超音波 運用商機夯: 太豪生醫(自動掃描全乳超音波系統)/安克生醫 (甲狀腺電腦輔助)/ 浩宇生醫 (劉浩澧&林秋雄: 超音波藥物釋放)

Taiwan Healthcare＋平台，助生技業、醫療機構進軍國際 2017年02月23日 17:05 【時報記者郭鴻慧台北報導】 2017智慧城市展在南港展覽館舉行，由衛生福利部支持、生策會建置的「Taiwan Healthcare+國際入口平台」也在現場與國內外人士交流，推薦與此次展覽主題有關的生技企業和醫療團隊。Taiwan Healthcare+集結與智慧醫療相關的生技企業和醫療團隊，在2017智慧城市展中吸引來自香港、馬來西亞、菲律賓和印度等地的買家熱烈詢問，包括成功研發全球首創甲狀腺腫瘤超音波電腦輔助偵測診斷系統（AmCAD-UT）的美吾華集團旗下安克生醫、研發銀髮族智慧型無線射頻辨識技術居家照護手錶等應用產品的蓋德科技、將非侵入性光纖式生理監測技術結合智慧型手機或平板而讓照護者即時掌握寶寶及老人健康訊息和警示通知等產品(如聰明床墊)的匯嘉、成功研發台灣第一套3D自動掃描全乳超音波的高階醫材系統(BR-ABVSViewer)的太豪生醫，以及聚焦在行動醫療與體外診斷的結合而推出智慧健康管理系統的安盛生科，研發創新的血糖量測方式，結合了行動平台、健康管理系統及一次拋棄式光學偵測/傳輸元件，讓血糖量測從過往的3到5分鐘，縮短至短短30秒！在醫療團隊方面，台大遠距照護中心、中榮資訊室以及中榮護理部也都應用手機、照護平台或是醫療資訊系統等更妥善的照顧病人需求。THP平台歷經一年多的投入，2016年12月正式上線，已經完備國際快蒐、行動商洽、國際視訊、國際人脈資料庫及國際合作接單等5大功能；第一階段業已整合醫療照護、生技製藥、創新醫材及生技服務等跨領域機構和企業共組聯盟，包括13家醫療體系52個專科團隊，以及涵蓋原料藥、學名藥、研發型新藥、高階植入式醫材及ICT行動醫材等58家的生技企業，總計已建立376項可跟國際開放合作的技術、產品與服務品項。未來將持續跨領域擴大整合醫療與生技醫材產業，透過國際性展覽、論壇和訪會交流等活動，提升海外能見度，拓展國際潛力合作商機、建立全球夥伴，與衛福部協力推動健康科技產業產值成長。(時報資訊)

