宣捷: 臍帶間質幹細胞 異體治療 缺血性腦中風 (rt-PA無效病患)

宣捷藥治腦中風新藥 將啟動臨床試驗 11:152019/08/12 工商杜蕙蓉 搶攻細胞治療商機，宣捷藥用於治療缺血性腦中風新藥（UMC119-06），繼陸續獲得美國FDA和台灣食藥署（TFDA）核可人體臨床許可後，宣捷藥表示，將啟動人體臨床試驗，並與雙和醫院合作進行。宣捷藥總經理宣昶有表示，將進行一期臨床試驗的UMC119-06新藥，預計收案9～18人，鎖定的是以靜脈注射血栓溶解劑（rt-PA）無效的45～75歲的成人病患為主，算是後線藥物，將力拚明年完成收案。宣昶有認為，治療的缺血性腦中風新藥UMC119-06，人體臨床試驗若順利通過，不僅能為病患帶來新希望，也代表著臍帶間質幹細胞將可進行異體治療，可望為細胞治療迎來新的一道曙光。宣捷藥表示，去年9月衛福部公告「特管法」後，不僅讓各國再度重視台灣的醫療水平，更促使許多醫療院所及生技產業的合作。當中最受矚目的莫過於自體免疫細胞治療，以及可用於皮膚移植、脊椎損傷、退化性關節炎等的自體幹細胞移植。由於「異體」治療需走臨床實驗，過程較嚴謹且耗時，該法規目前僅開放使用自體細胞，也就是來自病人本身的細胞。這樣的侷限也使得一般民眾對於異體幹細胞的大量需求，急需找尋出口。缺血性腦中風目前居國人十大死因前三位是國人健康的一大殺手，死亡率高於日本、新加坡及大多數西歐國家，也是成人殘障的第一要因。宣昶有表示，除了UMC119-06外，宣捷藥用於治療小兒支氣管肺發育不全新藥(UMC119-01)先前已通過美國FDA、台灣TFDA核可一期臨床，並已開始收案，預期以該公司進行藥物開發及製造，均以國際醫藥品稽查協約組織之藥品優良製造規範（PIC/S GMP），將可讓更多的民眾受惠。(工商 )