SFDA派调研组到中科院近代物理研究所调研重离子治疗肿瘤装置研制情况

作者：SFDA 来源：SFDA 2012-5-22 2012年5月17日，SFDA调研组王宝亭等一行五人到位于兰州市的中国科学院近代物理研究所就重离子治疗肿瘤装置研制情况进行调研。调研组实地察看了研发现场，听取了中国科学院近代物理研究所负责人对重离子治疗肿瘤装置研制情况、前景规划的介绍，分析讨论了今后申报注册中可能遇到的问题。 调研组表示，中国科学院近代物理研究所研发的重离子治疗肿瘤装置是一项重大科研成果。为了能使该科研成果早日为肿瘤病人服务，卫生部、国家食品药品监督管理局领导高度重视，自2009年下半年以来，国家食品药品监督管理局已多次派员给予指导。本次调研组从政策法规、技术标准、检验检测、技术审评等方面提前介入，再次给予指导，目的是为了使重离子治疗肿瘤装置以后申报注册工作少走弯路。调研组指出该研究成果的产业化还需要一定的时间，希望中国科学院近代物理研究所加快研制进度，组织精干力量，严格按照有关规定，加快样机研制工作，及时提交注册申请，使该研制成果早日为肿瘤病人服务。