赛诺菲抗癌药物Taxotere 2项专利被判无效

  生物谷 2012-4-10      2012年4月9日，赛诺菲（Sanofi）公司抗癌药物Taxotere的2项专利被美国一法院裁决无效且不可强制执行（invalid and unenforceable），2家仿制药制造商Hospira公司和Apotex公司胜诉。   Taxotere是抗癌药物Taxol的继任者，由于仿制药的竞争，该药在去年的销售额仅为9.22亿欧元（约合12亿美元），与去年相比减少了57%，赛诺菲公司于2月8日称。   联邦巡回上诉法院（the U.S. Court of Appeals for the Federal Circuit），专门从事美国的专利案件，维持了下级法院有关Taxotere两项专利无效的裁决，称该裁决是正确的，因为这两项专利与该药物的早期研究存在明显不同，而且发明者误导了美国专利商标局并隐瞒了先前的技术（earlier know-how）从而获得了专利。   该案由安万特（Aventis Pharma）制药公司在联邦巡回上诉法院起诉Hospira公司。下级法院的案子由安万特制药公司在美国特拉华州地方法院起诉Hospira公司及Apotex公司。

ImMucin: “通用”型 癌症疫苗??!!

以色列研制出"通用"癌症疫苗 可攻击90%的癌细胞       科技日报 2012-4-10        据英国《每日电讯报》近日报道，以色列科学家已经研发出了一种"通用"癌症疫苗ImMucin，其能"训练"病人自己的免疫系统发现肿瘤并发动攻击，减轻癌症症状。该疫苗能对付包括乳腺癌在内的90%的癌症。   癌细胞通常会避开病人的免疫系统，这是因为癌细胞是由于人体自身细胞出现病变而形成的，它们并不会被看成是威胁，因此免疫系统不知道如何像对抗细菌感染或病毒那样防止肿瘤入侵。   不过，科学家们已经发现，超过90%的普通固体肿瘤癌症和许多非固体肿瘤都带有一种名为MUC1的分子，包括淋巴瘤、白血病以及多发性骨髓癌等，这种分子能被用来帮助免疫系统探测肿瘤。因此，Vaxil生物制药公司和特拉维夫大学的科研人员联合研制出的ImMucin疫苗就是使用一小片MUC1分子来激活免疫系统，使其能识别出并破坏癌细胞。   Vaxil公司的一名发言人表示："ImMucin疫苗不仅可以对付90%的癌细胞，还可以对抗包括肺结核在内的重大疾病。它通过激活和增强人体的自然免疫系统，从而查找并摧毁已存在的癌细胞。临床试验表明，病人服用了2到4剂量（最高为12剂量）疫苗后，就会产生强劲的免疫反应。ImMucin是一种治疗疫苗，主要提供给已罹患癌症的病人使用以帮助他们对抗疾病而非预防疾病。"   科学家们在耶路撒冷哈达萨医疗中心进行了一个安全的实验，让10名罹患一种名为"多发性骨髓瘤"的血癌的病人接受了疫苗注射，迄今已有7名病患完成整个疗程。Vaxil公司报告称，结果表明，同接种疫苗前相比，这7名病人对癌细胞的免疫对抗能力都获得了很大的提升；另外3名病人接受治疗后，没有探测到癌症存在的迹象。   癌症慈善机构"谨慎地欢迎"该疫苗的问世，但警告称，在批准广泛使用这种疫苗之前，还需要对其进行更进一步的测试。   目前，也有其他科学家正在测试其他癌症疫苗，但收效甚微。英国癌症研究中心的科学信息主管凯特·阿恩表示："全球也有其他科研团队正在探究针对MUC1分子的疗法。最新研究结果只是初步的结论，要想证明这种特殊的疫苗在癌症病人身上是否安全有效还需要进行更多研究工作。"   研究人员希望能在病人身上进行更大规模的实验，以证明这种疫苗能有效地对抗多种不同的癌症。如果实验取得成功，这种疫苗有望在6年内上市。

東寶生物膠原蛋白產能目標1200噸!!

