腸癌治療以手術、化療與標靶治療為主，但由於大腸癌細胞之基因異質性，與腫瘤細胞易突變之特性，第三期大腸直腸癌患者五年存活率僅約50%，已發現遠處轉移之第四期大腸直腸癌患者，其五年存活率僅約10-20%。大腸 直腸癌治療市場仍極需新藥開發與投入，以進一步提升大腸直腸癌之治癒率。六、新藥開發時程長、投入經費高且並未保證一定能成功，此等可能使投資面臨風險，投資人應審慎判斷謹慎投資。

健裕 (李連滋總經理): 黨蔘萃取物 GHP-219科中(phase II) 治療心臟衰竭

健裕攻再生醫學 老中藥創造新價值 2018-10-28 00:10經濟日報 記者黃文奇／台北報導 為了替台灣尋找經濟新動能，經濟日報推出「創業超新星」系列專題報導，本系列介紹台灣最具創新能力的新秀，報導這些新創公司的優勢及潛力，讓其價值被外界看見，獲得更多資源挹注，成為未來台灣經濟發展的中流砥柱。 健裕生技總經理李連滋表示，該公司目前投入「再生醫學」領域新藥開發，從保健品、中草藥到化學新藥打造一條龍產品線，未來，將從黨蔘的化合物中找到最適當的純化物，並尋求以化學合成的方式開發出有效治療心臟衰竭的藥物，搶攻全球大市場。健裕成立於2013年，聚焦再生醫學領域的保健食品、創新中草藥與化學新藥開發，由李連滋與信東生技董事長柯長崎共同創辦，資本額約1.5億元，泛信東集團持股逾六成，除了員工的部分持股外，其餘均為天使投資人。李連滋2011年自工研院退休，雖退休仍不得閒，後受工研院邀請帶領總計畫擔任主持人兩年，因赴日本理化學研究所（RIKEN）再生醫學研究所參訪時，發現渦蟲特殊的再生能力，因此激發他想投入再生醫學領域的想法。渦蟲屬於低等生物，但具有極高比率的幹細胞，因此再生能力極強，李連滋解釋，不論從渦蟲的哪一個部分切除，他均能再分化出一個全新的個體，換言之，將渦蟲切半，一定時間內將長成兩隻渦蟲。李連滋解釋，這在中學生的生物課上或許都有介紹，但對他而言卻是一個啟發。李連滋是藥學、天然物的專家，因為日本理研參訪的啟發，讓他回台後開始找具有刺激細胞再生能力的天然物，由於他的中草藥與天然物的研究專業，李從黨蔘等植物中，看到能夠刺激特定幹細胞分化，讓細胞再生的化合物成分，因此投入研究開發。2013年機緣成熟，李連滋在工研院計畫的基礎上，集合多項藥物專利，成立健裕生技，並找來信東集團董事長柯長崎一起投資，經歷五年的努力，目前由黨蔘萃取物所開發的科學中藥，治療心臟衰竭、刺激心肌再生的產品GHP-219，已經在國內進行臨床二期試驗，旗下也有相關的保健食品問世。李連滋指出，黨蔘萃取物心臟衰竭藥物GHP-219為口服產品，型態即為科學中藥，目前執行的臨床二期試驗，試驗治療時間為一年，規劃收案40人，目前收八人。篩選的患者是，美國心臟協會標準心臟衰竭二到三級的患者，即從事一般工作即會感到胸悶、心絞痛的人，其作用機轉是驅動幹細胞族群分化為心肌細胞，目前已在動物試驗看到效果。不過說到公司成立之初，李連滋表示，即使在生技投資正夯的2013年，早期新創公司要找到投資人也不是那麼順利，因為要跨過的第一關就是李太太。李連滋回憶，當年要成立健裕時，雖然有朋友願意出資相挺，但前提是要他擔任董事長，李回家詢問太太的意見，得到了否定的答案，李太太認為，李的年事已高，且多年前因擔任政府代表法人出任特定生技公司董座，而屢有跑法院的經驗，因此不同意他任健裕董事長。當年健裕成立在即，就在關鍵的時刻，李連滋想到當年信東董事長柯長崎曾説，「未來要成立公司，記得找我」，因此李力邀柯出任董事長職務，獲柯允諾後，信東集團陸續投資健裕，迄今擁有六成以上股權，而柯長崎也出任健裕董座，從此健裕的營運團隊告成。李連滋指出，再生醫學是個全新的領域，現今多以細胞治療或再生醫學製劑切入困難疾病治療研究，譬如帕金森氏症是否可以再生腦細胞，肝細胞、腎臟細胞壞死後，如何再生回復，都有待解決，而這也是健裕將來要做的事。

法德藥 送 FDA 學名藥申請: Entecavir 0.5mg、1mg (B肝藥:對照品BMS_Baraclude)

法德藥向美FDA申請B肝學名藥藥證 2018-10-29 10:54中央社 記者韓婷婷 台北29日電 法德藥公告，已向美國食品藥物管理局(FDA)提出學名藥Entecavir上市審查申請。法德生技表示，已完成Entecavir 0.5mg、1mg學名藥產品開發，並依據美國食品藥物管理局(FDA)審查的規定辦理，正式提出產品的簡易新藥上市程序（ANDA）送件申請，該產品對照原廠藥為Bristol-Myers Squibb(必治妥施貴寶)的Baraclude。Entecavir的適應症為治療有B型肝炎病毒複製跡象的成人慢性B型肝炎患者。法德藥成立於2008年，目前資本額新台幣5.58億元，核心技術為口服固體緩控釋製劑產品，聚焦開發特殊學名藥，尤其鎖定挑戰美國第四類(Paragraph IV)專利尚未到期的學名藥。法德藥目前在美國已有三項學名藥產品上市，包括精神病用藥、糖尿病產品，另外還有一個抗癲癇產品。

(賽萊拉幹細胞研究院) CFDA 間質幹細胞 合格檢測報告 (治療係統性紅斑狼瘡)

幹細胞 將像手機般改變生活 2018-10-29 10:43:49 來源： 廣州日報 自我更新、高度繁殖、多向分化……因種種"再生"特性被醫學界譽為"生命之源"的幹細胞，對心血管係統、神經係統、免疫係統等疾病具有不可預估的應用前景，已成為國內外生命科學研究的一大熱點。去年，全國規模最大的省級區域細胞制備中心正式落戶廣州，位于廣州國際生物島的賽萊拉幹細胞研究院獲批成為其試點單位。目前，全國共有102家通過備案的幹細胞臨床研究機構，廣東省以13家的數量位列全國第一，其中11家位于廣州。業內人士預測，隨著近年來國家政策的不斷推進，幹細胞行業將會迎來高速增長期，在未來5~10年間，身體組織和器官"再生"將會逐步成為現實，並像智能手機改變大眾生活方式一樣，在醫學界掀起一場創新浪潮。

