PIC/S採行 藥廠資本戰拉鋸戰 !!!

生達、永信 銷歐盟添利多【經濟日報╱記者黃文奇／台北報導】 2012.10.05 02:43 am 台灣通過歐盟「國際醫藥品稽查協約組織」（PIC／S）認可，明年起正式成為會員國；製藥工會表示，這對國內製藥廠生達（1720）、永信、中化、杏輝、國光等未來藥品外銷歐盟市場將出現利多，短期內將可具體推升國內製藥產業外銷產值。衛生署近年來積極推動本土藥廠生產線必須符合PIC／S規格，目前已有多家上市櫃藥廠都已達標，但這項符合歐盟制定的規範，台灣雖然積極落實，但一直未獲歐盟的認可。製藥公會表示，成為PIC/S會員顯示國內藥廠GMP法規與管理制度，及稽查水準受國際認可，可提升我國製藥產業國際競爭力，而透過平台與他國建立GMP相互認證，得以免除藥品上市之重複查驗，有助國產藥品拓展歐盟為主的外銷市場，更能吸引外資來台投資設廠或委託國內藥廠製造。據悉，目前PIC/S現有41個會員，其中以歐盟最多，其次為東南亞等；明年台灣、紐西蘭同步加入後，將使會員成長到43個；目前日本、南韓、巴西等國家也正申請中。其中，台灣通過PIC/S認證的藥廠超過40家，生達表示，若這些廠中目前或未來有外銷業務，而合作的對方又是PIC/S會員國，則將縮短雙方查驗的時程。生達說，過去台灣不是會員國，進口國還得派人來台查廠，而且查廠的費用還是由出口國負擔，費用平均數十萬到上百萬元不等，不僅費時費工而且所費不貲。此外，永信、國光等藥廠也都表示，未來取得PIC/S會員國，對國內藥廠再外銷業務方面，確實頗有幫助；但永信也指出，取得「國際入場券」這僅是第一步，台灣藥廠品質已經愈來愈好，但國內衛生單位還是必須進一步和國際接軌，才能幫助製藥產業再上層樓。生達昨日股價收25.9元，下跌0.05元；永信收42.3元，上漲0.25元。【2012/10/05 經濟日報】