AbbVie艾百樂膜衣錠（Maviret）: C肝治癒率高達98-99%

艾伯維C肝藥 生醫品質獎鍍金 2019-12-23 09:28經濟日報 劉美恩／撰稿 在國家醫療品質獎評審團隊嚴格評審下，艾伯維藥品（AbbVie）C型肝炎全口服新藥「艾百樂」（Maviret），奪得2019年國家生技醫療品質獎生醫產品的唯一金獎，榮獲「處方藥品國際藥廠組」金獎最高榮譽。艾伯維藥品成立不到7年，已獲「3金2銀」肯定，積極展現創新藥物研發的實力與企圖心。生策會指出，由艾伯維藥品公司的艾百樂膜衣錠（Maviret）奪得唯一金獎，其獲獎原因是C肝治癒率高達98-99%、且療程更短，並加入健保給付，可減少病患的直接醫療費用達35-70%。 臺灣是全球少數C型肝炎盛行率超過3%的國家，患者多是中老年人，地域集中在中南部地區，尤其是交通不便的偏鄉與原鄉。C肝不僅引起肝炎、肝硬化、肝癌，更會引發腎病、心血管疾病等多種肝臟外病變。因為C肝並無疫苗可預防，早期無症狀，積極篩檢與治療是關鍵。

配合政策找出潛藏感染者 政府展現根除C肝的決心與魄力，2017年初陸續以健保給付多款全口服新藥，並逐年增加C肝治療預算，並設定2025年為根除目標，較世界衛生組織2030年目標提早5年達成。衛生福利部明（2020）年編列81.6億的治療預算，預計治療5.1萬肝苦人。艾伯維在2018年率先引進療程較短的泛基因型新藥「艾百樂」，同時積極與醫學會、醫院與非營利組織合作，全力配合政府找出潛藏感染者，力求達到根除C肝目標。生策會評審召集人、中央研究院院士彭汪嘉康在頒獎典禮中指出，「艾百樂」是臺灣目前唯一具8周療程的泛基因型C肝全口服新藥。藥物納入健保給付後，因為療程短，降低直接與間接的醫療成本具有重要貢獻，尤其可降低C肝病患直接醫療相關費用達35%至70%。艾伯維藥品總經理魏瑞瑪說，台灣C肝高盛行區多集中在交通不便的偏鄉與原鄉，療程短的藥物能減少病患回診次數，提高病患服藥順從性。且國內C肝病患多為50歲至80歲民眾，長者就診多需家人陪伴，若使用較短療程藥品，可減輕家人陪伴回診負擔、並節省往返醫療機構的時間與金錢，讓更多C肝病患願積極治療。若從藥物經濟學來看，C肝治癒可大幅降低晚期肝病、肝外病變，大幅減少長期醫療支出。並可阻斷病毒傳播，因此治療等於預防，積極治療可大幅降低群體健保資源。

以病人為核心 魏瑞瑪指出，為配合政府消滅C肝的決心，並展現社會企業責任，艾伯維除了積極配合政府提供優良藥品，亦長期與醫學會、醫護專業人員、病友倡議團體投入醫療品質提升與疾病衛教推廣，並透過多元管道如廣播、布袋戲衛教影片、C肝八大風險衛教動畫、網路衛教漫畫、名人代言宣傳等，提升民眾對於C肝認識，幫助台灣在根除C肝的道路上加速邁進。艾伯維藥品總部位於美國芝加哥，是一家以研究為導向、病人為核心的跨國生物製藥公司。針對世上眾多難以治療的疾病，提升醫療照護品質為使命。服務全球170國病患，在130國有3萬多名員工，並有8座研發中心與14座製造廠。在台灣有150多名員工，專注於免疫學、血液腫瘤學、與病毒學。除了高品質產品群，更有充滿前景之新藥研發。

台杉籌劃 第四檔創投基金: AI科技基金60 ~100億

AI科技基金明年啟動 募資規模逾60億 2019/12/23 工商時報 呂雪彗 、蘇秀慧 為迎接AI（人工智慧）黃金十年發展，據悉台杉國家投資公司已和美國國際重量級創投業者洽談AI合作投資事宜，並著手籌劃成立「AI科技基金」，募資對象包括政府、金融投資機構及投入AI發展的電子五哥等高科技大咖，規模至少60億元，預計109年下半年成立啟動投資。未來十年是我國第四波產業轉型升級，走向產業AI化的契機，行政院財經政委龔明鑫與台杉國家投資公司已研議成立AI科技基金，並和國際重量級企業洽談合作投資事宜，至於AI基金規模，龔明鑫表示仍在規劃中。台杉總經理翁嘉盛坦言，的確正在著手規劃AI科技基金，這是台杉籌劃的第四檔創投基金。台杉的第一檔是物聯網基金，第二檔是生技基金，第三檔是強調與跨國合作的生技創投基金，目前正規劃中，會比原先的生技基金59億規模更大，不排除上看百億。翁嘉盛透露，台杉正規劃與美國國際級AI領先技術團隊及主流創投業者，洽談成立AI科技基金合作事宜，尤其是史丹佛及柏克萊等名校教授出來創立的AI公司，以技術研發為主要合作方向，盼吸引國際先進技術公司來台設立AI研發創新中心，引領廠商走向智慧製造。他強調，台杉國家投資公司任務之一是鏈結矽谷等國際市場，成立的每支創投基金，都以投資台灣未來重點策略性產業發展為主，並引進國際技術及應用軟體服務，要將台灣打造成亞太AI創新樞紐（亞太hub）。至於AI科技基金規模會有多大？翁嘉盛表示，還在規劃當中，預計明年下半年啟動。據側面了解，AI科技基金聚焦在產業AI化發展，台杉期許不低於於IoT物聯網的46.5億，及生技創投基金59億元。而募資對象，據悉，包括政府國發基金、金融投資機構、科技產業尤其是像電子五哥等投入在AI發展的重量級企業，都會是台杉募資的對象。科技政委吳政忠則表示，我國在製造業有絕佳效率，但國際大廠在AI有先進技術及應用軟體，谷歌、微軟等國際大廠相中在台灣投資AI創新研發中心，其中谷歌在台培訓AI人才5千人，成立AI科技基金，就是要和國際AI團隊合作，引進國際先進技術及應用服務。吳政忠說，政府早已洞見AI時代來臨，因此規劃AI行動計畫，至110年以前，每年要投資近百億元預算，全面投入AI人才衝刺、建構國際AI創新樞紐、產業AI化等重點工作。

癌症液態切片、影像辨識、免疫療法: 年複合成長23％、37％、9.6％

生技醫療掀併購潮 商機無限 孫彬訓╱台北報導 2019年12月24日 工商時報【孫彬訓╱台北報導】今年來生技醫療產業併購話題不斷，進入歲末年終，仍舊不寂寞，兩大藥廠默克、賽諾菲各自砸下20多億美元收購生技公司，以強化癌症精準治療領域的實力。投信法人指出，在AI人工智慧等創新技術的幫助下，改變癌症治療方式，不僅提升成效，也將帶來龐大商機。Markets and Markets、Da taBridge、GrandViewResearch等多家市場調查研究機構指出，與癌症精準治療相關的液態切片、醫學影像辨識、免疫療法等，未來三年市場規模的年複合成長將分別達23％、37％與9.6％。第一金全球AI精準醫療基金經理人常李奕翰表示，癌症為全球頭號死因之一，占各疾病死亡比重近三成，癌症治療因此成為醫療產業大熱門。而拜AI人工智慧、基因檢測等技術的幫助，人類抗癌方式已經跨越純治療型態，從早期的檢測、判讀、治療到追蹤照護一應俱全。常李奕翰表示，精準醫療應用日益廣泛，其結果反應在相關企業獲利表現上。代表精準醫療產業的ETFx健康科技指數成份股，今年累計前三季每股盈餘已達8.77美元，占全年獲利預期的85％；而展望明、後兩年，每股盈餘預估有17％、36％成長空間。群益全球關鍵生技基金經理人蔡詠裕表示，全球貨幣環境趨於寬鬆，中美貿易談判取得進展，美國健護類股今、明兩年獲利預期可望獲得進一步上調。整體而言，生技醫療產業具備基本面優勢，在產業發展長期趨勢明確的利多下，預期醫療保健類股後市仍有持續上漲的空間。野村全球生技醫療基金經理人呂丹嵐表示，隨著美國2020總統大選接近，預期醫藥政策風險短期內難以消除，特別對製藥公司獲利產生壓力，但在評價面部份，許多大型製藥公司目前評價都較過去平均水準低，顯示市場對政策風險已反映，後續評價下修幅度應有限，將提供投資機會。駿利亨德森投資組合經理人Andy Acker認為，醫療上的突破也推動了新產品發行與併購活動的增加。接下來，不論政治或經濟背景如何，在具吸引力的價格評價與持續的創新相結合下，可以幫助推動生技產業成長。

安克 安克呼止偵 獲 美/歐/台 上市許可證; 國光 計畫 南半球劑型疫苗

新證到手，國光、安克明年營運喊衝 2019/12/24 08:00 時報資訊【時報-台北電】國光生技（4142）東協疫苗佈局蓄勢推進，四價流感疫苗獲得泰國FDA核發的藥證，預期2020年在泰國上市銷售。無獨有偶，安克生醫 （4188）旗下「安克呼止偵」（AmCAD-UO）繼獲得美國FDA510（K）及歐盟CE Mark上市許可後，也獲得台灣衛生福利部食品藥物管理局（TFDA）核發上市許可證，2020年正式展開銷售，為明年營運增添利基動能。國光繼獲得泰國FDA核發三價流感疫苗藥證後，四價流感疫苗也成功獲得藥證許可，預期2020年在泰國上市銷售。國光計畫再申請其他東協國家的流感疫苗藥證，以強化東南亞流感疫苗外銷市場。國光表示，預計未來供應東南亞市場的流感疫苗，除目前生產的北半球劑型（與供應國內的公費及自費流感疫苗相同）外，亦可銷售南半球劑型疫苗。在開始生產供應南半球劑型流感疫苗後，公司計畫再將市場觸角延伸至南半球市場，成為一家真正跨國性的國際疫苗廠。安克生醫研發結合人工智慧與超音波醫療影像判讀的兩項智慧創新醫材「安克甲狀偵」、「安克呼止偵」均已取得美國FDA、歐盟CE和台灣TFDA上市許可。「安克甲狀偵」已於國內、國際推廣銷售，「安克呼止偵」則在第四季取證，2020正式展開銷售。安克生醫總經理李伊俐指出，「安克呼止偵」是全球唯一核准上市、以超音波評估呼吸道的高階醫材，可協助醫師用於睡眠呼吸中止的快速檢測，已取得歐、美、日等先進國家地區的專利，配合美國、歐盟及台灣上市許可的陸續取得，即可啟動全球市場的產品推廣。（新聞來源：工商時報─彭暄貽／台北報導）

安特羅 現增估3.52億 (22元/股)