廣州團隊破技術瓶頸致力"萬用細胞"培養制備 身著實驗服往來的科研人員，試管裏的各色制劑，煙霧繚繞的冷凍箱，多線交雜的化學儀器……這倣佛令人置身于科幻電影的場景，實際上是廣州賽萊拉研究院實驗室的日常場景。而貫穿整個實驗室流程的"主角"，就是當前國內外醫學熱點"幹細胞"。"幹細胞是一類具有自我復制更新和多向分化潛能的原始細胞群體，一方面它能夠自我繁殖産生新的幹細胞，另一方面能夠分化成其他細胞，並對損傷的機體進行修復。其存在于機體中諸如胎盤、臍帶血、骨髓等各種組織器官中，所以有人將其比喻為'生命之源'。"南方醫科大學附屬第三醫院副院長張群如此解釋這個有點"抽象"的名詞。當前，幹細胞在國內醫學界雖只能算"一屆萌新"，但仍有一些技術已經步入了成熟階段。"在廣東乃至全國，利用間充質幹細胞治療疾病是目前發展得最為成熟的幹細胞技術之一。"中國科學院廣州生物醫藥與健康研究院研究員鄭輝向記者介紹。"間充質幹細胞"是一種專能幹細胞，來源于發育早期的中胚層和外胚層，在特定的誘導條件下幾乎能分化成為人體所有的組織細胞，被譽為人體的"萬用細胞"。但它也有弱點：由于成體中的間充質幹細胞的含量會隨年齡的增長而降低，其增殖和分化能力也會逐步下降，因此必須進行體外大規模擴增培養才能滿足臨床治療的需要。而成熟的間充質幹細胞大規模培養方法，曾經是一項難以突破的技術瓶頸。如何突破這一瓶頸？記者從賽萊拉幹細胞研究院了解到，他們經過多次實驗，最終初步建立起間充質細胞的體外自動化、規模化培養體係。這一培養模式能實現5L的放大培養，克服幹細胞在體外進行擴增培養時對胎牛血清的依賴，促進細胞擴增效率。可以説，這項技術填補了我國在幹細胞自動化培養領域上的空白。與此同時，賽萊拉幹細胞研究院在2013年就發力在間充質幹細胞的制備技術上。在當時缺少指導原則和管理方法的情況下，賽萊拉幹細胞研究院院長、中國科協委員陳海佳就試圖"冒險"對幹細胞制備進行一係列探索，組建起以美國斯坦福大學博士後葛嘯虎為項目負責人的科研團隊。在幹細胞制備的摸索中，葛嘯虎不惜抽取自身脂肪組織，用于幹細胞的分離、培養及檢測等實驗工作。同時，他和陳海佳多次往返京粵，與首都的專業人士共同討論並確定幹細胞的檢測方法和檢測標準，最終形成臨床級幹細胞檢定係統。"按照此檢定係統，我們當前已完成了5000多例樣本來源的篩選工作，其中有300多例樣本符合檢測標準，可用于制備200萬份以上的臨床級幹細胞制品。"研究院副院長、省幹細胞臨床研究專家委員會專家葛嘯虎表示。目前，該團隊研制出的臨床級間充質幹細胞制備産品已取得了中國食品藥品檢定研究院合格檢測報告，可用于臨床治療係統性紅斑狼瘡、類風濕性關節炎等自身免疫性疾病及心臟疾病、神經係統疾病等。

幹細胞療法優勢明顯或能攻克"慢病"隨著世界范圍內人口結構老齡化進程加快，慢性疾病已成為一個全球性難題。心腦血管疾病、慢性呼吸係統疾病、糖尿病以及癌症被稱作全球致病率最高的"四大慢病"，在傳統醫學視域內基本與"痊愈"無緣。原因在于，慢性病往往由體內一些綜合性因素長期積累導致，僅靠解決某個器官或症狀的問題無法達到治愈目的，因此終身服藥成了患者延長生命長度、提高生命質量的唯一途徑。但隨著近年來幹細胞技術的不斷提升，一些被視作"終生攜帶"的疾病有了被治愈的可能性。"如幹細胞能分化成具有分泌胰島素功能的胰島細胞，而糖尿病是一種以高血糖為特徵的代謝性疾病，正是由胰島素分泌缺陷或者其他生物作用受損引起的，因此以幹細胞治療糖尿病已成為國內外的研究熱點。"張群以最常見的一項慢性病種為例向記者進行解釋。據美國臨床試驗數據庫統計，截至2018年3月，全球范圍內關于幹細胞治療糖尿病的臨床試驗已有167項，其中在中國范圍內展開的就有33項。據悉，賽萊拉也已在"進行時"，對臍帶間充質幹細胞治療糖尿病及其並發症的藥物正在進行研發中。所謂臍帶間充質幹細胞，即存在于新生兒臍帶華通氏膠和血管周圍組織中的一種間充質幹細胞，將其從臍帶中提取並進行體外分離、純化、擴增後輸入到患者胰腺組織中，可化增值為胰島細胞，替代受損的胰島β細胞分泌胰島素，促進受損胰島組織細胞的再生、修復。它除了能提高體內胰島素的分泌量，還能抑制血糖上升，增加細胞內運糖蛋白敏感性等，從而達到"根治"糖尿病的目的。葛嘯虎認為，幹細胞療法比起傳統療法優勢明顯，"它安全性高，無毒副作用，具有較好的免疫調控作用，並且移植效果明顯，作用持久。可能五年之後，幹細胞對疾病的治療，尤其是重大難治性疾病的治療，會改變我們對醫藥的一些看法"。據介紹，該研究院還有不少"攻克慢病"的研究項目正在進行中，如自體脂肪間充質幹細胞治療退行性骨病變等，而首個抗腫瘤升白細胞藥物鹽酸千金藤鹼注射液研發已經進入臨床II期。葛嘯虎還透露，目前已經與鐘南山團隊開展了幹細胞治療呼吸係統疾病的臨床研究工作，包括臍帶間充質幹細胞治療肺移植後移植物抗宿主疾病等。