密切關注東寶生物小分子量膠原蛋白釋放進程 鉅亨網新聞中心　2012-03-26    理財周報執行主編羅周   對於生物技術公司的價值研究，我始終堅持的觀點是——放棄價格，辨明價值，找準關鍵。至於價格，那是投資人自己的事。為何再次重申？因為東寶生物也是一個市盈率不低的公司，91倍，已經達到望而卻步的紅線區。   這家遠在內蒙古的公司，產品結構有兩塊，一塊是明膠，一塊是膠原蛋白。另外還有一塊業務是明膠的副產品磷酸氫鈣，但它亦歸於明膠范圍。   從營業收入和利潤來講，前一塊是絕對主導者——從2008年至2011年，它的銷售收入分別是17049萬、13461萬、10127萬和19596萬，占營業收入的88.63%、86.83%、84.98%和94.4%。   但我在對它完整研究之后，恰恰發現它未來的成長性是占比不到6%的膠原蛋白新業務板塊。為使投資人對東寶生物有完整認識及判斷，關於膠原蛋白稍后再述，先分析它常規的明膠業務。  關於明膠，主要應用於藥用外膜、食用添加和照相明膠。目前明膠產能是4000噸/年，在募集資金項目"明膠擴建項目"完成后，產能增長到6500噸/年。從2008年以來，它的產能利用率一直處於高位，平均在90%以上。   不過，雖然這一塊業務穩定而持續，但它的毛利率并不高——2008年至2011年，毛利率分別是21.91%、18.96%、24.32%和23.87%。這也是行業普遍情況，另一家可比公司青海明膠的毛利率是16.77%。   明膠的核心原材料是骨料、鹽酸、石灰粉和氧化鈣，其中尤以骨料為甚，同期骨料消耗占營業成本的67.25%。所以，觀察骨料的成本變化是測量東寶生物的一項重要指標——如果骨料價格上漲5%，則導致它的毛利率下降2.45%。   回到這家公司研究的重點觀察方向——小分子量膠原蛋白方面。坦白地說，它這個業務方向是需要觀察和監測的，特別是釋放過程和進度。   膠原蛋白是一種天然蛋白質，在動物細胞中扮演結合組織角色——富含除色氨酸和半胱氨酸外的18種氨基酸，其中維持人體生長所必需的氨基酸就有7種——丙氨酸：9%，天冬氨酸：6%，精氨酸：8%，脯氨酸和羥脯氨酸：25%，甘氨酸：27%，谷氨酸：10%，其他氨基酸：10%。   東寶生物是以雙90優質明膠為原料，采用酶解法進行小分子量膠原蛋白的生產(注：膠原蛋白按工藝分為酸法、堿法、高溫熱解法和酶解法)，它的競爭力在於國家標準規定膠原蛋白分子量的分布范圍是500-20000道爾頓，科學認為平均分子量為2000-5000道爾頓的膠原蛋白方易為人體吸收——東寶生物檢測平均分子量為2338道爾頓。   小分子量膠原蛋白的上游行業亦與明膠上游完全相同，均是畜牧業及漁業，下游是保健品、化妝品、醫藥和食品行業。目前，它的年產能是200噸，在它募投的"可溶性膠原蛋白項目"投產后，產能將達到1200噸。   

這是一個什么概念呢？   按照1噸雙90優質骨明膠生產0.85噸小分子量膠原蛋白估算，1噸雙90優質骨明膠的售價基本在5-7萬元之間，1噸小分子量膠原蛋白的售價為21萬元左右(羅塞洛公司生產的小分子量膠原蛋白簡單推算其每噸售價應不會低於100萬元)，1噸雙90優質骨明膠進一步加工生產為小分子量膠原蛋白進行銷售，其價值將至少增加約3-4倍。   如果，用21萬乘以1200噸，就只是一個簡單的數學問題了。而且它的毛利率是60.03%。

從明膠到膠原蛋白生產: 東寶生物

東寶生物：明膠市場增長穩定 膠原蛋白漸發力 鉅亨網新聞中心2012-04-07  [明膠的毛利率為23.87%，而膠原蛋白的毛利率為60.03%，顯現出"新產品、高毛利"的特點。公司初步預計今年膠原蛋白產品的營收占比會達到13%左右]   創業板開閘以來新股最低發行價、上市首日開盤價上漲一倍，東寶生物（300239.SZ）自去年7月份上市以來就備受投資者的關注。   最近一段時間以來，東寶生物最外界所關注的就是其從明膠向膠原蛋白做產業鏈的延伸。產業鏈延伸對一家公司而言屬於平常事件，但膠原蛋白產品作為近年市場上的新興保健美容產品，不少分析人士對其發展前景表示看好。   在本周僅有的兩個交易日之內，東寶生物的股價隨著大盤有所上漲。4月6日，報收20.97元，動態市盈率為64.58倍。   那么，"新"產品能否成為為公司帶來業績收入的"好"產品，公司的另一主營產品——明膠目前的市場情況又如何？   

