Sunday, June 23, 2013

2013永昕蛋白藥生產線 拼現金!!

 

晟德切入蛋白質藥 潛在利益大 自由時報-20130621 上午07:11 〔自由時報記者陳永吉/台北報導〕東洋集團旗下晟德(4123)持股12%的永昕生物醫藥(4726),昨天宣布建造2000公升的生物反應器蛋白質藥品原料藥生產線,永昕董事長林榮錦表示,今年底產線完成後,台灣的蛋白質藥將正式起飛。相對於化學合成的小分子藥,生物藥品屬於大分子,且難度高,林榮錦說,其「製程就等於產品」,且客戶一旦選擇生產代工基地後,就不能再更換,永昕建立高進入門檻,未來可能是開發蛋白質藥成本最便宜的公司。除了幫客戶代工蛋白質藥,創造穩定的現金流外,永昕也切入新藥開發領域,2004年引進的類風溼性關節炎生物相似藥TuNEX2011年在國內進入第三期臨床試驗,從公司規劃來看,應該可在2016年完成臨床試驗,推動藥品上市。由於切入高門檻的生物蛋白質藥,永昕昨天股價接近69元,逼近歷史新高價71元,母公司晟德因此受惠,根據晟德財報內容指出,其持有永昕約1萬張,每股成本僅15元,估算潛在利益超過5億元。另外,晟德也持有同集團的新藥研發公司智擎(4162)股票,目前持有張數約9000張,每股成本約11-12元,以昨天智擎股價179元計算,潛在利益更高達17億元。

 

永昕 TuNEX、GranNEX完成授權(2016年)

 

永昕加碼布局 業績大「藥」進【經濟日報╱記者黃文奇/台北報導】 2013.06.21 03:26 am永昕董事長林榮錦(左二)、總經理溫國蘭 永豐餘轉投資新藥公司、永昕生物醫藥公司昨(20)日宣布,投資3億元建構國內首座蛋白質藥物2,000公升拋棄式反應槽,已接獲歐洲學名藥大廠訂單,明年4月首批量產,創下台灣蛋白質藥物發展里程碑。 永昕為東洋集團董事長林榮錦推動、布局的蛋白質藥廠,2001年起成立並進行蛋白質相似藥開發,2004年起建構500公升反應槽,近期因應旗下藥物生產需求,建構2,000公升規模的生產線,預計明年底前完工。蛋白質藥由細胞株培育而成,由於細胞株必須在特定環境下給予特定養分,才能有效產出藥物所需的蛋白質,反應槽就是養育細胞株的場所,其概念類似嬰兒的搖籃。永昕股本9.75億元,其中林榮錦個人加上旗下公司晟德、玉晟等合計持有20%股權;國發基金、永豐餘集團各持有約5%;永豐餘集團由上智投資永昕。在藥品開發時程方面,林榮錦表示,永昕在2004年以後是藥品開發的「準備期」,今年建構大型產線後,正式邁入「擴張期」,並專注開發旗下兩項蛋白質藥物,包括抗風濕性關節炎的TuNEX、抗白血球低下症的GranNEX,最快2016年可完成授權,將公司推向「爆發期」,進入新藥開發階段。永昕總經理溫國蘭指出,配合藥品開發,已擬定生產時程,未來新廠除生產自家產品,剩餘產能已陸續配合多家國內外藥廠,並代為生產蛋白質藥物先導試驗產品。至於中長期目標,林榮錦說,永昕在六、七年內將專注開發「自體免疫」領域、約三至四個蛋白質相似藥,為因應後續產能需求,幾年內也將再投資建構二至三座2,000公升反應槽,到2018年以後就鎖定新藥開發。

主旨陳俊宏 (董事) 中天/鑽石生技投資/佳龍/柏康生物/順天生技/醣基生醫/東源/東曜

 

