懷特血寶注射劑 獲FDA孤兒藥認定【聯合晚報╱記者徐睦鈞／即時報導】 2012.09.10 10:25 pm 懷特生技(4108)今宣布，該公司研發的懷特血寶注射劑之新適應症治療原發性血小板低下紫斑症(Idiopathic Thrombocytopenic Purpura，簡稱ITP)之二期臨床試驗已完成，向美國FDA申請孤兒藥資格認定亦欣獲通過，可望進入快速審查機制，至少可縮短一半的審查時程，預計3年後上市，進軍美國市場。懷特表示，我國目前僅有基亞與懷特生技擁有通過美國FDA孤兒藥資格認定的產品，現已確定獲孤兒藥資格認定者未來向美國FDA申請新藥審查時，除了進入快速審查機制、縮短上市時程外，更享有免繳超過美金100萬元之審查費、享受稅務優惠，以及市場專賣保護期等優惠措施。【2012/09/10 聯合晚報】
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