"人造器官"指日可待未來機遇與風險同在"目前我們已成功將自體關節軟骨組織在體外培養成為具有功能的軟骨組織，移植到骨關節下面進行損傷修復治療。因此我相信人造器官在未來的實驗中很快就會出現。"葛嘯虎對記者展開想象："未來我們可能會結合3D打印、基因編輯等技術去開發人造器官或者新一代的靶向性的幹細胞制品，又或者是通過基因編輯對一些遺傳性疾病做基因消除，對先天性疾病做一些根治性治療。"葛嘯虎以"智能手機"來比喻幹細胞在未來對人類社會的改變。在智能手機出現前，手機在人們概念中只是一個用以通話的電子設備，但如今能支付、拍照、閱讀、導航……智能手機徹底改變了人們的生活。同樣，未來幹細胞如果在預防疾病、抵抗衰老、治療難治性疾病等各個層面得到廣泛應用，對人類的平均年齡、工作年限等各方面都會有跨時代的改變。"傳統醫藥，無論是化藥、靶向還是當前最新的PD-1的抗體藥，都是一個小分子、一個抗體，進入人體後會影響到很多代謝的過程，對身體産生一些不可控的風險。但幹細胞是一個活性的個體，並不會在體內産生太多副作用，因此風險比常規藥物小很多。"葛嘯虎解釋道，"比如間充質幹細胞，其安全性在全世界范圍內已得到公認；再比如骨髓造血幹細胞移植治療白血病已有幾十年歷史，挽救了很多白血病小朋友的生命，這是臨床上幹細胞安全應用最好的例子。"但葛嘯虎認為風險也同時存在，"例如胚胎幹細胞、IPS（誘導多能幹細胞）的安全性目前在全球范圍內還未得到認可，應用于人體仍具較大風險。"因此將幹細胞"一刀切"地貼上"安全性高"的標簽絕不可取。廣州生物院鄭輝也表示，"幹細胞作為一項發展中的技術，其作用機制目前仍存在很多不確定性，這種不確定對藥物有效性的評估會産生一定的影響。因此和所有的藥物一樣，安全性和有效性也是幹細胞發展的最關鍵的瓶頸。此外，當前國內做幹細胞的研究團隊、公司、高校很多，但大多仍處于一種摸著石頭過河的狀態，沒有統一標準。但隨著幹細胞技術的不斷發展和完善，將來將逐漸統一出地方標準和國家標準。"

起步晚，發展快："中國技術"續寫幹細胞史 自1950年科學家發現骨髓細胞移植能挽救遭受致死劑量輻射的動物生命以來，人類研究幹細胞已有了近70年的歷史。其中中國科學家、科研機構的名字在這段歷史中活躍的年份雖然較遲，散布也較為零星，但在近十年來已有了迎頭趕上之勢。張群表示，"我國幹細胞研究處于一個'起步晚，發展快'的狀態。雖然目前我國幹細胞研究大部分仍處于臨床階段，但是在國家政策和經費的大力支持下，後續肯定會有一個長足的發展。"記者從廣東省衛生和計劃生育委員會採訪了解到，2015年國家衛計生委、國家食品藥品監管總局聯合發布我國首個針對幹細胞臨床研究進行管理的規范性文件《幹細胞臨床研究管理辦法（試行）》，2016年國家衛計委公示了30家首批通過備案的幹細胞臨床研究機構，2017年食藥監總局、國家衛計委聯合發布第二批名單，72家三甲醫院入選。在共計102家的兩批備案機構名單中，廣東省以13家的數量位列全國第一，其中11家位于廣州。日前，幹細胞研究被列入"十三五"國家重點科技研發計劃，來自國家的認可與支持對幹細胞領域無疑是重要的發展信號。"事實上，在幹細胞論文發表及專利申請上，我們國家已達到全球領先水平。論文總量居世界第二，專利申請總量居世界第三。"陳海佳表示。2017年，根據包含全球范圍內106個國家/組織的專利數據庫智慧芽（patsnap）全球數據庫顯示，在幹細胞制備技術專利申請總量上，賽萊拉以253項的數量排名位居全球第一，成為全球前十強中唯一的中國申請人。那麼，我國數量領先于全球的種種專利何時能夠轉化為臨床普及的技術？張群的看法是，這是一個漫長、復雜並且非常嚴謹的過程，具體時間無人能夠預測。但以目前的發展勢頭來看，有些項目將"彎道超車"也未必不可能。

記者觀察：研究表明，許多患上了心腦血管疾病、糖尿病等疾病的患者往往有抑鬱情緒相伴隨。"無法治愈"的心理壓力猶如一把達摩克利斯之劍高懸于患者頭頂。目前，幹細胞技術發展突飛猛進，雖仍需上下求索，但首先給患者帶來能夠"根治"的希望，在一定程度上能起到緩解心理壓力的效用。以目前國家政策的力度與國內幹細胞發展狀況來看，能夠"逆轉"某些以往被認為是絕症的疾病將指日可待。同時，隨著3D打印、基因編輯等"黑科技"的不斷發展與加入，未來幹細胞技術也許會徹底顛覆傳統的醫療觀念，給我們帶來超乎想象的"驚喜"。文/廣州日報全媒體記者陳馨　圖/廣州日報全媒體記者邱偉榮（除署名外）

高雄軟體園區 打造智慧長照 (智觀文創/福氣科技/威聯網科技)

2018年10月29日 04:10 工商時報為了活絡高雄軟體園區體感科技、與智慧產業的蓬勃發展，經濟部加工出口區管理處（簡稱加工處）26日舉辦智慧長照應用展示活動，並鏈結政府相關資源，攜手高雄軟體園區的智觀文創公司，共同舉辦「長照機器人創新應用競賽」，並進行現場頒獎，希望透過AI等新科技與創意的應用，提供台灣醫療體系更好的醫療服務，並將高雄軟體園區打造為體感科技的實證場域。經濟部加工處處長黃文谷表示，為了扶植高雄軟體園區體感科技、與智慧科技應用產業發展，加工處近年積極透過鏈結外部資源、引進旗艦廠商、發展智慧聯網、推動創新創業、以及培育數位人才等作法，並攜手地方政府、資策會、中山產發中心、和臺灣產學策進會等學研單位，輔導區內廠商，將體感科技導入娛樂、教育、醫療等創新應用領域。高齡社會，長照需求增他指出，有感於台灣65歲人口，已經突破14％，正式進入了高齡社會的年齡結構，而且，預計在不久的將來，台灣65歲人口將超過20％，成為超高齡化社會，對於長照需求，將日益增加，所以，26日首度針對長照醫療領域，邀請從事智慧醫療應用的優秀廠商，舉辦智慧長照產品應用展示，希望讓更多人，看到這個充滿商機的產業，也有助於國內相關長照體系的發展。黃文谷說，今年度，加工處已成功輔導智觀文創股份有限公司、福氣科技有限公司、威聯網科技有限公司等公司，獲得政府的研發補助，用以發展智慧長照機器人、居家AI照護、行動家庭藥師、以及居家照護的管理平台等創新應用，以體感及資訊科技支援台灣未來長照體系的發展，有助於解決台灣即將因人口老化所需面對的照護問題。