"邁頂"10年新創成果豐 首見超音波使腦部藥物釋放 (新網記者黃小玲台北特稿〕 　教育部今日舉辦「從邁頂殿堂奔向新創事業」發表會，由台大、清大、交大、陽明、成大、政大、中興、中央、中山、台師大、台科大、台灣海洋大學、北醫、長庚等頂尖大學秀出新創事業成果。長庚大學電機工程學系教授劉浩澧說明以超音波來做腦部的藥物釋放技術。教育部高教司長黃雯玲表示，邁向頂尖大學計畫推動10年，幫助頂尖大學從學術走到創業，培育了2,853家新創事業，其中近3成是智慧生活，生技醫療也占約3成，近2成是文化創意，一1成多是綠色能源等。長庚團隊以分子醫學研究及產業應用為主，提升生技產業的競爭力，並透過教育部頂尖大學計畫支持下，為台灣醫療開闢新希望。教育部施行10年的「邁向頂尖大學計畫」，大量經費的挹注讓各校得以充實育成中心等設施，鼓勵師生校園創業。今日在「邁頂10年─奉獻社會」發表會中由接受邁頂經費的各校師生要展現成果，也道出創業路的孤單與艱辛。長庚大學電機工程學系教授劉浩澧表示，他是浩宇生醫公司的技術持有者，分享新創心路歷程與經驗，技術已經在新創，多年研究結晶，與志同道合的朋友一同來新創。所研究出的專利結果是以超音波來做腦部的藥物釋放，這部份很多人或許還不瞭解，這是10年來才有的技術，以前只有少數人在做這項研究，更不必談新創的構想，以往超音波只可看胎兒健康檢查和加速創傷後復建的癒合，現在還可做到腦部的藥物釋放。他說，回長庚是因長庚大學的醫療資源及研究環境能相互結合，所以在長庚大學做研究是對的，一開始是夢想把這種技術帶到臨床上使用，也因有這樣的願景促使他和團隊走上新創道路，想做到真正可以幫助病人的技術，永遠記得最初的想法這是對新創者的鼓勵，遇到困難時，才能以初衷找回自己的動力，這技術相當不容易，還無法很成熟。其實10年對很多技術難度高的研究是非常短的期限。劉浩澧回憶，從2005年至2010年為研究歷程的草創時期，5年中遇到很多嚴苛考驗，在2010年有出現非常頂尖的研究成果，在國際頂尖論文期刊上刊登，到目前為止他研究題目在相關研究議題有15%的研究論文發表量，據全世界統計長庚研究團隊有15%的研究發表量這是相當驚人，全球排名第2，擁有研究動力後，從2010年開始進入第2階段是把技術變實用，能夠把醫療器材接受安規、電子相容的驗證，所有該準備要去做臨床試驗的前置程序，都必須在這階段做完。他最後透露，當時台灣恰巧推行「鑽石生技計畫」，成立醫療器材高部會研究發展方案，第1期他就入選為輔導對象，科技部大量補助經費給他的團隊，計畫規模也相當於是國家型的計畫，還連續補助3年並此刻奠下良好基礎，把科技研究的東西帶到去做技術研發，可看出技術研發與科技研究差異相當大。

中研院長廖俊智 看 台大論文案 !

學術倫理爭議 廖俊智：犯錯人要勇於認錯 發稿時間：2017/02/23（中央社記者陳至中台北23日電）台灣大學教授郭明良涉及違反學術倫理案，波及掛名共同作者的校長楊泮池，連日來引發爭議。中央研究院院長廖俊智今天首度回應記者詢問，他說，「犯錯的人要勇於認錯，沒犯錯的應主動澄清」。郭明良論文涉造假，遭風波延燒兩個多月，台大1月初步調查結果，認定郭明良多年來多篇論文有不同程度錯誤，論文疏失難辭其咎，認定違反學術倫理。然而，楊泮池也有列為共同作者的論文被波及，台大調查報告卻未提及。副校長郭大維當時強調，優先調查撤稿兩篇論文的第一作者和通訊作者，至於其他論文和共同作者的責任，則需要再釐清。教改論壇日前召開記者會，政治大學教育系教授周祝瑛認為楊泮池應為政治責任、學術誠信下台，牽涉到的中研院院士，中研院應該主動去調查這些事，因為已關係到台灣的學術聲望。對此，廖俊智今天回應記者詢問時，首度對此事發表意見。他未點名個人，只說，「犯錯的人要勇於認錯，沒犯錯的應主動澄清」。廖俊智提到，學界對學術倫理高度重視，各機關包括中研院在內，都會持續檢討，並建立完整的標準作業程序。最後，廖俊智也認為討論制度時，對於「論文不當掛名現象」，也要深切檢討。中央社記者追問，是否贊成由中央政府成立學術倫理監督機關？或是由各學術社群自主運作規範？廖俊智只回答，「科技部會規範。」1060223

論文造假案 李遠哲：楊泮池應先請假

論文造假案 李遠哲：楊泮池應先請假 2017-02-20 07:31聯合報 記者余采瀅、馮靖惠／連線報導 台灣大學教授郭明良論文造假案引發學術圈爭議，校長楊泮池也因論文掛名，捲入涉違反學術倫理。中研院前院長李遠哲昨到台中參加219反空汙大遊行時表示，應讓獨立團隊來審查此案比較好，還建議「楊泮池應該先請假，再進行審查比較好。」台大主秘林達德表示，台大於教師評審制度建立之始，即設有獨立學術倫理案件處理機制，學院的調查小組與校教評會完全獨立運作，楊泮池依法不涉入學術倫理案件的任何調查與決議。林達德說，目前本案調查已接近完成的階段，生命科學院與醫學院兩個學院的調查結果，會於近日內送特別委員會進行詳細的檢視，檢視後再送校教評會進行審議。1月13日第一階段調查報告至今，雖逢耶誕假期與農曆年節，調查小組和特別委員會都未停下腳步。

