Tuesday, May 15, 2012

沃森 23价肺炎球菌多糖疫苗 SFDA 批准!

沃森生物疫苗获临床试验批件发布时间:2012/5/15来源:药品资讯网信息中心沃森生物(300142)发布公告,由沃森生物和其全资子公司玉溪沃森生物技术有限公司共同申报临床研究的23价肺炎球菌多糖疫苗获得国家食品药品监督管理局批准。公司于2012514收到国家食品药品监督管理局颁发的药物临床试验批件,批件号为:2012L00856。  沃森生物23价肺炎球菌多糖疫苗获得临床试验批件标志着公司肺炎疫苗研发取得阶段性成果,公司后续将利用技术优势大力开发肺炎系列疫苗。公司表示,获得23价肺炎球菌多糖疫苗药品临床试验批件后,公司将按照国家临床试验的要求尽快组织实施该疫苗临床试验,临床试验成功后申请该产品生产批件。

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