興櫃：安特羅決議辦理現增1600萬股，每股暫訂22元，每仟股認購327.272727股 2019/12/17 07:32 財訊快報1.董事會決議日期:108/12/162.增資資金來源:現金增資3.發行股數(如屬盈餘轉增資，則不含配發給員工部份):16,000,000股4.每股面額:10元5.發行總金額:視實際發行價格而定6.發行價格:每股發行價格暫定為新台幣22元，發行價格有修正必要時應調整，授權董事長於每股價格新台幣20元～24元全權處理。7.員工認購股數或配發金額:保留發行總額之10%計1,600,000股由員工認購。8.公開銷售股數:不適用。9.原股東認購或無償配發比例(請註明暫定每仟股認購或配發股數):發行總額之90%計14,400,000股由原股東按增資認股基準日股東名冊記載之股東持股比例認購，每仟股認購327.272727股。10.畸零股及逾期未認購股份之處理方式:由原股東於停止過戶日起5日內自行拼湊成整股，其放棄拼湊或拼湊後仍不足一股之畸零股，以及員工、原股東認購不足或放棄認股部份，授權董事長洽特定人按發行價格認購之。11.本次發行新股之權利義務:與原已發行之普通股股份相同，並採無實體發行。12.本次增資資金用途:充實營運資金以改善財務結構。13.其他應敘明事項:(一)本次辦理現金增資發行新股內容及其他相關事宜，如經主管機關修正或有未盡事宜或因客觀環境而變更時，擬授權董事長全權處理之。(二)本次現金增資案俟呈主管機關申報生效後，有關認股基準日、增資基準日及其他未盡事宜，授權董事長視實際情況依相關法令規定辦理。

台灣生產 牙醫手術椅: 外銷金額50億元

翁啟惠：醫療結合ICT 走向國際 2019-12-18 經濟日報 記者陳書璿／台北報導生策會會長翁啟惠表示，希望透過生策會平台，整合ICT與醫療，首先要找到醫界有共同興趣的項目，並協助找出參與廠商，將整個產業鏈串起來，有助拓展全球市場。生策會表示，醫療產業不易整廠輸出，需要資本大的集團才有辦法，因此化整為零是最佳的模式，可選定專科如牙科或眼科等，將最好的醫療技術輸出，赴國外參展，或是對來台的外國醫生進行教學，等外國醫生學成歸國後，也會選擇熟悉的台灣醫療相關人脈幫忙。生策會指出，台灣有很多亮點技術或產品，例如台灣生產研發製造的牙醫手術椅在全球暢銷，每年外銷金額高達50億元。翁啟惠認為，台灣醫療技術軟實力很強，而ICT產業的加入雖然為生醫產業注入新血，但除運用生策會平台串連醫療和ICT，同時用台灣特有優勢的臨床帶動產業，相信將讓台灣醫療產業的國際能見度快速提升。例如長庚醫院的口腔癌治療是全世界第一名，包括切除、重建和治療技術，各國都來台取經，技術可輸出國際。榮民總醫院也有很多嶄新技術，不只是硬體與國際大廠合作，軟實力更值得推廣。生策會分析，以台灣優異的醫療技術，可用臨床帶動產業發展，這是台灣特有的優勢。除長庚口腔癌治療技術，還有換關節的技術也是全世界數一數二，技術優異和醫療品質都有實力輸出國際市場。不過商業模式要先做出一個樣本，執行方式先從選題開始，選出醫院共同需要但都缺乏的題目，這是最難的部分，然後各醫院出資發展計畫，ICT產業也要出資，共同做出成功模式，未來只要複製模式，就可讓台灣品牌輸出到全世界。

蘋果公司 成立 健康診所: 檢測 癌症或心臟病風險 基因

蘋果員工新福利 免費基因檢測 2019-12-15 23:21經濟日報 編譯林奇賢／綜合外電CNBC報導，在矽谷的蘋果公司總部工作的員工，現在可以獲得免費的基因現場檢測的福利。蘋果公司與醫療科技公司Color Genomics合作，在總部附近設立名為「AC健康」（AC Wellness）的健康診所，讓員工及其家屬能享有現場的健康檢查。這還只是蘋果為招賢納士的眾多優渥福利之中。基因檢測據稱也會在這裡進行。基因檢測可以篩檢出遺傳性疾病，或是會世代遺傳的身體症狀。根據Color Genomics，基因檢測讓人能及早預防疾病的發生，減少未來罹患疾病的次數。基因檢測可能要價不斐。根據Color Genomics的網站，光是該公司的標準檢測就要300美元。這項檢測可以篩檢出能預測提高罹患癌症或心臟病風險的基因突變，並提供家族病史的相關資訊。儘管是在蘋果資助成立的「AC健康」診所進行基因檢測，但蘋果將無法取得員工基因檢測的資料。為了遵守醫療隱私法規，「AC健康」診所的行政單位是交由分立的蘋果子公司獨立營運，而診所的醫療人員都不是蘋果雇用的。蘋果並不是唯一一家提供員工高端醫療保健福利的公司。 亞馬遜（Amazon）也開始試用名為「Amazon Care」的線上保健平台，該平台僅適用於亞馬遜的員工。

台灣學界創業人才搖籃: 成大前瞻醫材中心創建 12家新創公司

成功大學前瞻醫材中心加速高階醫材商轉拓銷 大成報 (2019-12-22)【大成報記者于郁金/連凱斐/臺南報導】成功大學前瞻醫療器材科技中心(成大前瞻醫材中心)於12月20日舉行2019成功醫材國際產學聯盟(GAIA)交流會，超過150位產學研醫高階代表齊聚一堂，見證高科技領域異業結盟，攜手打造台灣生技醫療新勢力！成大前瞻醫材中心為促進國內醫療科技快速發展需求，2011年起打造全國第一座國際醫材產學聯盟平台，協助臺灣醫療器材高值化與人才培育，促使產業與醫界零距離，讓臨床需求與產品開發無縫接軌，共同將臺灣醫材產業的品牌推向世界舞台！全球市場研究機構TrendForce及Research and Markets調查報告2018年全球醫療器材市場規模估達4,442億美元，2023年上看5,776億美元；其中智慧醫療被視為未來經濟發展的主力之一。在GAIA交流會，成大前瞻醫材中心葉明龍主任、臺灣尖端先進生技醫藥公司蘇文龍董事長、臺灣微創醫材公司梁晃千董事長、五甫科技公司林泰甫執行副總經理、國研院儀科中心楊燿州主任，在科技部謝達斌政務次長及成功大學蘇芳慶副校長見證下，代表簽署「智慧化關節炎分型與精準細胞治療合作」，宣示擴張生醫版圖，攜手智慧醫療，射出細胞治療、樂齡照護、精準醫療、及創新材料四箭，加速生技醫療產業發展。科技部謝達斌政務次長表示，「臺灣擁有全世界最完整的生醫產業聚落！」透過成功大學在醫療科技的創新優異成果，加上成大前瞻醫材中心特色合作平台的串聯，讓南部生醫產業發展注入一股新活力，這股力量已經向外擴散，成為國際市場中不容小覷的新動力；以日前科技部南科管理局在高雄科學園區成立智慧生醫旗艦館開幕為例，再再顯見臺灣智慧生醫世代的開始，科技部亦將持續與產業攜手，共同推動國際產官學界聯盟與合作，將臺灣先進醫材技術與產品，推向世界舞台。醫材公會洪盛隆理事長指出，臺灣醫材產業不斷成長，特別是台灣具有資通訊與醫療生技之全球兩大頂尖指標性優勢，透過ICT產業結合醫療器材輔以臺灣完善的醫療機構試驗與成大國際醫療產學聯盟平台，將可以使更多的創新醫材開發更具獨創性，提升我國醫材產業競爭力。2018年起成大前瞻醫材中心葉明龍主任將發展主軸著重在尖端醫材、智慧醫療及銀髮照護；迄今已協助67家新創團隊、培育數百名生醫人才，累計輔助數百位青年就業，衍生12家新創公司成立。過去一年，成大前瞻醫材中心更加積極推動成立衍生公司，建立從臨床需求研究團隊媒合新創(startup)模式，透過史丹佛Bio-Design導入培育種子團隊，需求與技術並重，幫助許多技術有更進一步的突破，其中5家獲得國家新創獎、2家獲得龍騰微笑智網創新業競賽首獎和貳獎、1家獲得AI智慧應用新世代人才培育計畫-人才解題實證競賽佳作、1家獲得經濟部價創計畫補助，搖身成為培育國內創業人才的搖籃。盤點1年成果，成大前瞻醫材中心整合臺灣生技醫療與ICT兩大優勢，攜手世延生醫、成大、成大醫院、國研院儀科中心、及川亘科技，開發出首台結合電刺激與紅外線治療的慢性傷口癒合治療儀，被視為可以有龐大商機的產學研醫標性新創醫材。「慢性傷口癒合治療儀」藉由世延生醫已具備的電刺激核心能量，成功大學的創新研究與臨床前試驗，國研院儀科中心的試製與法規認證輔導，再加上成大醫院的臨床評估與驗證，同時借助中科廠商醫療銷售通路，針對長期無法癒合慢性傷口，提供改善的治療方式；其他研究成果例如，為維冠大樓受災戶客製體感位移車、鎂合金醫材免除二次手術風險、可攜式智慧膀胱灌洗裝置延緩感染病程、以及AI穩動智慧銀髮運動器材協助長者健康促進等，都是對民生有實質助益的醫療科技代表。交流會當天也同場加映舉行「臺灣生醫與世界接軌之趨勢論壇」與「產學技術與服務合作論壇」，主題包含台灣新興生醫晶片體外檢測市場與日本微流體裝置法規、AI醫療軟體之法規分享、穿戴式醫材法規途徑與臨床測試、臺灣細胞治療未來市場發展與兩岸合作商機；並推廣產學服務實績與技術成果，領域涵蓋新南向國家產學鏈結、健康照護管理、數位牙科、3D列印醫材、細胞治療、智能復健與長照、生醫材料與再生醫學、AI辨識系統、超音波影像系統等。成大前瞻醫材中心葉明龍主任表示，「醫材產業升級找成功醫材國際產學聯盟就對了！」不只能有系統地鏈結成大的研發、臨床、新創能量與產業接軌，更能加速進軍國際市場，成大前瞻醫材中心積極與新南向國家醫療衛生機構及一流醫學研究單位建立合作基礎，除了建置馬來西亞、越南、泰國三個成大海外共同研究中心外，亦於2019年辦理30國以上國際醫療科技創新研討會，促進與東南亞及發展中國家之臨床、技術、教育等合作，並與成大醫院共創台印(度)醫衛合作里程碑，簽訂臺灣首度經過印度衛福部認可的合作備忘錄，讓臺灣生醫名揚海外；相信與各界攜手合作，定能形成生醫產業聚落效應，成為產業界在研發、臨床與國際拓銷堅強的後盾，推動出台灣下一個兆元產業新榮景。

