全球3至4家學名藥廠提出Tacrolimus ANDA申請

中化生抗排斥藥 估Q2獲藥證

中央社 (2011-02-14) 台灣工銀證券投顧指出，中化生 (1762)的抗排斥藥 Tacrolimus開發難度高，已提出簡化新藥 (ANDA)申請，預計第2季可取得藥證。台灣工銀投顧表示，中化生研發抗排斥藥Tacrolimus，雖然原廠專利已在2008年 4月到期，但目前包括中化生僅3至4家學名藥廠提出簡化新藥申請，其中2009年10月送ANDA的藥廠預計第2季拿到藥證。另外，中化生美國客戶Ariad已從Rapamycin衍生物(Ridaforolimus) 找出新的適應症用途，並與國際大藥廠默克 (Merk)合作，骨癌部分，Merk在2011年1月宣布3期臨床試驗完成，預計第2季向美國食品藥物管理局(FDA)申請新藥上市。台灣工銀投顧預估，中化生2010年營收新台幣12.09億元，毛利率37.06%，預估稅後淨利1.60億元，稅後每股盈餘 (EPS)2.06元。2011年營收14.30億元，較2010年成長18.28%，毛利率回升至42.59%，稅後淨利3.01億元，EPS3.88元。