Wednesday, March 2, 2011

德英能成為台灣版的MediGene AG (MDGEF.PK)?

德英:我們是不燒錢新藥廠;看好SR-T100發展

精實新聞 2011-03-02即將於本月21日上櫃的植物新藥廠德英(4911)2日召開法說,董事長郭國華指出,相對於其他新藥公司,該公司是「不燒錢的新藥公司」,鎖定癌症及肝病治療的SR-T100Hepanamin,前者最快年底國際授權可望有初步結論,後者年中有機會取得外銷許可,明年取得國內藥證。他也強調,將朝建立具台灣特色的國際級植物新藥公司邁進。德英生技創立於民國918月,實收資本額4.85億元,主要是從事植物新藥研發,目前員工人數28人,研發人員占9-10人,創辦人亦為董事長郭國華前職為高雄醫學大學系及生化所教授,專研中草藥抗癌機轉,也是全世界第一位國際論文期刊發表中草藥調控癌細胞自殺(Apoptosis)機轉者。德英目前進度最快的兩項植物新藥,其一為用於麟狀細胞原位癌(日光性角化症)SR-T100,郭國華指出,該癌症兩種主要的治療法為液化氮(75%)及軟膏(18%),其中軟膏光是美國市場2008年總值就達3.09億美元,過去五年複合成長率約26%,全球總值4.75億美元,目前全球慣用軟膏僅有5-FuLmiquimodDiclofenac,國內僅進5-FuLmiquimod,市占率約35%52%。郭國華指出,目前癌症治療主流為DNA鰲合劑、抗代謝藥物、細胞有絲分裂抑制劑、抗生素類、賀爾蒙與免疫調節類及標靶治療藥物,幾乎都有無法分辨正常或癌症細胞的治療瓶頸,且單一化療治癒率遠低於三成,合併兩、三種化療治癒率也僅稍高於三成。而SRT-100則是以台灣原生植物為原料,目的在於啟動調控癌細胞基因使其恢復自殺或凋亡的功能,特色在選擇性殺死癌細胞,近期該藥品將申請國內三期臨床及FDA二期臨床,郭國華指出,選擇軟膏是因目前FDA核准的單一植物新藥即為綠茶萃取物的軟膏(2006/11/9 Veregen TM),安全考量相對口服劑少,成功機會較大。目前該藥品已與四家國際藥廠洽談授權,最快今年底與單一藥廠達成初步結論。肝病用藥的Hepanamin成分同樣來自目前世界上最具肝臟療效成分Silymarin,郭國華指出,目前該成分的全球銷售額約3億美元,但市面上相關藥品吸收率不佳,Hepanamin則是用來改善現行藥品吸收效率的學名藥,因該成分除在台灣、大陸及德國屬藥品外,其餘多可以食品銷售,該公司預計今年六月底取得外銷許可後,開始對外銷售,明年元月則有機會取得國內藥證,上市銷售。德英其他發展中的植物新藥尚有ApocinSolariseSR-T200,其中Apocin可合併肺癌第一線化療藥物使用,現正進行臨床前試驗;Solarise則是用於婦癌/頭頸癌的注射劑,目前執行動物藥理/藥物/毒物安全試驗;SR-T200則是用於外陰部癌前病變及皮膚疾病的藥膏,目前與成大進行40人臨床先導性試驗。德英20082009年每股稅後淨損皆為0.03元,法人估計,2010年稅後淨損755萬元,每股稅後淨損0.16元。財務報表中,民國93年以後,除96年外其餘年分營業活動現金皆呈淨流入,且連六年期末現金餘額都較前期增加。該公司財務長蔡美娥表示,該公司目前資本額4.85億元中,1.96億元屬技術入股,98年底帳上現金2.35億元,去年底現金也在2億元以上,以SR-T100進入國內三期臨床及FDA二期臨床費用各約5千餘萬元及6千餘萬元,自有資金已足以因應,其中國內研發約有四成可有政府補助,上櫃增資是為增加國際談判的籌碼。

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