國家品質標章 醫護服務 通過No.1: 榮總體系30多項

SNQ醫護服務項目數量創新高 2019-12-23 20:04經濟日報 劉美恩 SNQ國家品質標章今年通過的醫護服務項目，以榮總體系30多項居首位，其次為衛福部所屬機構17項、高醫14項、北醫13項、三總和長庚各11項。這幾年參加SNQ「醫療院所類」審查的團隊越來越踴躍，今年數量再創歷年新高；「護理類」則是發揮更多創新照護特色，多項成果數據更是優於先進國家的表現；「長照類」今年的數量幾乎是去年的1倍，且已看到大幅進步，展現長照機構創新的跨界合作與綜效的發揮，例如具特色的老幼共學、青銀共居等模式，以及高雄榮總的長照模式更引導了國家政策的制訂；「醫療調邊服務」方面，服務涵蓋最廣最遠的高雄捐血中心戮力讓偏鄉和離島地區的血品供應充足，且採用多項創新措施以提升效率、減少浪費、開拓新血源。台灣醫療水準逐年提升，不僅獲CEOWORLD國際雜誌評定具世界第一的健康照護體系，也受諾貝爾獎得主美國普林斯頓大學的Paul Krugman敎授認可優於美國全民醫療照護品質。SNQ醫院類評審召集人許重義即指出，台灣許多醫療成就透過SNQ國家品質標章及國家生技醫療品質獎不斷被發掘出來，也使得醫護團隊不斷精進、開拓國際視野，同時更被看見亮點並受到榮耀肯定，因而激發進步的動力，形成正向循環，有助於提升醫療照護水準、造福國人健康。為了讓台灣卓越醫療團隊更接軌國際、提升與亞洲或全球同級醫療機構的競爭實力和視野，本次主辦單位特別擴大結合「國際醫院主席大會」辦理，邀請到亞太地區指標特色醫院－印度國際醫療龍頭Apollo Hospitals、馬來西亞UMMC、新加坡跨國醫療集團HMI等40人代表團到場觀摩，並與金獎得主一起對談如何以台灣SNQ經驗建立跨疆界的品質典範。現場也邀請了多位醫界權威人士/SNQ評審委員及貴賓與國外專家交流並為獲認證單位授獎和鼓勵，包括監察院院長張博雅、生策會創辦人王金平、名譽會長陳維昭、衛福部次長薛瑞元、司長石崇良等人。而為了具體展現台灣卓越醫療成就並提升國際能見度，生策中心已連續3年舉辦「台灣醫療科技展」，將台灣頂尖醫療與具產業優勢的IT電子、醫資通訊、生技製藥、創新醫材和精密機械跨領域結合的豐碩成果一站呈現，並擴展亞太以至全球的市場布局和商貿合作。

工研院 開發 自助式 眼底攝影服務 (糖尿病視網膜病變與青光眼的病變)

工研院EyeATM 讓眼底檢查跟量血壓一樣簡單 2019-12-17工研院開發出「自助式眼底檢查EyeATM」，提供全程自動化的自助式眼底攝影服務，並特別設計小型集成電腦，將判別圖像病變模型儲存其中，協助偏鄉醫療。坐在儀器前，簡單按幾個鈕，原本須由醫師親自操作的眼底檢查，幾乎跟量血壓一樣輕鬆簡單就能自助完成。這台「自動眼底檢查機」現在是工研院醫護室的大明星，在工研院「上班」不到半年，已經服務近900位同仁。這項技術也因貼近民眾生活，提升眼底檢查頻率，入圍2019「全球百大科技研發獎」。臺灣糖尿病人口約254萬人，占總人口的10.83%，糖尿病患者失明機率是一般人的25倍，糖尿病視網膜病變是成年糖尿病併發失明的最主要原因。雖然政府規定糖尿病患者2年必須進行一次眼底檢查，但由於眼科診所少、就診不易，過去只有17%的糖尿病患者有確實在眼科進行檢查，加上社區診所醫師眼部影像拍攝耗時、判讀不易，因此，許多糖尿病患者感到不舒適而就醫時，往往已經屬於嚴重的視網膜病變個案，無法達到有效早篩。「我們希望增加患者進行眼底檢查的比例，並降低現場醫護人員判讀的難度，」工研院服務系統科技中心智慧醫療與照護服務組副組長陳建任說。工研院自2014年開始投入眼底鏡整合平台，逐步因應醫療現場需求開發新功能，從協助偏鄉醫療的視力檢測儀與行動視力箱，到這套整合資通訊軟硬體技術的「自助式眼底檢查EyeATM」，可提供全程自動化的自助式眼底攝影服務，眼底檢查自己來，快速又方便。陳建任說明，透過電腦視覺處理技術，自助式眼底檢查技術可在眼底攝影過程中，自動偵測與追蹤使用者的瞳孔位置，無須手動介入；此外，外掛於眼底檢查儀器旁方形小盒子則是嵌入式智能分析閘道器，已內建大量糖尿病視網膜眼底影像資料庫所訓練出來的病變判讀模型，糖尿病患者定期至新陳代謝科回診時，可以像自助量血壓一般輕鬆地進行眼底檢查，檢查後不出幾分鐘，系統可根據檢查者的視網膜眼底影像，自動進行病變嚴重程度分級，有效達到早期發現、早期治療的目標。

協助判別圖像的幕後功臣 「這個小盒子是本技術最大亮點，」陳建任說，許多AI分析數據庫都建置在雲端，但考慮到自助式眼底檢查的服務區域可能位於基礎建設未臻完善的偏鄉，不方便上雲端存取資料，研發團隊特別打造一台具體而微的專用電腦，將用作判別依據的眼底影像病變模型儲存其中。目前，工研院團隊已完成糖尿病視網膜病變與青光眼的病變模型，廠商也可依據實際需求，安裝不同的眼疾病變模型。自助式眼底檢查之所以能夠自動識別眼底病況，多虧研發團隊向教學醫院、診所等醫療機構收集上百萬張眼底攝影照片，從中篩選出適合的10幾萬筆資料，再交由專業眼科醫師審圖、註記、判斷，將每張眼底攝影照片標示為4個不同的病況等級，再餵給人工智慧進行學習。陳建任說：「如果沒有熱心的醫生們，花費時間與專業協助標記資料，我們就無法利用資料建立人工智慧模型，對於醫師的努力，我們非常感謝！」

緩解偏鄉醫療人力不足問題 自助式眼底檢查技術簡化了視力篩檢過程，除了節省病患時間，讓醫生能夠快速完成眼底影像判讀，陳建任說，也有醫生反應，過去醫生在眼底檢查時，只能告訴病人自己透過眼底鏡看見了什麼，病人本身無法看見實況。現在有了眼底攝影照片提供輔助說明，病人可以直接看到影像，讓溝通更加清楚明白，進一步提升醫病關係。這項技術目前已有業者洽談技轉，團隊正與國健署合作，協助偏鄉眼科資源不足的的地區提升服務能量；臺北市聯合醫院也已經準備採購，於社區巡檢與院外門診區使用。未來，遠距居家醫療與照護機構，也是潛在採用對象。陳建任說，由於全自助操作容易，可減輕醫事檢測人員的負擔，對於縮短城鄉差距、解決偏鄉醫療人力不足問題都有正面助益。

(日本 工業藥師 概念) 元培大學 開設 高中職畢業 「製藥專班」

產官學攜手培植優質製藥工程師就業無縫接軌 文 陳又嘉 2019.12.18 為響應國家整體生技醫藥科技發展，提升國內製藥產業競爭力，並補足製藥人才的嚴重缺口，國立台北科技大學產學連結執行辦公室17日假台大校友會館舉辦「2019技職產學聯盟暨製藥工程師產學專班」，共有多家技職校院與多家知名藥廠商進行簽約，整合產官學資源，共同培育具有製藥專業基礎、實作能力與未來就業力的優質製藥產業實務人才。今年「製藥工程師產學專班」的課程由元培醫事科技大學生技製藥系與簽約藥廠共同設計，運用全國大專校院製藥設備最齊全的「cGMP藥品量產製造中心」，以及最優質的製藥師資、業師團隊，培育製藥產業所需人才，並結合中北部明星技術型高中類科課程。提供各項學雜費減免和高額獎學金外，並將於大四起全年在企業實習，保證畢業後起薪高於一般藥廠薪資。該產學專班的成立，受到臺灣製藥工業同業公會、中華民國製藥發展協會與中華民國學名藥協會等3大製藥團體的熱烈支持與肯定，國內知名製藥大廠健喬信元、中化、寶齡富錦、濟生等亦率先響應，藉由理論與實務並重，培育符合產業人才，期盼能讓國內生技製藥產業蓬勃發展！元培醫事科技大學校長林志城表示，國內製藥人才長期缺乏高等教育資格，雖國內設有多所藥學系，卻偏重於臨床藥學的傳承。因此元培結合中北部明星技術型高中，以日本培育「工業藥師」的概念設立「製藥工程師產學專班」，讓學生自高中職畢業後能進入「製藥專班」學習製藥相關學理與實用技能，順利進入藥廠實習與直接就業。健喬信元副總經理張家欣指出，近幾年提供相關的獎助學金，近期還成立育成專案來協助解決人才短缺的問題。此次參加促進產學連結育才平台，並與元培醫大共同辦理製藥專班，將提供更多工作機會與更大舞台，為台灣培植更多優秀的製藥人才。寶齡富錦副總經理柯文庭表示，「製藥專班」將實際協助業者有更多機會遴聘到製程、分析、確效、相關法規等人才。專班前3年導入相關製藥課程與實作訓練，並於第4年實際在藥廠內實習，讓學生無縫接軌的進入生技製藥產業。臺北市立大安高級工業職業學校校長楊益強表示，未來將與元培醫大攜手合作，期待該「產學專班」能兼顧技職學生「就學」與「就業」為基礎的教育模式，共同創造學生升學銜接、資源共享與輔導教育三贏新局面。

(永齡基金會)捐臺大250億實物捐贈 (台大癌醫中心/永齡生醫工程館/台成細胞治療中心/輻射質子治療中心/癌醫為中心/台大生醫園區)

臺大癌醫主建物永真健康醫療大樓 以郭董母親之名命名 2019-12-19 11:27經濟日報 記者吳凱中／台北即時報導 臺大癌醫中心醫院在永齡健康基金會創辦人郭台銘簽約捐贈後，今（19）日為落成啟用週年紀念日，臺灣大學為感謝郭創辦人對社會做出全球最大筆對單一學術機構的捐贈，特於今日邀請郭創辦人帶領母親初永真女士、公益大使曾馨瑩女士出席《癌醫初始，百年薪傳》活動，並正式將主建物以郭創辦人母親之名命名為「永真健康醫療大樓」。永齡健康基金會長期投入社會公益，其中對臺灣大學的總捐贈金額達250億，此捐贈採實物捐贈，包含：台大癌醫中心、永齡生醫工程館、台成細胞治療中心、輻射質子治療中心、HPC超級電腦等軟硬體設施，打造成以癌醫為中心，科技為重心的台大生醫園區。建置過程由校方依公家機構行政程序進行資產點交、認列、對外公告等，到目前為止，台大認列金額已107億，而基金會實際支出已累積約176億，同時，目前已經在執行以及未來將規劃的項目，如：癌醫設備採購、人事費用、輻質大樓的建置等，將依照行政程序陸續認列。臺大癌醫是以「病患為中心」的醫療4.0智慧醫院，並以預防醫學的角度出發，朝向「上醫醫未病」的目標，台大癌醫園區在頂尖的研究團隊帶領下，結合HPC超級電腦、AI、大數據等先進技術，未來在５G環境中，更可結合８K超高影像解析技術，應用於手術及影像判讀等，將可全面發展精準醫療及數位健康，造福更多人。尤其，郭創辦人捐贈給台大的HPC超級電腦運算力，目前已用於加速『腫瘤偵測定位、治療策略模擬、分子生物機轉、基因變異辨識』等研究進程，成果豐碩，並已經發表於全球知名期刊（美國、加拿大、土耳其、中國等），舉例來說，以HPC超級電腦加速質子治療模擬後，速度約為傳統電腦模擬的50倍，換言之，以前模擬可能需要一天，未來有超級電腦可能就只要半小時，縮短對病患的手術等待時間，即時搶救寶貴性命。郭創辦人於活動中也宣布，將持續率領基金會響應並持續拋磚引玉號召生醫業界共同投身「新醫療百年工程」，也就是匯聚全球各國跨領域菁英，及產、學、研人才與創新力量，挑戰未來百年內，共同解決人類於癌症、傳染病、慢性病及老化的問題，簡單的說，就是讓人類活得更久、更好、更健康，免於疾病的威脅。

