經部補助11藥廠 拚百億產值

時間：2012/10/10 08:32 新聞引據：工商時報 美國聯邦食品及藥物管理局(FDA) 經濟部協助生技業國際化，經補助11家廠商進行學名藥研發，合計有31項產品，其中有5家準備進攻美國市場，國內製藥廠包括南光與安成，已向美國食品藥物管理局(FDA)申請產品上市。技術處預估，一旦11家開發藥品均上市，2015年將可望創造新台幣165億元產值。經濟部針對發展生技業提供3項政策協助，包括「快速審查臨床試驗計畫」、「學名藥國際化產值倍增政策性項目」以及「醫療器材快速設置服務中心」，其中前2項主要補助廠商研發投入費用。技術處表示，由於全球學名藥市場當中，以美國為最重要市場，各國藥廠不論是專利藥或學名藥領域，都相當積極布局美國，同時期望擠進前5大市占率，所以廠商均以獲得美國FDA審查藥品之paragraph IV為最終目標，一旦取得，由於是學名藥，不僅價格相對於專利藥有競爭力，也享有180天之學名藥廠商獨家販售期。截至目前，總計有11家國內藥廠向技術處申請「學名藥國際化產值倍增政策性項目」，補助31項產品，帶動廠商投資約新台幣32億元，例如台灣神隆投資11億元，興建符合國際GMP之癌症針劑廠。當中已有2家藥廠向FDA遞件，包括南光與安成，其餘3家，生達、美時與友霖則可望緊接申請。技術處預估，若5家廠商獲准上市，可望創造新台幣60億元產值；若11家藥廠學名藥均上市，預估2015年產值達新台幣165億元。另外，執行7年的「快速審查臨床試驗計畫」，合計補助47件申請案，其中太景生技開發的奈諾沙星進行到臨床3期試驗，成果值得期待。