跨域合作，園區多元發展 加工處產業輔導團隊指出，除了智慧醫療應用成果之外，今年還媒合製造業與資訊產業，跨領域合作，推動智慧製造轉型、國際市場行銷、鏈結資金，協助新創產業發展和中堅企業及臺灣精品等獎項的申請，全方位滿足區內廠商的發展需求。加工處說，今年度累計輔導加工區廠商，申請政府補助資源共23件，預計累計獲補助金額，將可達5,000萬元以上，未來，將帶動上述獲補助的資訊廠商，擴大投資智慧醫療應用領域至少2千萬元。除了技術和服務面的輔導，加工處更於今年7月18日，與中盈投資開發股份有限公司、中華民國全國青年創業總會、以及網銀國際股份有限公司等北中南的創投單位，建立資金媒合的管道，扶持園區事業發展，更創新、更前瞻的應用，落實高雄軟體園區成為體感科技實證場域的目標。在國際市場行銷部份，今年加工處積極與日本中小企業基盤整備機構（以下簡稱SMRJ），建立合作交流管道，於今年4月24日，透過台灣加工出口區電機電子工業同業公會，與SMRJ簽署合作備忘錄，透過J-Goodtech商機媒合平台，協助加工區廠商，可直接於平台上尋找生產、研發、技術、投資等合作夥伴，以開拓日本與世界市場。加工處說，截止今年10月15日止，加工處已成功協助區內24家廠商，登錄J-Goodtech商機媒合平台，讓加工區的廠商，有機會與日本優質的廠商，一起建立更緊密的合作關係，加工處長黃文谷規劃將於今年11月中旬，親自帶領加工區8家廠商，赴日參與由SMRJ主辦的第14屆「2018東京新價值創造展」，並設攤行銷，將有助於加工區廠商行銷曝光，獲取國際合作訂單。近年，加工處於高雄軟體園區挹注了資金管道、技術支援、商模輔導、人才培育和創業空間等相關資源，並提供了多元的輔導服務，適合新創產業進駐創業發展，歡迎體感科技、數位內容及資訊軟體等業者踴躍進駐，有意投資者，請洽第三組投資科賴小姐，（07）361-1212分機315。（經濟部加工出口區管理處廣告）(工商時報)

寶齡富錦與Keryx及Akebia簽署三方書面同意書 延續授權合約 2018年10月26

日 18:27 工商 彭暄貽 因應美國授權夥伴Akebia與Keryx公司合併案，寶齡富錦（1760）公告與Keryx及Akebia簽署三方書面同意書，延續授權合約。寶齡富錦表示，本同意書簽署後，Keryx同意支付公司50萬美元，並將其擁有之檸檬酸鐵相關專利，於部份亞太地區國家專屬授權公司。此外，Keryx與Akebia合併後，寶齡富錦與Akebia將推派代表組成聯合督導委員會，以監督Fexeric (拿百磷歐洲註冊藥品名)在歐洲地區之開發與銷售。不過，倘若Akebia與Keryx無法完成合併，Keryx與寶齡富錦仍需遵從同意書之共識，對附約修正進行善意協商。因應美國授權夥伴Akebia與Keryx公司合併案，寶齡富錦經董事會授權予江宗明總經理簽署三方書面同意書，並於24日完成同意書簽署。為此，寶齡富錦同意撤回先前所有對Keryx終止授權合約的通知，並於Akebia與Keryx完成合併並再依據同意書與寶齡富錦完成原Keryx之授權合約的附約修正前，放棄主張Keryx於美國之外地區未盡合理努力商轉Auryxia以致違反授權合約之終止權利。寶齡富錦指出，在Keryx與Akebia合併後，寶齡富錦與Akebia將推派代表組成聯合督導委員會，以監督Fexeric (拿百磷歐洲註冊藥品名)在歐洲地區之開發與銷售。自同意書簽署後4個月內，各方應就Fexeric於歐盟地區之法規計劃(Regulatory Plan)達成共識。關於Fexeric於歐洲地區的商轉計劃，各方應於附約修正完成後達成共識。同時，附約修正中應包括若商轉計劃無法達成共識時的替代選項，蓋為支付寶齡富錦年度授權維持費，或將歐洲專利返還寶齡富錦。另依據同意書的約定，Keryx取得在授權合約約定之授權區域內進行訴訟的權利。(工商 )  

《聖經》聾子聽見，啞巴說話 !

聾子聽見啞巴說話 幹細胞治療顯神蹟 2018-10-28|頭條, 最新文章, 健康新知《聖經》：有人帶著一個耳聾舌結的人來見耶穌，求他按手在他身上。耶穌領他離開眾人，到一邊去，就用指頭探他的耳朵，吐唾沫抹他的舌頭，望天歎息，對他說：「以法大！」他的耳朵就開了，舌結也解了，說話也清楚了。這是聖經上的故事，耶穌的超能叫聾子聽見，啞巴說話。真實性在2000多年後的今天已不可考，但現今再生醫學的高科技，的確很可能讓「聾子聽見，啞巴說話」！

幹細胞轉化聽覺神經元 讓聾子聽見 感音神經性耳聾是由於內耳毛細胞受到的損傷所致，它一旦受損就無法恢復了。目前臨床上常用的助聽器和人工耳蝸是依賴於人體中殘留的毛細胞和螺旋神經元改善患者的聽力，但改善的程度有限。最根本解決感音神經性耳聾問題的方法，需要透過幹細胞讓內耳毛細胞再生，對耳蝸結構和功能進行修復來恢復聽力。《Stem Cell Reports》(幹細胞報告)的研究報告指出，來自羅格斯大學的研究團隊發現內耳幹細胞或許能被轉化成為聽覺神經元，逆轉感音神經性耳聾。研究團隊展開幹細胞治療實驗，發現能在培養皿中將幹細胞培養轉化成為可控的聽覺神經元。研究的主要負責人Kwan博士表示，若能將內耳幹細胞轉化成為聽覺神經元，就可放置在內耳中替代受損的聽覺神經元恢復聽力。而幹細胞的過度增殖，也可能有誘發癌症風險。但這個模式已經科學家們為幹細胞治療耳聾，開啟了一扇大門。

再生醫學把喉部黏膜細胞製成人工聲帶　讓啞巴說話 人的聲帶是一個非常精妙的系統，很難被複製，若因為疾病或外傷而使聲帶受損，將無法恢復並影響發音和說話的功能。有些聲帶受損的患者能夠透過注射膠原蛋白去黏合組織，修復聲帶。但對於聲帶受損太嚴重，已經喪失語言能力，成為啞巴的人，只能仰賴再生醫學的細胞療法。《Science Translational Medicine》(科學轉化醫學)期刊的報導指出，美國威斯康辛大學所組成的研究團隊，採集了1具死屍和4名切除喉部的病人身上的粘膜細胞，並用膠原蛋白做成的3D模型，在實驗室裡培育和引導這些細胞生長，發育成人工聲帶。然後，研究團隊將人工聲帶植入擁有與人類相似的免疫系統的小白鼠喉部，發現小白鼠能夠發聲，而且並沒有免疫系統的排斥反應，這個劃時代的療法概念將會被改良，未來應用在因受傷和疾病導致聲帶受損的人們身上。期刊小檔案：《Stem Cell Reports》是ISSCR的官方期刊，由Cell Press出版。在 國際社會為幹細胞研究（ISSCR） 是一個非營利性的，科學的會員組織提供的專業和公共教育和促進幹細胞研究和再生醫學嚴謹的科學和倫理標準的平台。《Science Translational Medicine》是一本致力於研究和轉化醫學界強烈關注的問題的周刊。適合提交的轉化醫學主題包括任何原創研究成果，討論或分析，使該領域更接近改善人類健康或疾病診斷和治療的目標。特別鼓勵跨學科方法，例如，工程和診斷，化學和藥物開發，細胞生物學和臨床醫學界面的研究。我們接受原創研究，以及評論，觀點和評論。