膠原蛋白收入占比較小   近日，記者來到位於上海市浦東世紀大道上的一家屈臣氏門店，只見店內的保健品柜臺上排列著多種品牌的膠原蛋白產品，國產的和進口的都有，價格從幾十元到幾百元不等。銷售人員介紹，膠原蛋白相關產品是在近年內興起的美容保健產品，之前并不多見。   東寶生物近期也盯上了這一市場。資料顯示，公司是A股骨明膠生產龍頭，主要產品為明膠系列產品和副產品磷酸氫鈣以及小分子膠原蛋白。公司與中科院理化所合作，以自產的明膠為原料，於2011年開始試銷小分子膠原蛋白。   "從牛骨開始，到生產骨明膠，再到膠原蛋白產品，這樣一整個產業鏈下來大概要69天的時間。"東寶生物董秘劉芳在接受第一財經日報《財商》記者采訪時表示。   分析人士認為，膠原蛋白在醫療、保健品、化妝品和食品領域的應用范圍更為廣闊，隨著人們健康美容意識的增強，膠原蛋白尤其是更易吸收的小分子膠原蛋白的市場需求量在近年迅速擴大。   事實上，膠原蛋白產品在公司營收中的占比并不大，年報顯示，去年明膠系列產品為公司帶來的營業收入為1.96億元，占比94.42%，而膠原蛋白帶來的營業收入為1132.13萬元，占比僅為5.45%。   但與此同時，明膠的毛利率為23.87%，而膠原蛋白的毛利率為60.03%，要遠高於明膠產品的毛利率，顯現出其"新產品、高毛利"的特點。   劉芳表示，正是因為看到膠原蛋白產品具有盈利能力強的特點，所以公司進入到該領域中，且公司的募投項目中也包含了膠原蛋白項目生產線的建設，預計今后膠原蛋白產品的收入占比將會不斷提高，初步預計今年該產品的營收占比會達到13%左右。   

明膠市場保持穩定增長   記者了解到，公司明膠產品的毛利率雖然不能和膠原蛋白相比，但近年來也保持了穩定的增長。2009年、2010年、2011年的該項產品毛利率分別為18.96%、22.96%、23.87%。   "我們的明膠產品，有65%到70%是供應給膠囊廠，剩下的用在食品添加這塊比較多，還有小部分用於感光材料這一塊。"劉芳表示。   據了解，受益於醫藥和食品工業的快速發展，明膠的需求量在逐年增加。我國明膠市場容量從2005年的2.86萬噸增長到2009年的5.2萬噸，年均復合增長率為16.12%。   去年，公司的明膠及副產品磷酸氫鈣帶來的營業收入為1.96億元，比上年增加6.26%。與此同時，公司去年經營活動產生的現金流為2636.67萬元，比上年增長121.87%，遠高於凈利潤增長率。由此可見去年公司在產品銷售過程中收到不少"現錢"。   "去年剛好趕上市場需求旺盛，我們產品的產銷比超過百分之百，甚至把之前的一些庫存都發賣出去了。從目前來看，今年明膠產品的銷售情況也相當不錯。"劉芳說。  "和膠原蛋白相比，明膠的市場前景比較平淡，但基本上會呈現一個穩定的成長趨勢。"中投顧問醫藥行業研究員郭凡禮說。   上海一位分析人士表示，東寶生物的業績穩定，膠原蛋白產品是其未來業績增長的看點。近期來看公司的股價處於回落整理階段且下跌趨勢已經有所減緩。

Denosumab: 類保骨素骨鬆針

Denosumab是台灣衛生署今年八月份核准的「類保骨素骨鬆針」，適用於停經後婦女之骨質疏鬆症合併骨折高風險病患，每半年皮下施打乙次，十分方便。Denosumab是一種仿效保骨素作用機制的純人類單株抗體，能夠專一性抑制某種活化蝕骨細胞作用的蛋白質之生物製劑。