昱星生技 開發 iPSC模組 藥物篩檢&毒性測試 平台

昱星生技藥物篩檢平台 邁向精準化醫療 2019-12-23 05:28經濟日報 劉美恩第16屆國家新創獎初創企業組肯定的昱星生技，是由英國返台的張郁芬博士及鍾敏玟博士所創立，將其在牛津大學的研發技術，更進一步應用到精準化醫療領域。 該公司致力於開發生物影像平台技術，聚焦於人類誘導式幹細胞（iPSC）模組之高效能藥物篩檢及毒性測試平台；其尖端的單顆細胞檢測技術，極利於臨床檢體之體外藥物測試，並可長時間追蹤細胞對藥物之反應。另一方面，利用誘導性幹細胞（iPSC）之技術所建立的疾病模型與中國醫藥大學新竹附設醫院醫師陳睿正在神經退化性疾病方面的臨床數據互相比對，挑選出最好的疾病模型提供藥廠及CRO公司做大規模的新藥開發。除了神經退化性疾病，昱星生技亦針對心臟病、糖尿病與癌症等領域進行開發，目前定位為技術平台開發公司，而未來公司發展之重點項目也將列入高效能精準化、個人化醫療之服務。昱星生技於2017年獲得第一筆台安傑天使基金的投資，隨後獲得國發基金創業天使投資方案與泰豐國際創業投資之資金挹注，2019年7月喬遷至南港國家生技研究園區。

永齡 醫療百年工程 邀 Thermo FisherScientific、Guardant Health、Merck、Konica Minolta、NanoString Technologies、Becton, Dickinsonand Company、Roche

永齡基金會聯合七大生技公司推新醫療百年工程，深化台灣醫學研究 作者 Atkinson 2019 年12月21日鴻海集團創辦人郭台銘所創立的永齡健康基金會，21 日與台大永齡健康研究院共同舉辦 「新醫療百年工程薪傳論壇」，邀請國內外產學專家與會，並宣布將與國際七大頂尖生技公司聯盟合作，聚焦於數據醫學、液態活檢、先進檢驗醫學等領域，持續滾動 「新醫療百年工程」的願景。永齡健康基金會創辦人郭台銘表示，希望藉由此舉拋磚引玉，偕同各界菁英貢獻心力，讓台灣成為華人世界的領頭羊，挑戰未來百年內，共同解決人類於癌症、傳染病、慢性病及老化的威脅。郭台銘在致詞時表示，現階段癌症是人類的天敵，也是醫學界一大挑戰。因此，前幾天他從美國回國前，曾經到西岸各大城市包括舊金山、矽谷、洛杉磯、以及聖地牙哥，看到當地科技已經從網路科技走向生物科技，而且發展蓬勃。在進入健康產業時代之後，對高齡化社會、或者是人類生活品質、患者照顧等都能帶來很大的好處。因此，希望未來將美國科技公司引入台灣，和台灣的資通科技（ICT）、臨床醫師合作，讓民眾活得更健康，減輕國家、社會成本。也希望藉由人工智慧的技術，進一步將醫師人力從費時的工作中解放出來，讓醫師有更多時間研究治療方法，成為台灣另一大重要產業。郭台銘強調 「上醫醫未病、中醫醫將病、下醫醫生病」，這個情況顯示了預防醫學的重要性。因此，未來也希望往前溯源，透過健康大數據，了解癌細胞從何而來。而就在日前他自己過 70 生日時，也許下一個願望，就是要做健康大數據，透過檢驗每天吃的食物、喝的水、呼吸的空氣，天天替自己健檢，建立自己的健康大數據，也建立全家人的劍當大數據，希望達到活到 120 歲的目標。永齡健康基金會指出，這次邀請包括（Thermo Fisher Scientific、Guardant Health、Merck、Konica Minolta、NanoString Technologies、Becton, Dickinson and Company、Roche）等七大國際頂尖生技大廠聯盟合作，聚焦於數據醫學、液態活檢、先進檢驗醫學等領域，持續滾動「新醫療百年工程」的願景，深化台灣醫學研究發展。永齡健康基金會進一步指出，十年多來，透過捐贈台大癌醫中心醫院、成立台大永齡健康研究院、號召以癌症基因臨床研究為題的「永齡華人抗癌聯合行動」，為台灣精準醫療貢獻一份心力。以「永齡華人抗癌聯合行動」 為例，此計畫所推動的乳癌及血癌基因檢測，目前已啟動 8 個臨床研究計劃，每年近 8,000 名乳癌及血癌病患受惠，並可執行近 12,000 次基因檢測。因此，以過去努力為根基，連結國內外頂尖醫療團隊，更促成此次與七大國際頂尖生技大廠簽署合作備忘錄的機會。台大永齡健康研究院院長楊泮池表示，台灣有極佳的健康醫療照顧產業、享譽國際的 ICT（資通科技）、高品質的研發環境、實力雄厚的製造業，期待在與國際知名大廠的交流下，能持續擴大並深化台灣醫學研究的發展。

三生製藥 獲融資承諾: Kreos CapitalVI (UK) 1200萬歐元

三生製藥投資GenSight，擬攜手開發創新基因療法 2019-12-21美通社 2019年12月20日/美通社/ -- GenSight Biologics（泛歐交易所證券簡稱： SIGHT，國際證券識別碼： FR0013183985, 具有PEA-PME資格）（以下簡稱「公司」或「GenSight」），一家專注於發現和研發用於治療視網膜變性疾病和中樞神經系統障礙的創新基因療法的生物製藥公司，今日宣佈以債券融資形式從Kreos Capital VI (UK) Limited（以下簡稱「Kreos」）獲得了高達1200萬歐元的承諾融資，並發出了第一部分600萬歐元的提款通知（以下簡稱「Kreos交易」），同時，還通過由其主要股東之一Sofinnova Crossover I SLP（以下簡稱「Sofinnova」）和其在中國的新戰略投資者Strategic International Group Limited（三生製藥的一家全資子公司）進行認購完成了900萬歐元的增資（以下簡稱「三生製藥-Sofinnova交易」）。GenSight的聯合創始人兼首席執行官Bernard Gilly表示：「隨著我們邁入對GenSight來說極為關鍵的一年，這起成功的再融資交易拓寬了我們到2020末的財務跑道，並最大限度減少股份稀釋。我們很高興看到Sofinnova在這一轉折點再次給予的信任，同時，三生製藥的加入也將為我們在大中華區創造附加值鋪平道路。」三生製藥董事長兼首席執行官婁競博士表示：「對GenSight的投資符合我們探索具有潛力的治療策略的目標。GenSight所擁有的基因治療技術對於解決當前未滿足的醫療需求具有極大的潛力。三生製藥作為中國領先的生物製藥企業之一，非常期待與Gensight的合作，進入基因治療領域。」Sofinnova Crossover I fund合夥人Cédric Moreau表示：「公司近期取得的進步，尤其是在法國獲得批准的ATU和REALITY註冊臨時數據（支持LUMEVOQ™產生的治療效果），使我們深受鼓舞。」Kreos交易包括1000萬歐元的普通債券發行，該發行分為兩部分，分別為600萬歐元和（受限於完成合格融資）400萬歐元（根據Kreos意願，每部分中可以有30%發行為可轉換債券）。各部分包括同時發行認股權證。今日，公司宣佈發出了Kreos交易第一部分總額為600萬歐元的提款通知，包括420萬歐元的普通債券發行和180萬歐元的可轉換債券發行。公司可在2020年9月1日之前自行選擇隨時提取Kreos交易的第二部分資金。經當事方共同同意後，還可以在之後日期提供200萬歐元，從而將債券融資總額增加至1200萬歐元。三生製藥-Sofinnova交易包括由三生製藥認購的總計900萬歐元增資，三生製藥與Sofinnova（GenSight Biologics的主要投資者）分別認購500萬歐元和400萬歐元。針對三生製藥認購新股，公司已同意向三生製藥授予有關其兩項領先產品在大中華區的潛在許可、聯合開發、生產包括生產的優先選擇權，包括用於治療Leber遺傳性視神經病變（LHON）的 GS010和用於治療色素性視網膜炎的GS030（如果發生全球許可交易或併購交易，公司將以約定的價格回購此優先選擇權）。完成此融資後，公司和三生製藥立即開始就公司兩項領先產品在大中華區的潛在許可或聯合開發合作展開討論。

關於GenSight Biologics GenSight Biologics S.A.是一家專注於發現和研發用於治療視網膜變性疾病和中樞神經系統障礙的創新基因療法的臨床分期生物製藥公司。GenSight Biologics利用兩個核心技術平台 - 線粒體靶向序列(MTS)和光基因技術，可幫助保護或恢復致盲視網膜疾病患者的視力。GenSight Biologics的領先候選產品GS010正在進行治療遺傳性視神經病變(LHON)的III試驗，LHON是一種罕見的線粒體疾病，可引起青少年和青壯年的不可逆性失明。採用基於基因治療的方法，GenSight Biologics的候選產品專門用於在單次治療中通過玻璃體腔注射方式給入雙眼，以給患者帶來可持續的功能性視力恢復。

關於三生製藥三生製藥是一家綜合性生物科技公司，擁有市場領先的生物製藥業務，覆蓋腫瘤、自體免疫性疾病、腎病、代謝性疾病、皮膚病等治療領域。三生製藥致力於建立一個創新的產品管線，目前有30多個候選產品正在研發中。三生製藥具有生產重組蛋白、單克隆抗體和化學合成分子產品的實力，在瀋陽、上海、杭州、深圳和意大利科莫設有研發和生產中心。請訪問www.3sbio.com獲取更多信息。

警示說明及前瞻性陳述 本新聞稿包含前瞻性陳述，例如涉及業務和產品前景,或公司的意圖、計劃、認知、預期及策略。該等前瞻性陳述是根據本公司現有的資料，並按本新聞稿發佈時的展望陳述。該等前瞻性陳述基於若干預測、假設及前提，其中一些是主觀性的或不受我們控制。該等前瞻性陳述可能被證明是不正確的，或將來可能無法實現。就任何新產品或產品的新適應症, 我們無法確保其將能成功開發或最終上市銷售。該等前瞻性陳述受各種風險及不明朗因素影響。我們的其他公開披露文件可能提供該等風險及不明朗因素的更多信息。所涉及之科學信息可能只是初步的和研究性的。本公司股東及潛在投資者在買賣本公司股份時，請務必謹慎行事。