中天生技:公告本公司一○二年股東常會決議解除董事競業禁止之限制事宜 鉅亨網新聞中心2013-06-19 16:08:35第二條 第211.股東會決議日:102/06/19 2.許可從事競業行為之董事姓名及職稱:()林衛理-廣博實業股份有限公司法人董事長代表人()陳俊宏-董事3.許可從事競業行為之項目:()林衛理(1)鑽石生技投資()公司法人董事代表人(2)鑽石資本管理()公司法人董事代表人(3)泉智生物科技()公司法人董事長代表人(4)力成生物科技()公司法人董事代表人()陳俊宏(1)鑽石生技投資()公司董事(2)佳龍科技工程()公司董事(3)柏康生物醫藥()公司法人董事代表人(4)順天生物科技()公司法人董事代表人(5)醣基生醫()公司董事(6)東源國際醫藥()公司董事(7)東曜藥業有限公司法人董事代表人4.許可從事競業行為之期間:至任期屆滿。5.決議情形(請依公司法第209條說明表決結果):本案經主席徵詢全體出席股東無異議照修正案通過。6.所許可之競業行為如屬大陸地區事業之營業者,董事姓名及職稱(非屬大陸地區事業之營業者,以下請輸〝不適用〞):陳俊宏-董事7.所擔任該大陸地區事業之公司名稱及職務:許可擔任東源國際醫藥()公司董事及東曜藥業有限公司法人董事代表人。8.所擔任該大陸地區事業地址:()東源國際醫藥()公司:15/F MAY MAY BUILDING,683-685 NATHAN ROAD KOWLOON, HONG KONG()東曜藥業有限公司:蘇州工業園區長陽街1209.所擔任該大陸地區事業營業項目:()東源國際醫藥()公司-一般投資業務。()東曜藥業有限公司-西藥製造/研發。10.對本公司財務業務之影響程度:無。11.董事如有對該大陸地區事業從事投資者,其投資金額及持股比例:無。12.其他應敘明事項:無。

中化合成董事 蔡政憲

 

中化合成:公告本公司股東常會決議解除董事及其代表人競業禁止之限制。 鉅亨網新聞中心2013-06-19 16:38:51第二條 第211.股東會決議日:102/06/19 2.許可從事競業行為之董事姓名及職稱:董事 王勳聖董事 王勳煇董事 中國化學製藥()公司代表人孫蔭南董事 中華開發工業銀行()公司代表人徐大誠董事 翁祖模董事 蔡政憲董事 王國強3.許可從事競業行為之項目:投資或經營其他與本公司營業範圍相同或類似之公司並擔任董事或經理人之行為4.許可從事競業行為之期間:任職本公司董事之職務期間5.決議情形(請依公司法第209條說明表決結果):經主席徵詢全體出席股東無異議照案通過6.所許可之競業行為如屬大陸地區事業之營業者,董事姓名及職稱(非屬大陸地區事業之營業者,以下請輸〝不適用〞):董事 王勳聖董事 王勳煇董事 中國化學製藥()公司代表人孫蔭南7.所擔任該大陸地區事業之公司名稱及職務:董事 王勳聖:蘇州中化藥品工業有限公司董事董事 王勳煇:蘇州中化藥品工業有限公司董事長董事 中國化學製藥()公司代表人孫蔭南:蘇州中化藥品工業有限公司董事8.所擔任該大陸地區事業地址:中國江蘇省蘇州新區金山路809.所擔任該大陸地區事業營業項目:西藥研發、製造、銷售10.對本公司財務業務之影響程度:11.董事如有對該大陸地區事業從事投資者,其投資金額及持股比例:不適用12.其他應敘明事項:

 

定位中天化療漾為中國食品

 