打流感疫苗: Uber優惠 & 水果免費

拿礦泉水、奇異果、減免車資 打流感疫苗A好康 2018-10-29 11:21聯合報 記者李樹人╱即時報導 接種流感疫苗，不用花錢，還可拿礦泉水、奇異果，從即日起，全聯在全國165個門市設置流感疫苗接種站，提供為期一周的公費流感免費接種。此外，Uber將於11月12日推出「抗流感主題乘車」優惠，只要目的地為公費疫苗接種站，新客戶最高可減免100元車資。疾管署統計，目前超過210萬人打過公費流感疫苗，儘管比去年晚開打兩個星期，但接種速度卻更快。疾管署副署長莊人祥指出，今年購買600萬劑公費流感疫苗，接種對象則有九大類，約1400萬人符合公費接種資格，提醒民眾踴躍接種，保護自己和家人的健康。莊人祥表示，今年度公費流感疫苗於10月15日開打，至昨天接種人數為212萬，在短短兩周內，就完成全部流感疫苗的三分之一，比起去年同期157萬劑，高出許多。為了提供更便利的公費流感疫苗接種場所，全聯福利中心今年除了鼓勵符合公費條件的員工踴躍接種流感疫苗，還擴大提供165個全聯門市設置流感疫苗接種站；每間設站門市前一百名接種者還可獲得一瓶礦泉水、三顆奇異果。Uber則推出「抗流感主題乘車」優惠，以實際行動鼓勵民眾接種疫苗，該活動從11月12日起跑，採取「點對點」乘車優惠，屆時針對新舊用戶給予40至100元不等的優惠。在企業流感防疫上，包括華航、世界先進、原相科技、國瑞汽車、康健人壽、葡萄王生技等六家企業，近三年來，均補助所有員工免費接種流感疫苗，因此贏得台灣疫苗推動協會所頒發的「企業楷模」獎。台灣疫苗推動協會理事長李秉穎說，流感疫苗是目前預防流感最有效且經濟的方式，不論公費、自費，都應儘速接種，降低流感對健康造成危害的風險，讓流感防疫成為全民時尚運動。

台灣 法規突破 引領 細胞治療新世代: 特管辦法&再生醫學草案

台灣兩岸幹細胞微整形醫學會推出以細胞為核心的全方位治療疾病新策略 2018-10-23 09:56美通社 美通社台灣台北2018年10月22日電 /美通社/ -- 近年來全世界的醫學研發聚焦在細胞治療，而細胞治療的核心就在幹細胞。以幹細胞來治療疾病並非新的概念，如果從生命起始的本質來看，幹細胞成為生命的核心是有其理論基礎。台灣兩岸幹細胞微整形醫學會有鑒於此，將在2018年12月9日與蒂凡美生物科技控股集團有限公司於集思台大會議中心柏拉圖廳舉辦施行細胞治療技術醫師訓練課程以及細胞治療的基礎法規及臨床應用高峰論壇，闡釋現階段幹細胞科技發展及未來應用。一個生命的形成，表面看來有器官及系統，器官如肝臟、系統如呼吸系統，當器官或系統的功能異常時就會產生疾病。仔細分析疾病的產生，追根究底就是細胞功能的喪失。因此，以調整細胞功能來治療疾病，是非常合理的理論，將產生正常功能細胞的幹細胞植入體內，目前也實際在臨床上應用。近日公布的細胞治療特管辦法，以及再生醫學草案都顯示幹細胞治療的時代即將來臨，在臨床應用上的突破也證明了幹細胞治療對於無法逆轉的退化性疾病有奇特的療效。台灣兩岸幹細胞微整形醫學會成立五年來致力於發展幹細胞學術研究、臨床應用，這個平台在多年的經營後已經在幹細胞產業發揮了一定的影響力。目前世界各國的臨床試驗在五年後基本上都接近完成，所看到的結果顯示都非常令人期待。台灣兩岸幹細胞微整形醫學會理事長周遵善博士/醫師觀察各類幹細胞醫療，預計將在五年之內大發展。幹細胞療法其博大精深的理論，符合胚胎學細胞學的再生醫學基礎。周遵善博士指出，幹細胞未來在應用上會非常地廣泛。諸如：神經系統：中風、失憶症、巴金森氏症，心臟方面：心肌梗塞，呼吸系統的肺氣腫、退化關節炎、疤痕、燒燙傷再生修復等等。由於人體的各個器官及組織最小的功能單位就是細胞，而細胞的來源就是幹細胞；有了幹細胞，細胞的修復才會正常，有了正常而健康的細胞，器官及組織系統才能正常運作，所以幹細胞才是真正的健康之源。

祥翊製藥 撤銷現增: 6.4億 (第一次現增)

祥翊製藥董事會決議申請撤銷107年第一次現金增資發行新股案 2018/10/25 中央社 日期：2018年10月25日公司名稱：祥翊製藥 (6676)主旨：祥翊製藥董事會決議申請撤銷107年第一次現金增資發行新股案發言人：吳永連說明：1.事實發生日:107/10/252.發生緣由:本公司董事會決議向金融監督管理委員會申請撤銷107年現金增資發行新股案。3.因應措施:(1) 本公司107年現金增資發行新股案，業經金融監督管理委員會107年8月21日金管證發字第1070329797號函申報生效，並於107年9月19日金管證發字第1070116717號函核備在案，調整每股為新台幣25元，調整發行股數為25,600,000股，增資計畫資金用途維持不變。(2)因近期資本市場環境變動致募集資金狀況不如預期，經考量公司整體利益及股東權益，本公司董事會決議向金融監督管理委員會申請撤銷107年現金增資發行新股案。(3)基於維護股東權益，對已繳款之原股東及員工，本公司將於實際退還股款日加計利息退還其所繳納之股款，計算公式如下：認購股款X【1+(自繳款日至實際退款日之天數) X 利率 (註)/365】。(註:暫以台灣銀行107年10月25日一年期至未滿二年定期存款牌告固定利率1.035%計算之。)(4)本次現金增資撤銷補償方案及實際退還股款日期時程等相關事宜，俟主管機關核備生效後，再另行公告通知。4.其他應敘明事項:無