北醫 揭牌 數據處 下設 臨床數據中心/ 健康資料加值中心/ 校務研究中心/ 統計中心

北醫大整合醫療大數據 首創數據處 2019-12-16 13:56經濟日報 周祖誠 「No Data, No AI」。近幾年來，數據正在改變世界，生醫領域也不例外，國際重要的生醫研究機構都紛紛將數據科學列為核心發展項目，臺北醫學大學率先成立國內一百五十幾所大學校院第一個數據處，就是要乘著這股不斷向上攀昇的氣流，將台灣推上國際舞台。臺北醫學大學校長林建煌表示，北醫大率先成立全國大學院校唯一的數據處，象徵北醫大有決心發展數據研究，提升整體校院競爭力，同時也為促進人類健康盡一分心力。其主要考量有三：首先，期待藉由數據處的成立，將臨床數據中心、健康暨臨床研究資料加值中心、統計中心、校務研究中心等四個相關單位進行資源整合及組織重整，發揮最大功能。其次，數據處將統整臺北醫學大學臨床研究資料庫、校務研究資料庫、與校外的健保資料庫、生物資料庫與國內外的open data，提供數據One-Stop Shopping的服務，期待未來北醫大師生只要需要數據服務，就想到數據處。最後，參與國內Taiwan Biobank，Taiwan Precision Medicine Initiative(TPMI)等大聯盟，同時強化與其他醫院資料庫之研究合作，籌組小聯盟，啓動研究量能，進而參與如The Observational Health Data Sciences and Informatics (OHDSI)，等國際健康數據聯盟運用資料之機制，讓數據產生更大的價值。數據是未經處理分析的原始記錄，身高、體重是數據，體溫、血壓等生命徵象是數據，電子病歷、醫學影像、基因檢測是數據，健保申報資料也是數據，大量健康數據，是推動生醫研究的重要動能。全球已進入人工智慧的新世紀，如果說人工智慧是新的電力，數據無疑是新的石油，台灣絕對有能力扮演資料輸出產油大國的關鍵角色，透過醫療AI幫助世界。臺北醫學大學數據長許明暉表示，北醫向來高度重視醫療資訊與健康數據的教育與研究，早在1998年就成立亞洲第一所醫學資訊研究所。因應資料科學快速發展，2016年創設大數據科技及管理研究所，如今隨著數據時代的來臨，再成為國內第一所設置數據處的大學。今天揭牌的數據處將整合臨床資料庫、健保資料庫、校務研究資料庫與應用資料庫所需之統計技能與資料科學，下設臨床數據中心、健康資料加值中心、校務研究中心與統計中心，為全校師生與附屬醫院同仁提供即時優質的數據服務。北醫大三所主要附屬醫院有完備的資訊系統，都是電子病歷國際認證HIMSS EMRAM六級的醫院。在取得病人同意，北醫將三家附屬醫院臨床數據去識別化後，建置臨床資料庫，同時也制定資料庫管理辦法及資料庫申請使用要點，規範資料庫之管理、申請、使用規則，保護資料安全性，也讓健康資料能供生醫研究使用。自2013年起，北醫大接受衛福部委託，建置及經營衛生福利資料科學中心北醫大分中心，提供北醫大校內師生與附屬醫院同仁服務，不僅減少資料安全性疑慮，也提供更豐富之全人口衛生福利資料，服務北醫大師生與校外研究者。同時，北醫大致力於建立多體學(Multi-omics)大數據平台，以促進臨床試驗發展與精準醫療之實行。其所彙整的國內外多體學研究資料，包含美國NIH癌症基因體圖譜計畫（TCGA）、中央研究院台灣人體資料庫(Taiwan Biobank)以及北醫聯合人體生物資料庫(TMU biobank)，可提供研究者檢索或與內部資料進行比對。臺北醫學大學健康數據相關研究量能，若以論文發表數目來看，2015年至2019年八月共計有527篇論文，平均每年有超過100篇以上的研究論文發表，其中與藥物相關的研究比例約佔20%。在既有的優勢基礎上數據處會與北醫大所有同仁一起努力，譲健康數據成為促進生醫研究，提升人類健康的新動能。  

中裕 現金餘額16億/ 委託三星生物 製程開發中

新藥領軍 浩鼎帶動生技股強攻 2019-12-20中央社 記者韓婷婷台北20日電 浩鼎新藥開發進度報喜，激勵沉寂多時的新藥股今天人氣加溫，在浩鼎大漲逾9%領軍下，生技股早盤跌深反彈，上櫃生技指數漲幅超過1.5%，漲幅居類股之冠。新藥股由於研發期長，變數大，今年以來人氣相對美容、保健及醫材族群弱，加上資金流向追逐半導體相關產業，近來包括浩鼎、中裕、藥華藥等股價相對疲弱；今天受到浩鼎新藥進度報喜激勵，在新藥股領軍下氣勢如虹。浩鼎今天開高走高，盤中一度飆上新台幣140元，逼近漲停價140.5元，帶領中裕漲幅也逼近9%，重回百元大關；智擎、泰福-KY、合世、健喬、達邦蛋白、太景-KY、台耀漲幅均超過2%；台微體、保瑞、益得、大江、大學光、佰研、麗豐-KY、中生化、邦特、優盛、聯合、創源等漲幅也都超過1%。上市生技指數漲幅約0.13%，上櫃生技指數則勁揚約1.5%，指數最高來到120.13點，在上櫃類股中漲幅居冠。台灣浩鼎生技19日宣布旗下研發新創抗體小分子藥物複合體（ADC）新藥OBI-999一/二期人體臨床試驗正式啟動，將以胃癌、胰腺癌、結腸直腸癌和食道癌等實體瘤患者為對象。至於日前股價弱勢，11日法說會後股價短短6個交易日從133元下跌至93.3元低點，跌幅近3成的中裕，也針對股價異常下跌提出公司近況最新說明，中裕指出，由於美國市場對新藥滲透率上升速度比預期較為平緩，且最近數月持續大量整批向中裕新藥進貨，因此必需進行一些存貨調整作為前端實際銷售狀況之平衡。相關進銷貨庫存時程調整為短期現象，對於新藥銷售而言仍維持相當高比率穩定成長，且持續未來數年，趨勢並無改變。中裕表示，財務業務現況一切穩定，第3季底現金餘額尚有新台幣16億元，各項臨床研發進度計畫執行進度正常，先前生產量率不佳狀況已經於今年第3季大幅改善，毛利提高至40%以上，委託三星生物生產製程開發亦持續進行中。

(台微醫) 台灣脊椎釘: 第一支打在美國人 品牌

工研院衍生的新創事業 台微醫強打脊椎微創品牌 2019-12-17經濟日報 記者李珣瑛／新竹即時報導 台灣微創醫療器材董事長兼總經理梁晃千今（17）日表示，台微醫為工研院衍生的新創事業，是台灣第一家脊椎微創品牌公司，並以研發與製造第二與三類的高階植入式醫療器材為目標。產品已行銷歐、美、亞洲及非洲十國。台微醫成立於2009年12月，主要產品為提供脊椎融合固定手術及椎體塌陷手術等解決方案，如脊椎固定系統、椎間融合器、人工代用骨、椎體可擴張強化裝置、低溫骨水泥等相關產品，產品的開發強調創新性，並不斷擴充脊椎相關領域產品，以開發具有國際競爭性的自有品牌產品進軍國際市場。梁晃千表示，台微醫主要針對臨床未被滿足的需求（clinical unmet need ）出發，進行新產品開發，具備高效率執行醫材開發流程之能力，從行銷端確認開發標的的市場價值後，研發與法務部門進行專利評估分析，進入產品設計開發流程，並由法規部門加速產品在各國認證的時間，提升產品上市的速度，妥善用運用資源，進行市場通路佈局，再從市場端不斷蒐集臨床資訊，回饋研發部為未來新產品注入研發能量。台微醫成立以來獲獎不斷，曾榮獲SBIR研發聯盟獎、國家新創獎、台北生技獎、中小企業創新研究獎、台灣精品獎、藥物科技研究發展獎、傑出生技獎以及新竹工業園區優良廠商創新產品獎等。其中新竹工業園區優良廠商創新產品獎的獲獎產品—單一小傷口微創脊椎固定系統，在2017年獲獎後更在台灣、美國、中國大陸市場創下銷售佳績，成為第一支打在美國人身上的台灣品牌脊椎釘。台微醫除持續強化高階植入式醫材開發能力，更具備良好與高效能製造環境，竹東與竹北兩個廠區均取得ISO 13485以及台灣醫材GMP認證。產品已在美國、中國大陸、歐盟、台灣獲得總數多達33案的販售許可證。智財也在美國、中國大陸、歐盟、台灣以及日本等國家擁有62件專利（含申請中專利），有策略性地進行國際專利佈局，進而取得多國專利保護，樹立起未來產品上市後的競爭者進入障礙。目前已成功銷售至台灣、中國大陸、美國、馬來西亞、菲律賓、埃及等十個國家，客戶遍及亞洲、美洲、歐洲和非洲。

(廣達電腦董事長) 林百里: ICT要跨入生醫界的確得花上一些時間

看好 AI 助力生醫產業，鴻海、廣達對談科技跨界醫療商機 作者 Nana Ho | 發布日期 2019 年 12 月 06 日 科技進步帶來的改變不僅影響了你我日常生活，也為全球各大產業帶來翻天覆地的浪潮，在4日台灣醫療科技展的亞洲醫療科技創新論壇（MEDTEX SummitAsia）中，特別邀請到廣達董事長林百里及鴻海董事長劉揚偉進行領袖對談，對未來科技跨界醫療的模式與動態進行分享。鴻海集團創辦人郭台銘原先預計出席此場活動，但由於臨時接到美國白宮邀約，改由現任鴻海董事長劉揚偉代為出席。劉揚偉表示，今年 6 月郭董投入總統初選後，便由他接任鴻海董事長的職位，郭董也在當時向他表示，從今往後他將專注在國家大事，鴻海內部事務則由劉揚偉全權負責。

上醫醫未病之病 2025 年全球醫療產業將有近 20 兆美元的產值，其中最具潛力的數位醫療（digital Health）領域預估可成長至 5,040 億美元，年均複合增長率（CAGR）達到 29.8%，劉揚偉認為，考量到台灣的醫療及科技實力，數位醫療在台灣具有十足發展潛力。劉揚偉指出，在數位醫療領域中，台灣的 ICT 產業對行動醫療（mHealth）和數位醫療系統（Digital Health System）的科技上非常有經驗，可以說是發揮專長的難得機會，透過與台灣生技業的合作，能夠以很好的優勢發展出一番作為。唐朝名醫孫思邈曾說：上醫醫未病之病，中醫醫欲病之病，下醫醫已病之病，截至目前為止，醫療技術多僅能醫治已出現的疾病，在劉揚偉看來，透過 ICT 產業加值帶來的感測器與相關設備，人們將能夠在疾病未發生前收集數據資料預測，達到精準健康的「上醫」目標。在經過多方研究評估之後，鴻海已將數位醫療放入未來五年規劃中，包含與台大合作的癌醫中心、H2U 平台和光子治療系統都是鴻海在醫療領域的布局，劉揚偉表示，科技與生技兩大產業彼此加值，醫療能夠做到以前做不到的事．台灣 ICT 產業也能持續發展，但關鍵在於大家必須攜手密切合作，「台灣可以再創、甚至超越 ICT 產業的輝煌成就」。

