塑化劑運用於藥品劑型改變!

國產進口藥都中塑 來源是謎 2011/06/08 （中央社）本土和外商的藥品相繼中「塑」，檢出不屬於DEP或DBP等藥品用的塑化劑種類，藥廠都聲稱絕未刻意添加，塑化劑的來源一團謎。葛蘭素史克藥廠的「安滅菌糖漿用粉劑」，先後經民眾送驗、地方衛生局初檢、行政院衛生署複檢及抽驗確認，檢出微量塑化劑DIDP，含量約為歐盟規定每人每天限量9毫克的4500分之1。無獨有偶，生達化學製藥的抗胃酸製劑「保胃懸乳液」，被澳門當局檢出塑化劑DIBP，藥品下架，生達請公正檢驗機構自清，並未檢出DIBP，藥品恢復在台上架。衛生署食品藥物管理局長康照洲說，台灣查驗許可者的2萬多藥品，登記使用塑化劑者只有80餘家，使用的塑化劑種類是DEP或DBP，且有嚴格的使用限制，並沒有見到DIDP、DIBP。康照洲說，藥品使用這2種塑化劑的用意在於賦形、改變劑形、改變藥品釋出速度，在緩釋劑、膜衣、粉劑的藥品中，可能會使用到這2種塑化劑。DIDP、DIBP究竟從何而來？生達製藥在排除原料、製程污染後，推測澳門採檢的藥品，受到包裝材料或容器的污染，但藥品出廠後的哪一個環節出問題，迄今沒有答案。葛蘭素史克藥廠也是一頭霧水，正在進一步調查塑化劑來源，晚間發表聲明指出，微量的塑化劑普遍存在於非常多的日常生活用品中，葛蘭素藥廠可以確定的是，「安滅菌糖漿用粉劑」製程從未刻意添加。康照洲強調，當塑化劑含量微乎其微、遠低人體容忍限量時；相較之下，藥即是毒，對於藥品的塑化劑問題，必須綜合考慮療效、副作用、塑化劑含量等各方面的利弊得失，才能定奪決策。衛生署並未命令安滅菌下架，只要求葛蘭素藥廠自清；不過，各家醫學中心面對心有疑慮的病童家長，擔心引發醫療糾紛，陸續停用相關藥品，靜待調查結果。