永昕幫浩鼎乳癌新藥 (phaseIII)試量產/ 林榮錦: 製程 = 產品 !!

 

永昕 打造台灣新藥品牌 工商時報 記者杜蕙蓉／台北報導 2013年06月21日 05:40 讓全世界聽到永昕的聲音！ 永昕斥資3億元興建2千公升反應器產線昨（20）日宣布動工，預計年底完工啟用。圖由左至右依序為永昕財務會計經理陳炯祥、董事長林榮錦、總經理溫國蘭、研發協理陳箐瓔。圖／杜蕙蓉 永昕斥資3億元興建2千公升反應器產線昨（20）日宣布動工，預計年底完工啟用，董事長林榮錦表示，要積極打造台灣品牌，除結合上游以細胞株研發為主的金樺，更希望能與國內藥廠策盟，「讓全世界聽到永昕的聲音」！林榮錦表示，相對於小分子藥，生物藥品「製程就等於產品」，一旦確定生產代工基地後，就不能再更換，因而永昕只要與客戶確認長久合作關係後，也承諾客戶不會再開發相同成分的生物相似藥，以求相互保障。為此，永昕新建的反應器，除了將為已接獲的德國藥廠生產生物相似藥外，浩鼎研發中已進入三期臨床乳癌新藥，也是由永昕試量產，在雙方緊密結合下，浩鼎的乳癌新藥將成為國人自主開發和生產的台灣品牌原創型新藥。創立於2001年的永昕，目前已有一座500公升的拋棄式製程，投入研發的生物藥中，進度最快的兩個生物相似藥，分別為治療類風溼性關節炎TuNEX，及白血球低下症的GranNEX，其中TuNEX已進行國內三期臨床試驗中，GranNEX則預計今年底前取得IND(人體臨床試驗)核准。永昕總經理溫國蘭指出，此次擴建新的2千公升規模，預計今年底就可完工啟用，目前已接獲的代工訂單明年4月即可投產。由於拋棄式製程生物反應器，技術上擁有轉換快速、防止交叉汙染的優勢，該公司未來還將視接單情況及自身發展，規劃興建複製多座2千公升反應器，並可能到海外為國際藥廠量身打造。林榮錦表示，台灣發展蛋白質藥物具有很大的機會，過去細胞株仰賴外援；三年前投入1億元設立細胞株開發的金樺，已與永昕進行上下游整合，提供客戶自細胞株至終端蛋白質藥物上市的一條龍服務。林榮錦表示，永昕是採「兩條腿走路」方式佈局，短中期以生物相似藥及蛋白質藥代工(CRO)，創造穩定現金流和讓現有投資盡快達損益平衡點；另外，就是發展生物新藥，預計在2020年能有3-4個自體免疫疾病的生物相似藥上市。