AI 助力精準醫療發展需耐心 廣達電腦董事長林百里表示，對於科技產業來說，要跨入生醫產業是非常艱難的挑戰，因為生醫產業總是人命關天，而科技業從來也沒有面對到這種難題，就好像生醫講的是文言文，而科技業卻在講白話文，兩邊要能夠良好溝通還得花時間學習，以他自己來說，儘管花了兩年摸索已經慢慢能聽懂醫學專業的內容，但還是相當吃力，也因此至今都還覺得自己是「門外漢」。以目前來說，廣達還設定在智慧醫療元年，但也已經針對醫療產業做出了「ABCD」的布局，其中廣達 AI 實驗室負責演算法（Algorithm），研究院負責大數據（Big Data）、雲端（Cloud）和設備（Device）則分別交給雲達科技和醫療產品事業部負責，在與 MIT 的 5 年合作計畫中，廣達也正在發展心血管風險、乳癌及院內感染 3 個項目的預測系統開發。儘管看好 AI 能協助精準醫療發展，但在林百里看來，ICT要跨入生醫界的確得花上一些時間。林百里指出，精準醫療與大數據息息相關，但對於醫療產業來說，大數據講的不僅是一家醫院、一個醫生的數據，還得結合環境、基因及生活習慣等資料．可以說需要整個醫界一起合作才有辦法，除此之外，醫療產品的行銷和供應模式與科技產業的情況完全不同，醫療產品往往都是少量多樣，應用很難符合共同需求，研發、臨床也都得花大量時間與資金，再加上台灣市場較小成不了經濟規模，科技業要跨入醫療必須很有耐心。林百里表示，他所面對的醫生多數都很懷疑 AI 能夠幫上什麼忙，對於 ICT 產業來說，首先得讓自己對產品有信心，之後還得讓醫生相信、讓病患願意信賴，以這樣的目標來說，至少得花上 10 年才能發展出具共識的商業模式。除此之外，林百里也對台灣 ICT 結合醫療還有著另一層擔憂。林百里指出，台灣軟體教育落後很多，原本就已經缺少軟體人才，隨著 AI 發展更是爆發許多需求，但就像數年前的雲端趨勢一樣，AI 時代的來臨是一種必然，台灣必須想辦法解決軟體人才缺乏的問題。

(劉建國立委) 社區診所及藥局 藥品來源申報 實有暫緩必要

藥界唯一支持 劉建國感謝 台灣新生報 【記者劉春生／雲林報導】 2019年12月15日中華民國藥師公會全聯會、雲林縣藥師公會以及藥劑生公會唯一支持劉建國，昨（十四）日舉行記者會，除公開肯定劉建國長期以來對提升雲林醫藥環境的努力外，這些年來與民眾站在一起的劉建國，才是雲林最好的人選。劉建國對此表示，在立法院長期與藥師併肩作戰，非常感謝藥界在選舉最後衝刺的階段站出來大力相挺。立委劉建國指出，台灣已進入高齡社會，尤其雲林縣老年人的比例已經超過十八%，高居全國第二名，特別需要藥師的照顧。很多長輩都有慢性疾病在身，但長輩對於用藥的觀念卻不正確，加上藥物品項繁多，若無親友在旁提醒注意，有可能造成隨便混用，甚至自行調整藥物的狀況發生，輕則使得疾病控制不佳，嚴重還會危害健康。立委劉建國傾聽醫療基層工作人員的心聲，顧及社區診所及藥局（一）供藥量只佔廿%，（二）藥品來源有進貨憑證可查，（三）藥品流向亦可透過健保申報系統查得，此修正法案若通過，社區診所及藥局進行藥品來源申報，勢必造成增加無謂人事成本的負擔，更造成診所及藥師無法專注於醫療及藥事服務，實有暫緩必要，是故，基於為全民有更好的基層醫療及藥事服務，主動與衛福部長溝通及在場委員協商後，終於擱置該修正法案。藥師全聯會黃金舜理事長指出，劉建國不僅只為雲林縣醫療資源貧瘠發聲，更為一般大眾的醫療發聲，是真正與民眾站在同一陣線的民意代表。劉委員主提修訂「藥師法第十八條條文修正案」，持有非管制藥品之慢箋，民眾可到藥局合簽署切結後，自費購買該遺失或毀損之藥品，避免民眾需回醫院再次掛號繳費的情況，黃金舜表示劉建國長期關懷藥界，因此這次藥界應該堅定與他站在一起，呼籲藥界全力支持劉建國。雲林藥師公會許新交理事長表示，感謝立委劉建國體恤醫療基層工作人員辛勞與困境，劉建國關懷藥界更關心民眾用藥安全，許新交指出，劉建國在修正藥事法第六條之一，藥品應建立追溯、追蹤系統溯及擴大至社區診所及藥局，堅持立場，不惜與黨團對立，讓法案暫緩審查，全國醫療基層工作人員受惠，全民有更好醫療及藥事服務。

張善政 提長照保險政策 (第一年800億執行)

張善政與醫療界談科技 提長照保險政策 2019-12-12 17:08聯合報 記者張弘昌／即時報導 國民黨副總統候選人張善政，今天下午到桃園天晟醫院與醫療界談科技。張善政表示，精準醫療及基因檢測，透過科技、生技醫療政策，可讓民眾知道怎樣照顧好健康，不要生大病上醫院。健保支出已達7000億，高齡化社會下，未來健保醫療開銷看不到底，因此提出長照保險政策，預計第一年以800億規模執行。針對老人長照問題，張善政批目前政府把醫療鄉、社福長照綁在一起，長照2.0編了300億元預算，因制度設計複雜，有些經費卻花不出去，甚至形成醫療與社福長照間的對立，若有長照保險可修正相關長照政策，把老年人長照做的更好。醫療生技也是醫界關切的問題，張善政表示，導入精準醫療及基因檢測維護國人的健康，背後要有數位、人工智慧及大數據來執行，國政顧問團提出的大健康產業，也就醫院做好健康資料儲存與應用，但需先解決個人資料保護問題，可採雲端及區塊鍊、分散式加密等方式解決，也會推個資法修法，符合社會及產業界的需求。醫師提問中美貿易戰挑戰，張善政表示，目前機械業是短空長多，半導體業為短多長空，台灣要把優勢產業結合數位運用、人工智慧及大數據分析，會先以製造、醫療、農業為優先。但規模不大的中小企業，數位智慧化經費人才有限，會推動智慧製造顧問這項新的服務業，讓學有專精的年輕人，來協助中小企業及工廠轉型。張善政也提出離島金門，重症病患需搭機到台就醫，未來會選擇在金門設國際醫療專區，並且鬆綁把市場擴大，除可照顧離島居民就醫權，也可吸納中國大陸有醫療需求者就醫看診。

大醫院….理由 推銷 自費 達文西手術

新黨把關健保給付 強調應分級自費 2019-12-12 15:32台灣醒報 記者祝潤霖╱台北報導「把關健保給付，落實分級醫療，規範自費醫療，庶民荷包得保。」新黨12日針對報載「北巿聯合醫院作假帳領健保」、「健保上看7,500億將破產」，台灣醫療品質促進聯盟顧問藥師沈采穎與律師陳麗玲呼籲，應加強管理規範醫療手術自費分級，並從立法及行政法規層面雙管齊下。健保詐領重案輕罰健保署稽核發現，聯合醫院「診察費為0」案件異常大量增加，經勾稽比對，這些不申報診察費案件所做的檢驗檢查等費用，都有向健保署申報，試圖閃避2%額度不計入門診量，經查今年第1季異常件數高達3萬2,000多件，遭健保追核5,500萬元，第2季更多、高達6,000多萬元，2季即被追扣上億元。「醫院不能把病人當商品、把健保署當提款機！」沈采穎說，如果基層診所藥局詐領健保25萬點就需停約，以國軍台中總醫院附設民眾診療處，使用自費器材卻申報健保，勒令骨科業務停止1年；但某台北醫院跟民眾收取20~25萬達文西自費手術費用，又跟健保署請領健保費用達上千萬億點，卻只還錢1.2億了事。

健保破產、自費浮濫「明年可能調降平均眷口數，要避免2代健保破產，明年恐需調漲費率，可是民眾真的吃得消嗎？」陳麗玲說，健保於85年開辦時費用才2,229億元，國發會5月才核今年健保費用成長率為3.708%至5.5%，估計109年健保總額應會落在7,400~7,500億。短短20多年間，總額竟增加3.3倍，就算政府開徵補充保費也就是二代健保，但整體健保收入成長率卻遠落後健保總額成長率，健保從106年起，年年虧損百億元，去年虧266億元，預估今年破洞更大，恐達虧損逾400億元。「使用達文西手術時間更長，病人還得自付20~25萬元，是否有必要？」沈采穎指出，像子宮肌瘤使用腹腔內視鏡手術時間短，且健保全額給付，手術傷口也與達文西相同，是小醫院都能做的一個手術，但大醫院卻總是以出血少、傷口小、復原快等理由，推銷病患自費使用達文西手術，顯然值得討論。新黨針對醫院做假帳及健保瀕臨破產，呼籲「把關健保給付，落實分級醫療，規範自費醫療，庶民荷包得保。」

(台灣人工智慧實驗室) 唐鳳 帶 杜奕瑾 見 科技部長 陳良基

醫師好忙 杜奕瑾 期以AI探索潛在疾病助診斷 2019-12-15 11:17聯合報 記者簡浩正／台北即時 報導 台灣醫療水準舉世聞名，而科技發展日新月異下，原來AI也可以幫助精準醫療。台灣神經學學會今舉行繼續教育課程，邀請台灣人工智慧實驗室（AI Labs）創辦人、也是PTT實業坊創辦人的杜奕瑾，講述以AI人工智慧探索全基因體定序以預測潛在疾病。杜奕瑾表示，台灣醫療水準據世界前列，但台灣醫師要看的病人實在太多了，希望透過AI與大數據來做病人基因定序，快速而精準的協助醫師比對基因、判斷潛在疾病。杜奕瑾說，他曾在微軟服務約十年，2016年回台時與政務委員唐鳳會談，聊到希望用軟體來為台灣各領域創新模式，於是提出利用人工智慧嘗試；而後唐鳳帶他去見科技部長陳良基，於是成就了人工智慧實驗室，並鎖定智慧醫療、智慧城市、人機互動等三大領域的AI研發。實驗室鎖定醫療層面，杜奕瑾說，因醫療在台灣一直是強項、且照護品質好；另外，台灣有全民健保，1995年上路至今累積近25年資料，包括民眾就醫、藥品、醫療影像與檢驗數據等資料，都讓台灣擁有可觀的醫療大數據。「精準醫療」這詞，是2015年時前美國總統歐巴馬在倡議並簽署醫療法規時訂定的，來探究個人基因與醫療效益之間的關係，希望以合理的價格實現個人化醫療的願景。杜奕瑾說，有了精準醫療後，同一疾病不再是通用規則，而是依照每個人的遺傳習性、生活環境等來對疾病做預測、預後、治療等都不一樣。杜奕瑾說，其實就像人工智慧般，就是將每個人的生理、遺傳等資訊搜集起來後，加上基因檢視關聯後，再來做疾病的預防、診斷及治療。如他目前研究室所創立的基因定序人工智慧平台，及藉由AI閱讀醫學文獻並比對現有的巨量資料，為基因建立標準、模組化的分析流程，來找出病根跟基因之間的關係。讓醫師診斷病人前不用大量閱讀文獻，透過上述方式即可協助醫師比對、判斷潛在疾病或預測患病機率，提高診斷精準度。他以台大所收治聽損患者為例，說到曾有個家族三代都聽損，歷經國外兩醫療單位都無法確診後回來台大，並藉由AI文獻比對找到全新的基因變異，並依據此進行臨床驗證，來確認致病原因。杜奕瑾說，政府很重視兩兆雙星，但科技到了今天階段，醫療也是極重要一環，以台灣現有技術，藉由基因去預測其未來疾病可能性是做得到的。他希望趁現在，讓台灣全基因定序與疾病關係這領域領先全世界、揚名國際，他也歡迎各領域前來與人工智慧實驗室合作。

(柯文哲) 聯醫 白做工不報帳 變 作假帳 ??