台微體Doxisome意外尚失美國/ 2017Q2申請歐洲藥證 (Hospira生產)

台微體關節炎/眼科用藥，拚年底完成二期收案 MoneyDJ新聞 2017-02-23 09:13:35 記者 蕭燕翔 報導 專注微脂體包覆技術，台微體(4152)手上研發中產品達10個，其中抗癌藥Doxisome預計上半年送件申請歐洲藥證，順利的話一年至一年半有機會獲證。而今年團隊也預計推進至少4項產品的臨床進度，其中用於退化性關節炎與黃斑部病變的用藥，年底可望完成二期收案，開始受到關注。台微體的創辦人洪基隆，是在全球在微脂體領域深具知名度的人物，只是因微脂體的技術雖發展已久，卻卡在設計與量產的門檻，藥業發展上擁有的成功經驗相對有限，隨近年具備洪基隆資歷的人物陸續退休，國際藥業持續專注在微脂體研發的廠商越來越少，台微體算是少數仍聚焦該領域持續深耕的廠商，目前在手的研發案超過10個，並有4個處臨床階段，另有兩個都已在申請藥證或準備申請藥證中。其中抗乳癌/卵巢癌用藥Doxisome，雖美國市場遭印度藥廠搶得學名藥頭香，但據業界訊息顯示，在供貨穩定度考量下，仍多屬原廠天下。台微體先前雖意外失了先機，但根據內部評估，歐美仍有一定市場，特別是僅還有原廠供貨的歐洲，反倒是現階段可優先布局的市場，預計今年上半年送出歐洲藥證申請，法人估計，因該藥是委由澳洲大廠Hospira(已遭輝瑞合併)生產，量產段的問題不大，順利的話，一年至一年半應有機會拚獲證。而四個臨床中的產品，包括兩個抗癌與一個退化性關節炎與一個黃斑部病變用藥，其中非抗癌類用藥隨全球人口老化，逐步成為全球藥廠投入的顯學，如用於退化性關節炎的用藥，透過微脂載體的特殊包覆技術，可將內含物由現行常見的結晶型類固醇，改為水溶性類固醇，一則解決目前結晶型類固醇施打初期仍會有的發炎反應，一則也不像一般水溶性的效期為短，先前Phase I/IIa的臨床試驗，藥效期可拉長至12周以上，較目前用藥明顯改善。內部規劃，3月啟動PhaseIIb收案，年底完成所有收案，明年上半年數據有望出籠，而因美國生技股Flexion近期因有一款以其他包覆既有結晶類固醇的關節炎產品，送件申請藥證，光靠單一產品線的市值已有約6億美元，台微體先前數據效果不俗，格外受到市場關注。至於黃斑部病變用藥，台微體的劑型設計也是透過緩釋，延長藥效期，使病患無須一個月施打一針，提高便利性。公司目前已將二期臨床拉到美國收案，規劃3月啟動，年底亦有機會完成全數收案，明年數據出爐。至於兩個抗癌藥TLC-388及TLC-178，前者適應症包括後期肝癌及直腸癌，因具備放射增敏的效果，臨床試驗將搭配放射治療，肝癌臨床將納入中國收案，上半年啟動；直腸癌則從台灣開始，下半年開始。另TCL-178則規劃將在台灣在內的臨床基地，啟動臨床一二期收案。

雞鵝 對H5病毒 致病力高 (鴨病徵輕)