台灣製藥業總營收 七年內 僅增61.88億元 (營收破10億 僅19家)

台灣藥品業產值創新高 背後的省思 2018-10-24 19:18經濟日報 中華徵信所 根據經濟部最新公布的台灣藥品統計指出，藥品業今年1-7月產值年增4.2％，全年可望再創新猷。藥品業產值近十年平均每年成長3.5％：藥品及醫用化學製品業(以下簡稱藥品業)為當前政府積極推動的生物技術產業之構成範疇，具有高度法規管制、生產專業化、技術密集與附加價值高等產業特性，近年我國藥品業產值大致呈成長趨勢，近十年平均成長率達3.5％，2017年產值達773億元為歷史新高，今年1-7月產值達458 億元，年增4.2％，全年產值可望再創歷史新猷。按主要細行業別觀察，2017年西藥及原料藥占整體藥品業產值逾7成5。我國西藥製造業以內銷為主，受健保藥價調整政策影響甚深，加以廠商因應2015年實施PIC/S GMP 規範進行產能調整，致2015年以前產值成長幅度較為受限，惟近年在廠商產能回穩及積極拓展海外市場有成，帶動產值增幅擴大，2017年產值達449億元之歷史新高，年增5.2％，今年1-7月則因國際競爭海外需求減緩，產值僅年增0.1％；我國原料藥製造業則為外銷導向，因開發能力與產品品質俱佳，致國內許多原料藥廠成為國外學名藥廠重要供應商，惟受學名藥通路商整併後聯合採購壓低價格，以及國際競爭激烈影響，拖累我國原料藥業產值近年多呈現負成長，惟今年1-7月在廠商致力創新研發利基產品，及外銷訂單成長帶動下，產值回升至92 億元，年增14.8％。不過經濟部也指出，我國藥品業長期呈現貿易逆差：我國藥品業高度倚賴進口，進口值近十年平均成長率達8.1％，107 年1-9 月進口29.4 億美元，年增16.9％，主要進口來源為歐美國家，前四大進口國分別為德國(18.3％)、美國(15.2％)、愛爾蘭(10.0％)、法國(8.2％)，進口產品則以西藥占71.9％居首，其次為醫用生物製品(22.8％)及原料藥(5.2％)。出口則受惠廠商持續拓展外銷，近十年平均年增6.1％，主要出口市場占比為美國(31.9％)、中國大陸(含香港)(18.0％)、日本(10.6％)、東協六國(10.6％)，其中以出口至美國成長最為迅速，106 年出口金額成長23.7％，今年1-9 月亦有15.5％的成長率；出口產品則以西藥占50.4％最高，原料藥(28.9％)次之。若由中華徵信所5000大企業排名的統計分析來看，2017年整體製藥業僅有75家企業入榜，總營收692.63億元，營收超過10億元的製藥業僅19家，就整體家數規模和整體營收規模而言，顯示製藥業在台灣產業中其實一直是台灣很小的一個產業。若以2017年與2010年製藥業的成長比較，2010年製藥業在5000大企業的入榜家數為64家，總營收為630.75億元比較，年營收規模的製藥業雖增加了11家，但是總營收七年來卻只增加61.88億元，也顯示製藥業的總體成長緩慢！台灣近年推動生藥科技業的政策雖不遺力，不過在商業應用上並沒有很大的突破，最大的問題在於營收規模最大製藥業的營收都未達100億元的水準，顯示製藥業缺乏一個真正的領頭羊，如何整合製藥業是比整合其他產業更困難的事。想想台灣半導體業的成功，聯電和台積電當年是怎麼生出來的呢？這兩家公司其實都是由工研院的創新部門衍生出獨立出來的。那是國家政策大力導引，政府帶頭投資金、親到由國外找人才回台灣貢獻所學，國家力量接灌注到半導體產業的成果。政策如果只是鼓勵投資卻不出來主導，那組什麼國家隊都不會有成效的。

(α-突觸核蛋白) 磁量生技 巴金森氏症血液檢驗受矚目

 2018年10月24日 工商時報 文／陳又嘉 磁量生技日前參加香港「國際動作障礙學會年會」，並發表巴金森氏症血液檢驗產品，為該會唯一推出此類技術的生技業，產品的優勢受到各國醫師的肯定並增加高詢問度。該會吸引逾3,000名全球專家及醫師，齊心商討動作障礙的預防、早期診斷、醫藥開發、及照護等議題。台大、長庚、秀傳及其他醫院與研究單位，共計30多位專科醫師與研究員共同與會，並進行深度交流，台灣的傑出表現讓世界動作障礙醫學界感到驚豔。磁量生技總經理楊謝樂博士表示，目前早期巴金森氏症在臨床上不易診斷，經常被誤診為憂鬱症，錯過最佳黃金治療期。如4年前過世的國際巨星羅賓威廉斯，因早期病發時被誤診而導致病情急速惡化，最終厭世而離開人世。為有效解決臨床診斷上的重大難題，磁量生技率先在3年前即攜手台灣醫界，運用整合奈米磁性、超導電子學及免疫檢測技術，成功研發出領先群倫的免疫磁減量巴金森氏症血液檢驗產品。該產品是檢驗血漿中與巴金森氏症有高度相關性的α-突觸核蛋白。此蛋白質在血液中的含量相當低，很難精準被量測，至今在臨床上尚無巴金森氏症血液檢驗服務。巴金森氏症血液檢驗則具有相當高的靈敏度，可精確檢測超低濃度的血液α－突觸核蛋白含量，經由台灣及日本醫學團隊的證實發現，該產品可準確篩檢出巴金森氏症患者，準確率高達8成。楊謝樂指出，磁量生技研發的免疫磁減量巴金森氏症血液檢驗產品，目前已順利取得歐盟醫療器材許可證，未來計畫陸續申請其他地區的上市許可，全球上市後，預估每年將逾6,000萬人受惠，後勢大有可為。(工商時報)  