聯醫做假帳？柯文哲怒轟：又是哪個「楊蕙如」在帶風向？ 2019年12月12日 記者陳家祥／台北報導 健保署自去年7月起要求區域級以上醫院門診減量2％，若未能達標，超過部分將不予給付，盼能落實醫療分級制度。但健保署稽核發現，台北市立聯合醫院「診察費為0」涉嚴重不實申報，今年第一季遭健保追扣5500萬元、第二季6000多萬元，兩季被追扣上億元。但聯醫則喊冤，「診察費為0」是醫院自行吸收了診察費，其他才是核實申報，因此醫院並沒有作假帳。對此，台北市長柯文哲也出面幫聯醫說話，強調台灣人口老化，表面上總人口沒有增加，但實際上人口不斷老化。而老人的醫療費用較高，從過去這幾年到未來都一樣，台灣的醫療費用會大幅上漲，除非我們的醫療體系有做改變。「可是政府為了選票考量，一定不會去增加健保費也不會增加部分負擔的百分比」，柯文哲說，所以明明醫療費用上升，可是醫療準備金不夠怎麼辦？因此就開始限制門診成長，「那我們市立聯合醫院，其實所有醫院都一樣，我們不可能去掛一個招牌說不准入內，或是限掛號限號，那怎麼辦？」柯文哲說，門診量減不下來，但健保局又要求門診人數不能上升，所以就變成不報帳，「所以事實的真相是，我們白做工不報帳」，結果報紙標題變什麼台北市立聯合醫院做假帳，「我看一看心裡想說，哇，這後面又是哪一個楊蕙如在帶風向？拜託」，聯醫是白做工不報帳結果標題變作假帳，差太多了吧實在是。最後柯文哲也重申，健保費的問題，若目前健保制度不改變，健保很快就破產。

羅麗芬 攜手 慈濟: 開發幹細胞抗衰

羅麗芬幹細胞應用添動能 2019/12/10時報資訊【時報-台北電】羅麗芬-KY（6666） 規劃斥資2.1億元回台投資後，昨（9)日宣布，攜手慈濟醫院投入的幹細胞修復、抗衰老等應用將正式進入商轉！董事長羅麗芬表示，該產品將搭配「私人定制」服務，開啟精準護膚美容健康領域新時代，明年起將有明顯的營收貢獻。羅麗芬是在7日的台灣醫療科技展中，與慈濟簽約「幹細胞多胜(月太)抗衰產學合作」，羅麗芬在該合作中已取得特定幹細胞萃取技術之授權，相關技術預期在慢性皮膚傷口具有應用價值，且具有開發成皮膚保養品的潛力。除了幹細胞等保養品的開發外，未來慈濟也將協助在台灣規劃建置羅麗芬的GTP（人體細胞組織優良操作規範）實驗室，包括計畫申請、實驗室規劃、品質系統建立等，讓羅麗芬在台可進行間質幹細胞相關應用與研究。前三季EPS達7.63元的羅麗芬，自結11月合併營收1.44億元，與去年同期表現持平，累計1－11月合併營收12.36億元，較去年同期增加7％。羅麗芬表示，該公司每年第四季的招商大會均能創造佳績。主要是各地經銷商在招商大會上預購，商品出貨後才認列營收，業績將陸續入帳；今年因招商大會在11月舉行，因此，預計12月以後的單月營收可顯現效益，整體來看，今年仍可延續成長力道。羅麗芬表示，今年在中美貿易戰的影響下，中國大陸整體經濟成長趨緩，消費者購買意願降低，消費力道成長減緩，營運面臨較大挑戰，但今年仍積極進行高效管理、優化終端營運的策略布局，包括創立養生品牌「綺易康」，推出客製化的「私人定制」服務、科學化數據管理的「百萬戰略店」計畫成長，並回台投資與慈濟醫學中心共同建立大健康平台，期待突破現有營運規模限制，帶動公司進入新的成長軌道。（新聞來源：工商時報─杜蕙蓉／台北報導）

金屬中心開發 超音波 藥物微載體製程

金屬中心微載體 精準投藥新利器 2019年12月10日 工商時報【文╱葉圳轍】近年精準醫療成為生醫界最熱門的話題之一，面對各國的強力競爭，除立基在台灣原有的生技基礎，更需要與國際接軌，找到新的利基點。金屬中心與義守大學、中山大學、正修科技大學共同投入「超音波輔助微載體製程開發」，進行高品質批量生產微載體，不僅可依需求，客製「粒徑大小、高均一、高成形率、高包覆率」的微球載體，更能應用於臟器局部投藥治療，讓肝癌患者不再束手無策。針對癌症治療用藥的需求，注射緩釋微載體是近來新興的一種抗癌方法，透過包覆各式臨床治療藥物的微載體，藉由注射直達病灶位置，緩慢釋放藥物，由於粒徑可調控至血管大小，微載體能集中於腫瘤處，不會擴散全身。金屬中心微球團隊所成功開發的微載體製程技術與設備，不但克服成本問題，取代進口，而且可控制粒徑大小，有利於調控藥物釋放的長短效果，較於傳統乳化製程粒徑分佈廣且粒徑控制難度高，技術更提升。金屬中心執行長林秋豐表示，該中心的微載體製造技術屢屢獲獎，已先前榮獲第十四屆國家新創獎、第五屆國家產業創新獎，今年再獲第16屆國家新創獎中獲頒「新創精進獎」殊榮。該技術除應用在慢性病(栓塞載體用藥)外，現更擴大應用至醫美領域，如生物可降解高分子材料聚己內酯(PCL)、聚乳酸(PLLA)等微球可誘發自身膠原蛋白生成之材料；亦或是應用於其他高值微球之製造，如光電材料、油墨與塗料、化妝品等，創造全新商機。

仁寶電腦 開發 沾黏性關節囊炎 行動快篩軟體

「利基生技醫藥產業輔導與國際化推動計畫」金屬中心執行 大成報／ 2019.12.08【大成報記者吉雄世/高雄報導】金屬中心於106年度開始執行經濟部工業局「利基生技醫藥產業輔導與國際化推動計畫」，今年為計畫推動之第3年也是經濟部工業局50周年慶，成功推動國內智慧化醫材及輔助科技產業，透過技術提升、法規強化、跨領域人才培育、建置臨床場域及國際推廣等作法，藉以提高我國醫材產品附加價值。經濟部工業局為提升我國智慧化醫材及輔具產業競爭力，委託金屬中心於108年12月5日~8日在南港展覽館舉辦「2019智慧化醫材及輔具產業推動與輔導成果發表會」。依據國發會調查報告指出，我國在2018年高齡人口（65歲以上人口）比例已超過14%，將在2026年邁入「超高齡社會（super-aged，高齡人口比例超過20%）」，速度遠快於日本，預測2065年台灣高齡人口比例將超過4成，屆時台灣每1.2位生產者需負擔1位老年人口。隨著高齡人口的增長，生理、行動、視/聽等功能逐漸退化，伴隨著相關輔助器械的需求提升，「熟齡商機」將成為一種趨勢。根據BMI Research調查數據顯示，2020年全球醫療器材規模預計可成長至4,253億美元，未來智慧化醫療照護產業將朝向預測、預防、主動、雙向之面向發展。金屬中心林志隆副執行長表示，會中透過專題演講與8項成果展現，包含安盛生科之POCT糖化血色素產品開發、傑奎科技之脊椎3D影像建構之椎弓根植入引導夾持器套組開發、安克生醫之智慧化甲狀腺結節自動辨識系統、可成生科之3DP客製化多孔結構髖臼杯關鍵技術開發、大心生物科技之臥床自動排泄盥洗裝置開發、酷手科技之肌力復健感測裝置開發、期美科技之具智慧場域感測之移位輔具開發、仁寶電腦之應用於沾黏性關節囊炎之行動快篩軟體與穿戴模組開發，讓民眾瞭解政府在輔導醫療照護技術及產品開發方面的努力。同時與三軍總醫院及義大癌治療醫院合作建置臨床場域，分別以「自體免疫不全者」、「慢性肺阻塞患者」為主題，臨床上實際應用智慧化醫材及輔具，達到產官學研醫之跨界合作。

國研院 儀科中心 展示創價醫材加速器 市場探勘

國家實驗研究院領軍 帶領生技業騰飛 2019-12-05 08:59經濟日報 劉靜君 國家實驗研究院今（5）日至8日結合轄下五大中心，在台灣醫療科技展展出，期能以堅強的研究實力、尖端的研究設備及厚實的廠商輔導能量，帶動生技產業飛躍前進。網路上的環境感測資料通常來自某個測站的讀值，卻可能不在自己附近。只要將半導體中心開發的「PaS（Plug and Sense）即插即測智慧感測裝置」與手機連接，即可獲取電源並傳送感測資料至手機端，透過App可隨時掌握身邊環境PM2.5濃度、紫外線指數及酒精濃度，做好自身防護。與日俱增的臨床就診紀錄、醫學影像與基因體定序等資料的累積，使人工智慧在醫學輔助應用上越趨重要。建立人工智慧的模型需要龐大計算與儲存資源，國網中心的臺灣AI雲（TWCC）透過高速網路與平行檔案系統，讓超級電腦的每顆高效能GPU/CPU核心幾乎瞬間從硬碟中讀取建立模型時所用資料，大幅提升精準醫療、最佳用藥建議、遺傳疾病檢測與預後判斷各方面的分析速度。在發展創新醫療產品的同時，建立符合國際品質標準的動物實驗平台，完成產品的安全及功效性驗證，是必要的把關機制。動物中心於國家生技研究園區及新竹生醫園區分別設立新藥與高階醫材的開放試驗場域，提供符合國際動物福祉管理標準的動物試驗場地、設備及飼育照顧服務，搭配動物疾病模式建立、技術操作及試驗分析等服務，可完整取得FDA或TFDA需要的臨床前檢測報告，加速產品上市。扮演「醫療器材最佳升級利器」的儀科中心，集結協助的產學研醫界代表性案源，包括長庚大學教授余兆松的癌症檢測試劑、成功大學教授葉明龍與成大醫院醫師謝奇璋的退化性關節炎福音-精準細胞治療神器等8項成果，展示創價醫材加速器在市場探勘、專利布局、場域驗證、雛型品製作、產品試量產等技術加值與創新商業模式輔導提供的強大能量。科政中心執行STB計畫，透過與美國史丹福大學及加州大學柏克萊分校合作，利用矽谷成熟的生態系統，培育台灣醫材產業商品化的跨領域種子人才。另外SPARK Taiwan計畫協助大學建置在地化生醫商品化人才培育環境，並提供團隊全方位培訓課程與育成輔導，培育生醫轉譯人才，推動學研成果產業化。