焦點評論：如何痛定思痛根除H5禽流感病毒（金傳春） 2017年02月24日政府為了防治禽流感，家禽禁宰、禁運措施實施7天於今天解除，禽流感危機解除了嗎？整體檢討台灣防疫措施，還有哪些待加強之處？台灣自2003至2004年禽流感流行後的3項防疫曾令國際刮目相看：（一）首波「低」致病牲畜流感H5N2在雞群的流行採全面撲殺，致其後未如美國費城與墨西哥不到一年即發生「高」致病性的病毒流行；（二）2003年SARS流行後，疾管局對禽畜業者免費提供「人」流感疫苗接種，降低病毒基因重組機會，雖頭幾年普及率低，但2016至2017年涵蓋率創歷年新高；（三）2013年中國大陸發生禽流感H7N9人病例後，我國於中元節前全面嚴禁市場屠宰活禽。然而當偵測系統敏感度不足時，加上中央官員若缺傳染病專業思維與基層防疫歷練，及不合乎時代潮流的禽場經營管理模式，致「上有政策，下有對策」，禽流感病毒有機可乘，血清偵測蛋禽場的禽流感病毒抗體陽性率隨年上升，顯示病毒已伺機壯大，即過去決策者輕忽分段病毒的潛在基因重組威脅。

守舊是防疫絆腳石 2015年元月初，台灣首遇大規模高致病禽流感病毒流行，涵蓋的病毒型別與禽種是史無前例，雖開始的病毒株基因序列近似野鳥，但重要的是流行走向由南向北而與野鳥來台方向、時間未完全吻合。事實上，任何傳染病流行幅度高而涵蓋面廣，彰顯第一時間的偵測系統失靈，未如韓、日、美國自野鳥測得H5病毒，其後我國努力測得同一縣或同一農場有不同亞型的禽流感病毒流行，對後續防疫十分重要，也波及本地留鳥。惜官方較喜公布來自他國野鳥所分離得禽流感病毒序列，喪失優先綜判契機與科學防疫的客觀性與坦誠布公，忘了流行病學研究重點在數據分析與掌握未來趨勢，所有重大決策應由數據佐證多方切磋，秉持大公無私態度，審慎防患未然。因農方長久未受重視傳染病專業，致禽流感在台灣的研究毫無學術自由，也難在國內栽培後進，防疫作法多年缺新思維，守舊是我國禽流感防疫的最大絆腳石！今年H5N6疫情發現時已是多點、多禽種，中央主事者聆聽不同意見，於2月17日起禁宰、禁運7天，加上嘉義發現私宰烏骨雞場，顯示地方仍有人才積極防疫，而非眼睜睜坐視疫情延燒，是相當大的進步。所有防疫的重點是：（一）絕不能讓病毒住下來而呈「地方性流行」，免後患無窮；（二）台灣有國際責任，絕不可如1957年與1968年全球人群流行的「新」流感病毒在台灣發生基因重組；及（三）台灣應盡早回復2004年前無禽流感疫情而鴨隻外銷的榮景。

強化偵測培育人才 至2月23日共6縣市有H5N6禽流感疫情，禽場確診9場(7雞場、1鴨場、1鵝場)，非禽場確診9例。北部新竹1例，東部宜蘭2例、花蓮1場1例，中部雲林2場、嘉義4場3例，南部台南市2場、2例。由於雞鵝對此2.3.4.4演化分支H5病毒的致病力高，而鴨病徵較輕，尤其鴨與野鳥的流感病毒常在基因池中有關聯性，因此台灣首例鴨H5N6流感病毒後有魄力展開屠宰前的全面偵測與禁宰、禁運，是不得已防疫措施，值得肯定。重要的是各禽場生物安全必須全面扶植提升，病禽的丟包、私宰、放生鳥明示對禽流感病毒安全衛生教育的不足，且自去年9至12月偵測到的禽流感病毒基因序列在國際三大基因庫至2月23日仍為零而難判未來趨勢。 因此全面強化禽流感偵測與流行病學的人才培育，提升自野鳥至家禽與留鳥偵測的敏感度、特異性、再現性及最重要的時效性與系統化制度精進，為刻不容緩的急務。 台大流行病學與預防醫學研究所教授、台灣公共衛生促進協會顧問