眼淚α-synuclein 檢測 帕金森氏症

眼淚 可診斷帕金森氏症 2018-02-27〔編譯魏國金／綜合報導〕美國南加州大學最新研究顯示，檢驗淚液中α突觸核蛋白（α-synuclein）濃度，可有助早期診斷出帕金森氏症的罹患。南加州大學神經學教授陸馬克（Mark Lew） 指出，該研究是第一個顯示檢測淚液中的特定蛋白質或許是帕金森氏症可靠、廉價與非侵入性的診斷方式，也可望有助在症狀出現前數年，就可診出疾病並作治療。陸馬克說，目前帕金森氏症早期診斷很困難，病患經歷的最初症狀包括嗅覺減退、睡眠紊亂等，有時伴隨甚少的運動症狀或完全沒該症狀。若能有對初期症狀的檢測方式，可早展開治療而延緩惡化。研究人員以試紙採集五十五名帕金森氏患者的淚液樣本，與正常者樣本作比較。分析四種蛋白質，結果發現兩組的α突觸核蛋白出現落差，患者的濃度縮減、平均濃度為每毫克淚蛋白質中達四二三皮克，遠低於正常者的七〇四皮克。另一種形式的α突觸核蛋白「寡聚α突觸核蛋白」也出現明顯落差；患者該蛋白質濃度增加、平均每毫克蛋白質達一．四五奈克，正常者則為〇．二七奈克。陸馬克說，得知可用淚液分辨出帕金森氏症患者差異，很興奮。將以更大規模研究將釐清是否在症狀出現前，亦即罹病最初階段，即可檢測出淚液中相關蛋白質變化。南加大這項研究預計將在四月底舉行的第七十屆美國神經學會年度會議發表。

神隆董事 陳勇發 辭任

台灣神隆 公司當日重大訊息之詳細內容 本資料由　(上市公司) 台灣神隆　公司提供序號1 發言日期107/10/22 發言時間18:03:29 發言人盧麗安 發言人職稱行政管理中心副總經理 發言人電話06-5052888 主旨 公告本公司法人董事代表人辭任 符合條款 第6款 事實發生日107/10/22 說明1.發生變動日期:107/10/22 2.法人名稱:統一企業(股)公司 3.舊任者姓名及簡歷:陳勇發統一企業(股)公司代表人 4.新任者姓名及簡歷:暫缺 5.異動原因:個人因素辭任 6.原任期（例xx/xx/xx至xx/xx/xx）:107/06/27~110/06/26 7.新任生效日期:不適用 8.其他應敘明事項:新任人選待法人董事改派後另行公告

(越南) 女性乳房 內在按摩儀 (推拿+拔罐+針灸+刮痧)

越南刮起健康保養瘋！ 「內在按摩儀」熱燒東方小巴黎 台灣好新聞報 記者王郁淳／台北報導 2018年10月25日即便越南對外開放廉價勞動力市場，但越南人不再給人貧困的刻板印象，現今越南不僅是電子和服裝的主要出口國，眾家電子大廠為因應關稅，也紛紛將產線移轉搬遷至越南，加上在全球油價上漲的推波助瀾下，加速增長越南的經濟及民生素質。越南是東協十國中第六大經濟體，單去年越南貿易占國內生長總值GDP達200% 以上，是近60年來世界銀行紀錄中人口超過五千萬國家的最高水平。近幾年越南隨著經濟發展穩定成長，國民所得逐年增加，人民健康意識逐漸抬頭，同時也帶動保健產品及美妝藥品等民生需求。在政府積極對醫療政策改革下，越南在保健產品、醫療器材及醫藥市場的成長速度於東協地區名列前茅。為因應越南在醫療保健、醫藥產品的強烈需求，國貿局及台灣外貿協會也積極協助台灣業者掌握商機，協同台灣廠商於胡志明市舉辦醫療展，增進台灣醫療產業拓銷越南的契機。展中除了遠端照護，智慧互聯監控及3D內視鏡等新醫療系統受到矚目之外，由台灣碧波庭所生產製造的「內在按摩儀」也在會場中引起騷動。許多越南人表示是第一次見到這樣的居家按摩儀器，現場體驗躍躍欲試。對於僅存在於普通拔罐印象中的當地人來說，更讓他們吃驚的是「內在按摩儀」不但可從脖子、肩頸、背部、腿部到臉部，用於全身舒壓保健，對於能透過律動式吸放及高頻振動原理來達到乳房運動及按摩，令與會人士留下深刻印象。碧波庭表示：「越南因飲食及生活習慣關係，普遍身型較為瘦小，但在重口味及高膽固醇、偏愛動物用油烹調之下，因此易患三高及中風機率。越南女性普遍胸圍都偏大，對於乳房保養非常重視，而男性則有抽煙習慣，但在近年來觀查之下發現，越南人越來越注重健康養身」，以至於結合推拿、拔罐、針灸、刮痧等各中華千年的養生文化精髓於一身的「內在按摩儀」能成功吸引當地人目光，對於能施展於女性乳房上，也令人大開眼界。身為台灣保健業者碧波庭認為，台灣有全世界品質最好的醫療服務，有世界第一流的醫學人才，是我國很重要的軟實力，能將台灣保健養身醫療推向全球，締造更多台灣之光，是身為台灣醫療產業業者努力不懈的目標。

精準醫療保險如何規畫？論壇解析 !!

醫療大未來論壇 免費報名 2018年10月23日 04:11 中國時報 鄭郁蓁／台北報導 台灣醫療享譽國際，近年從技術到設備更直接輸出海外，但智慧醫院如何推動？預防和照護醫療還需要哪些精進？精準醫療保險如何規畫？成為時下民眾最關心的議題，中國時報將於10月25日舉辦「醫療大未來論壇」，邀請產官學專家發表專題演講，開放民眾免費報名參加。近年AI人工智慧、Big Data大數據等資訊網路技術快速發展，全面改變人的生活，尤其在醫療照護領域，尖端技術的應用及導入，將對政府醫療政策、醫院照護營運模式、長期照護規畫及相關金融產品的變革及發展，帶來深遠影響。單憑醫療界一己力量難以全面改革，需要納入與電子、電機、保險與其他不同產業跨域整合，才能以創新思維打造全新的醫療解決方案。政府與學術界力量也需積極動員，透過檢討仍存在諸多限制的醫療政策與法規，逐步走向合理寬鬆，形成有利醫療產業應用發展的好環境，因應未來的變革。中國時報10月25日將在中國文化大學推廣教育部大夏館舉辦醫療大未來論壇，邀請衛生福利部、亞東醫院影像醫學科賴彥君主任、元智大學工程學院謝建興院長、南山人壽產品發展暨精算陳維新副總經理等產官學界專家，發表專題演講並與談，探討醫療政策、產業策略、技術研發、保險規畫等民眾關切的醫療議題。論壇共規畫「醫療產業近況與相關法規」、「預防與照護雙管齊下新觀念」、「智慧醫院推動與規畫」及「精準投保規畫與投資理財」等四大議題，以專題演講方式，共同探討產業現況、法規、智慧醫院乃至個人醫療保險規畫等全方位議題，為建構健全醫療環境與未來醫療產業獻策。本論壇免費參加，也邀請對於醫療服務未來發展及智慧醫療產業有興趣的各界人士踴躍報名！報名專線：（02）2308-7111轉6889/6893，報名網址：https://goo.gl/DkFSGh。(中國時報)