中化生供應多家客戶 Everolimus原料藥

中化生癌藥在美傳捷報 2019-12-12 23:51經濟日報 記者陳書璿／台北報導 原料藥廠中化生（1762）昨（12）日表示，公司開發的抗乳癌原料藥Everolimus美國客戶Par ，已取得美國食品藥物管理局（FDA）的第一學名藥上市程序ANDA，且享有180天市場獨占權。這也是中化生客戶第一次取得PIV市場銷售獨占權。中化生指出，Endo集團旗下公司Par Pharmaceutical的癌症用藥Afinitor Generic ，向ANDA申請上市許可，挑戰PIV成功，美國FDA在12月9日核准共三張劑型藥證，將享有180天獨賣期，中化生為原料藥供應商，將成最大受惠者，此將推升明年營收、獲利。美國FDA在本月9日宣布，核准Par的Afinitor Generic ANDA藥證（First Generic Drug Approvals），包括2.5mg、5mg、7.5mg共三種劑型藥證。由於Par是first-to-file申請，成功挑戰PIV可獨享180的獨賣期。Endo也宣布，從12月10日起發貨上市。根據IQVIA資料，Afinitor的2.5mg、5.0mg和7.5mg片劑的銷售額，在過去四個季度約4.12億美元。此外，中化生的另一家美國客戶將在Par的180天市場獨占之後，預計2020年6月，上市低劑量2.5mg、5.0mg及7.5mg的Afinitor學名藥。而該客戶也是高劑量(10mg)ANDA的first-to-file申請，可望2021上市，屆時也將會有180天的市場獨占權。中化生表示，多家客戶所使用原料藥Everolimus，目前皆由中化生供應。

(口服抗血小板藥) 日本 2018 JCS準則: 除非有使用clopidogrel保栓通或prasugrel抑凝安 禁忌症，才建議 ticagrelor百無凝 (日本急性冠心症用藥: 抑凝安66.0%，保栓通 19.5%，百無凝0.1%)

傳統與新一代口服抗血小板藥物P2Y12接受體抑制劑於東亞人種使用的建議 發布機關：臺北市立聯合醫院 發稿日期：108年8月8日 報 告 人：仁愛院區 心臟內科 陳鉞忠 主任 傳統與新一代口服抗血小板藥物P2Y12接受體抑制劑於東亞人種使用的建議

口服抗血小板藥物P2Y12接受體抑制劑，一般在急性冠心症或支架置放術後合併阿斯匹靈使用；傳統P2Y12接受體抑制劑為「保栓通（clopidogrel；商品名plavix）」，新一代的抑制劑則包括「百無凝（ticagrelor；商品名brilinta）」與「抑凝安（prasugrel；商品名efient）」。目前新一代P2Y12接受體抑制劑的適應症均為急性冠心症才使用，抑凝安則需急性冠心症同時接受經皮介入手術後使用；歐洲心臟學會制定的急性冠心症醫療準則，幾乎都把新一代抑制劑的位階提升於保栓通之上1,2，而大多的美國心臟學會準則把三種藥物位階視同相等3,4。血小板反應度（PRU）是監測P2Y12接受體抑制劑使用效果的工具，目前也是全世界最常用於評估該藥物治療效果的參考標準；PRU數值的高低，已經證實與主要臨床心血管事件的發生率有關10：PRU過低，容易合併臨床出血，PRU過高，表示對藥物反應不佳，容易引起血栓或相關急性冠心症。東亞人種體質相當特別，普遍對傳統保栓通反應不佳，根據文獻，高血小板反應度機率白種人平均約10-30%，而東亞人則高達50-60%（韓國的研究比例59.4%）5，然而即便東亞人對藥物反應不佳，白種人於支架置入術一年內，血管栓塞比率卻反而高於東亞人（一年內支架內血栓比例：中國大陸：0.43%，日本：0.5%，歐洲：1.7%），因此2014年韓國鄭楊勳醫師（Jeong Young-Hoon）提出東亞悖論（East Asia Paradox）5的觀念，提議把東亞洲人的高血小板反應度定義往上，同年世界心臟基金會也提出關於亞洲人使用P2Y12接受體抑制劑的共識6，針對該類藥物使用，應不應以同一種準則全世界一體通用，也開啟後續有不同反思與建議的相關研究。臺北市立聯合醫院仁愛院區心臟內科於2018年11月於《美國心血管藥物雜誌》（American Journal of Cardiovascular Drugs）發表臺灣人使用保栓通與百無凝於穩定性狹心症支架置放後血小板反應度相關的研究7，結果顯示一個月內保栓通高血小板反應的比率甚至高達64-85%，一個月後則跟白種人比率差不多，因此東亞悖論似乎僅在第一個月適用。另外一個值得觀察的重點是對於百無凝的敏感度非常高，造成PRU的過低比率高達38-60%，這個研究結果跟日本於2015年發表的PHILO研究類似；使用抑凝安也有類似百無凝造成之過度血小板抑制的現象，可能是因爲東亞洲人比白種人多了30-47%活性代謝物。日本於2018年發表的JCS準則8建議，除非有使用保栓通或抑凝安的禁忌症，才建議用百無凝。而如何改善一個月內高血小板反應的問題？北市聯醫仁愛院區心臟內科團隊提出，在傳統阿斯匹靈加保栓通外，加入普達（cilostazol，商品名pletaal）可有效改善PRU過高又不會導致過低的困擾（我們並未把抑凝安納入研究組合）；日本於2014年七月發表的PRASFIT-ACS9研究，提出另一個有效方案，使用1/3劑量的抑凝安來取代保栓通（西方建議劑量為60毫克負荷量，之後每日10毫克；日本建議20毫克負荷量，之後每日3.75毫克），不論對於血小板反應、主要臨床心血管事件或出血機率均略勝於保栓通。目前低劑量的抑凝安是日本使用主流，根據日本急性冠心症J-PCI五萬多人登錄資料，使用抑凝安比率為66.0%，保栓通為19.5%，而百無凝只有0.1%；2018年JCS推薦低劑量抑凝安與保栓通於急性冠心症接受介入治療術後的位階相等。此外，雖然目前歐美心臟學會不建議使用抑凝安於非急性冠心症支架置放術後，然而日本目前醫療界卻常使用低劑量抑凝安於常規穩定性狹心症支架置放術後，根據2014年PROSFIT-elective11與2019年PROSFIT-practice I/II12研究，3個月追蹤主要臨床心血管事件1.4%、出血機率1.1%，與臺灣登錄的資料相比甚至較少（主要臨床心血管事件2.7%、出血機率1.8%）。另外值得一提的是，亞洲患者ST段抬高型心肌梗塞（STEMI）較為常見，而STEMI患者之心導管攝影顯示又以完全性阻塞為主，這是否暗示積極的抗血小板藥物組合比較適用於亞洲人之急性冠心症疾病，或用於作為高心血管風險病患之次級預防（secondary prevention），而非使用於穩定型狹心症接受支架置放之病患？目前仍待更多的研究證據。綜合以上所述，臺灣採用的醫療準則大多以歐美為主，然而歐美與東亞洲人體質存在著差異，就本院研究證據與鄰近國家醫療準則，保栓通的使用還是主流，針對一個月內支架置入或高風險的病患，可以採納日本JCS的建議使用低劑量抑凝安；至於百無凝的使用則須審慎，而且也宜降低使用劑量比較合適，這些建議，可以提供未來國內專家在制定相關準則時參考。

參考資料：

 2017 ESC Guidelines for the management of acute myocardial infarction in patients presentingwithST-segmentelevationThe Task Force for the management of acute myocardial infarction in patients presenting with ST-segment elevation of the European Society of Cardiology (ESC).

 2017 ESC focused update on dual antiplatelet therapy in coronary artery disease developed in collaboration with EACTSThe Task Force for dual antiplatelet therapy in coronary artery disease of the European Society of Cardiology (ESC) and of the European Association for Cardio-Thoracic Surgery (EACTS).

 2013 ACCF/AHA Guideline for the Management of ST-Elevation Myocardial Infarction A Report of the American College of Cardiology Foundation/ American Heart Association Task Force on Practice Guidelines.

 2016 ACC/AHA Guideline Focused Update on Duration of Dual Antiplatelet Therapy in Patients With Coronary Artery DiseaseA Report of the American College of Cardiology/American Heart Association Task Force on Clinical Practice Guidelines.

 Jeong YH"East Asian Paradox": Challenge for the Current Antiplatelet Strategy of"One-Guideline-Fits-All Races"in Acute Coronary Syndrome Current Cardio. Report March 2014,16:485.

 Glenn NL, Jeong YH, Shinya G, Jeffrey LA, Yong H, Jessica LM, Kathryn T, Sidney CS World Heart Federation expert consensus statement on antiplatelet therapy in East Asian patients with ACS or undergoing PCI Nat Rev Cardiol 2014 Oct 26;11(10):597-606.

 Yueh‐Chung Chen, et al. DAPT Plus Cilostazol is Better Than Traditional DAPT or Aspirin Plus Ticagrelor as Elective PCI for Intermediate‐to‐Highly Complex Cases: Prospective, Randomized, PRU‐Based Study in Taiwan American Journal of Cardiovascular Drugs 2018.12.23.

 Kazuo Kimura, et al. JCS 2018 Guideline on Diagnosis and Treatment of Acute Coronary Syndrome Circulation Journal doi:10.1253/circj.CJ-19-0133.

 Saito S, Isshiki T, Kimura T, et al. Efficacy and safety of adjusted-dose prasugrel compared with clopidogrel in Japanese patients with acute coronary syndrome: The PRASFIT-ACS study. Circ J 2014; 78: 1684 -1692. PMID: 24759796.

 Somjot S. Brar, et al. Impact of Platelet Reactivity on Clinical Outcomes After Percutaneous Coronary Intervention Collaborative Meta-Analysis of Individual Participant Data Journal of the American College of Cardiology Vol 58, issue 19, Nov. 2011.

 Takaaki Isshiki, et al.Prasugrel, a Third-Generation P2Y12 Receptor Antagonist, in Patients With Coronary Artery Disease Undergoing Elective Percutaneous Coronary Intervention Circulation Journal 78(12). October 2014.

 Masato Nakamura, et al Prasugrel for Japanese Patients With Ischemic Heart Disease in Long-Term Clinical Practice (PRASFIT-Practice II) Circulation Journal doi:10.1253/circj.CJ-18-0956.