中天拚新藥 助攻營運【經濟日報╱記者黃文奇/台北報導】 2013.06.20 03:59 am 生技大廠中天(4128)董事長林衛理昨(19)日表示,中天下半年將專注於旗下兩項新藥「化療漾、賀必容」的銷售,對於今年的營運審慎樂觀。中天生技昨日召開股東會,董事長林衛理表示,今年中天將繼續推動旗下營運雙引擎,包括新藥、保健品銷售,已推升公司營運動能。另外,保健飲料大廠F-康樂昨日也召開股東會,通過配發去年盈餘每股現金股利2.2元。中天昨日股價收36.25元,上漲0.55元;F-康樂則收33.1元,下跌0.2元。林衛理表示,目前公司除了保健品及有機通路棉花田外,將全心鎖定公司「新藥」銷售,由於中天生技旗下「化療漾」已於2011年底取得藥證,去年正式在台上市。海外布局方面,化療漾預計先以食品規格於中國大陸、馬來西亞等地銷售,積極進入大亞洲市場;另針對婦女專用新藥「賀必容」(Herbiron)已於今年首季取得新藥要證,近期只要等衛生署查驗生產廠GMP規格後,即可上市銷售。F-康樂方面,去年營收及獲利亮眼,股東會通過去年財報及每股配發2.2元現金股利。【2013/06/20 經濟日報】

「化療漾」審核通過 醫界提出質疑 台灣醒報  實際入稿日期: 2011-12-28 【台灣醒報記者林宜靜台北報導】由國人自行研發的中藥「化療漾」上周經衛生署日前核准,即將上市。但和信中心醫院副院長謝炎堯投書媒體對「化療漾」功效提出質疑,謝炎堯直指衛生署未經過嚴格安全性審查,草率讓藥物上市,恐危害病患生命。但是參與「化療漾」審查的衛生署中藥委員會委員郭英調醫師解釋說,謝炎堯言論「有所誤會」,他說,審核是根據WHOFDA的審核標準,認為安全無誤,才會核准上市。謝炎堯今天投書蘋果日報論壇,在《如何審查「化療漾」的安全性》一文中,針對「化療漾」提出質疑表示,癌症病人在化療發生的疲倦感和食欲不振,可能是治療癌症藥物引起的貧血、肝毒性、腹瀉引起電解質失衡和白血球減少併發感染症,或罹患癌症引發憂鬱症。他擔心病人如果不告知診治醫師接受檢查,擅自購買「化療漾」食用,可能耽誤正確處置時機,危及生命。謝炎堯指出,藥品是否真的有療效,須針對各種癌症治療藥逐一收納千人觀察,並至少5年後的病人存活率,他直指「化療漾」在審核有明顯缺失。「化療漾」日前經衛生署認定為「中藥新成藥」,無須醫師處方,病人可自藥局購買食用。謝炎堯也指出「化療漾」難免有不純物存在,對人體是否有害,應按「國際協調會議」規範檢驗。且「現代研發」新藥規範及研發審查,應由衛生署食品藥物管理局統一管理。謝炎堯直指衛生署有嚴重缺失,「化療漾」不可以認定是「中藥新成藥」,草率核准上市銷售。針對謝炎堯投書,參與「化療漾」審查的衛生署中藥委員會委員郭英調回答說,謝炎堯投書「有所誤會」。謝炎堯質疑「化療漾」可減輕癌症病人在化療發生的疲倦感和食欲不振,郭英調不反對這些都是原因,但根據臨床實驗結果顯示,有吃藥的病患比沒有吃藥的病患,症狀確有明顯改善,服用「化療漾」並非在癌症病人的療效,而是針對病患的疲倦感、食慾不振的改善。另外,謝炎堯所指出癌症治療藥應收納千人,並觀察至少5年後的病人存活率。郭英調指出,根據美國藥物管理局(FDA)規範,並不見得所有的藥物,都要觀察那麼久的時間。而針對謝炎堯提出,不純物應按「國際協調會議」規範檢驗,郭英調說,世界衛生組織(WHO)有公布於草藥安全性的審查方式;至於對現代新藥的質疑,美國FDA也另有公布審查輔助及另類藥品的審查準則。郭英調強調,現在是公民社會,有任何指教都或意見歡迎提出,但衛生署中藥委員會審核是根據WHOFDA的審核標準,確定安全無誤,才會核准上市。

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