行政院: 通過「再生醫療製劑管理條例」草案

賴揆：扶植新創生技事業 推動AI與醫療跨域合作 記者郭曉蓓／臺北報導　行政院長賴清德今日聽取「2018行政院生技產業策略諮議委員會議（BTC）成果」報告後表示，臺灣在推動生醫產業有許多利基，包含國家生技研究園區已於15日開幕，有助整合相關部會資源，形成群聚效應，帶動整體產業創新發展。　賴揆表示，臺灣擁有優異的醫療體系與豐富的臨床能量，也建立完整人體生物資料庫；還有可用於規劃、監測和評估醫療服務的國家健保資料庫。另外，臺灣ICT產業的堅強基礎，也使得AI與醫療的跨域合作，成為提升我國生醫產業整體競爭力的一大契機。賴揆表示，近年來，已有多家國際科技大廠來臺洽尋，希望與我國建立醫療服務合作夥伴關係。後續各部會除扶植新創的生技事業外，也應掌握契機，積極協助本土生技業者促成合作，帶動轉型。賴揆說，上週行政院已通過「再生醫療製劑管理條例」草案，其他總結會議所提17項優先實施項目，包含未來發展新興生技產業所需的完善法規、生物資料庫整合、發展產業生態鏈、人才培育、招商引資加速新創動能等工作，將落實推動生醫科技應用人工智慧發展與新興技術規劃。

大江生醫 法說會: 生物挖礦 三代機

大江前三季EPS 11.28元 2018-10-25 00:01經濟日報 記者黃文奇／台北報導 大江生醫（8436）昨（24）日舉辦法說會，並公布第3季營運概況，單季稅後純益約5.76億元，季增73%，年增165%；每股稅後純益（EPS）為5.73元。大江董事長林詠翔表示，美國市場成長幅度看好，甫於巴黎展會發表新品獲得高度關注，東南亞業績持續暢旺，為業績成長關鍵，今年可望繼續成長。大江昨日舉行法說會，2018年前三季累計合併營收53.05億元，已超越去年全年，年增83%；稅後純益11.34億元，年增125%；前三季已賺進超過一個股本，EPS為11.28元。大江昨日股價收407元，上漲7元。林詠翔說，第4季預估依舊持續成長，目前訂單已經排到明年，由於產能滿載，客戶下單到交貨平均都要等三個月，粉包產品則長達六個月；展望明年，每年營收成長30%的目標不變，隨著經濟規模擴大，自動化布建管銷能力強化，獲利有機會再翻倍。大江生醫今年前三季合併營收新台幣53.05億元，已超越去年全年營收，年增83%；稅後淨利11.34億元，年增125%，EPS為11.28元，年增123%，超乎預期。林詠翔表示，前三季營運亮眼，主要是美國子公司豐收，第4季預估依舊持續成長，目前訂單已經排到明年，由於產能滿載，客戶下單到交貨平均都要等三個月，粉包產品則長達六個月。林詠翔表示，大江以獨一無二整合自動化、大數據與人工智慧於生物科技領域的「生物挖礦」科研模式，為保健與美膚品牌打造成功產品獨到優勢，客戶贏大江就贏，始終是大江生醫的堅持路線，也讓大江生醫的品牌客戶今年度成長蓬勃，已經合作銷售台灣研發製造的保健護膚品至全球50國，並持續加速國際布局腳步。另外，美國子公司去年底設立完成後業績暢旺，今年營收連續五個月成長，單月營收創下近5,000萬元的佳績，大江生醫也因應此發展趨勢，今年9月於大阪開設日本支社，後續也將規劃於法國等地設立分公司，就近服務重要客戶，同時提升運輸效率。林詠翔董事長重申，大江生醫是一家經營完善，蓬勃崛起的好企業，值得長期持有，無論國際局勢、政經事件或市場謠言，大江生醫業績成長趨勢完全沒受影響，今年可望是豐收的一年。林詠翔表示，大江生醫獨家的「微美科技」，是當今市場最速效工法，去年打造「微美面膜」榮獲法、日、韓三地大獎，因此決定善用擴大這項技術優勢，為美膚品牌客戶一站式打造全系列產品線，在巴黎發表引起高度關注，甫發表已有歐洲一線品牌洽詢開發產品。大江生醫昨日更別出心裁以直播方式，在法說會即時連線台北內湖總部，及位於屏東的磐石精準智造中心，揭露生物挖礦第三代機台、微美科技配方實驗室與正在興建的全自動化倉儲中心W1。

大江2018 Q1-3賺1股本(24.1億)/ 規劃2019年美國設液劑廠

大江前3季大賺1股本 林詠翔加碼投資台灣【新唐人亞太台 2018 年 10 月 24 日訊】再來看到，生醫大廠大江，今天(24日)舉行第3季法說會，公告第3季合併營收24.10億元，創下單季歷史新高。累計前3季營收，已賺進超過一個股本，第4季預計穩定成長。另外，今年7月動工的屏東磐石精準智造中心，董事會今天也通過，加碼投資5000萬美元。大江生醫董事長 林詠翔：「我們淨利率到20幾個%，就是大家會覺得說，好像比預期的更好。」大江生醫第3季合併營收24.10億元，較上季成長49%，稅後淨利5.76億元，較上季成長73%，比去年同期成長165%，EPS為5.73元，累計前3季已賺進超過一個股本，EPS為11.28元。尤其，去年底設立的美國子公司，連續5個月成長，因應動能需求，預計在美國設立液態製劑廠。大江生醫董事長 林詠翔：「現在正在找，我們自己希望2019年能夠建完。美國製造除了可以服務美國本土客戶之外，我們在亞洲地區或者歐洲地區的客戶也都，覺得，如果能夠美國製造他們會有更好的銷售，所以我想，我們是滿急著想要把這個事情，把它投資下去。」大江生醫執行副總經理 廖偉傑：「我們希望能夠透過，海外市場的拓增，來平衡掉，對中國的過度倚重。全球經濟的變化或許是明年是，中國走的比較弱一點，或許明年是美國走的比較強一點，所以我們在美國地區的布局，也是因應這樣的一個看法，希望能夠加速在美國地區的布局。」目前產品銷售已達50個國家，其中，中國大陸占80%、亞洲9%、歐美6%。公司以全球化經營為目標，今年9月在日本大阪開設支社，也將規劃在法國等地設立分公司，在台灣方面，除了原本斥資新台幣5億元在屏東設立磐石精準智造中心，董事會也通過，加碼5000萬美元，投資興建。大江生醫董事長 林詠翔：「今年剛剛董事會剛追加了，5000萬美金的這個投資在台灣，這個響應，這個根留台灣。最主要的原因是，訂單的關係就訂單需求很強，所以，我們必需趕快跟上客戶的腳步。」展望第4季，董事長林詠翔認為，將持續穩定成長，未來規劃3到5年內，著重在生物挖礦、智財、面膜等系列保養品發展。