顧曼芹展旺 現增10億元(3.6萬張股票) 備料培南抗生素攻美

展旺攻美國 現增籌銀彈 2015-11-09 04:19:28 經濟日報 記者黃文奇／台北報導抗生素原料藥大廠展旺將啟動上櫃後首度現金增資，展旺表示，現增目的主要是因應今年與明年訂單、出貨美國前的產品備料，並儲備資金發展創新項目。展旺董事會近期決議，將發行3.6萬張股票，近期送件主管機關審查，按平均審查時程半個月計算，若順利則該公司有機會拚下月資金到位，備妥將要擴充的銀彈。若以當前展旺股價32元估算，現增規模可能逾10億元。據悉，美國培南類抗生素市場目前供應出現問題，其中，甚至有大廠因品質疑慮被關廠，而展旺的培南類原料隨美國夥伴產品遞件已久，一般認為，最晚明年首季會獲准取證。業界指出，展旺在美國夥伴產品取證之前，即必須準備發貨，供應美國夥伴製造產品所需，以期與取得藥證、銷售時間能夠無縫接軌。因此推估，展旺本季出貨美國的機會大。日前展旺董事長顧曼芹表示，旗下開發的「美洛培南」已與美國食品藥物管理局（FDA）完成缺失回覆。業界指出，今年美國市場內的抗生素藥品供應，早已出現缺口，主要原因是，原本供應培南類產品的藥廠，由於在製造方面出現問題，而導致關廠命運。美國夥伴方面，據指出，美抗生素針劑大廠今年3月已經洞悉該公司生產線出問題，提前與展旺締約，將以展旺作為他們未來在美的半成品甚至針劑的製造夥伴，等到美國FDA核准後，即可出貨。值得注意的是，培南類抗生素廠無菌製程技術門檻高，許多大廠在此吃足苦頭，而展旺在台灣的三個工廠，早已經全數通過美國FDA、歐盟EMA的查廠，而產品也獲美FDA加速查核中，應會比預期更早進美國市場。展旺是全球前三大培南類抗生素原料藥供應商，夥伴是全球前五大藥廠，目前產品已經打入30個國家，近期將陸續出貨西班牙、英國等歐洲大國。展旺的生產主力八成為美洛培南、二成為亞胺培南，並持續申請厄他培南在美國FDA註冊第四類學名藥（Paragraph IV），未來若成功，將可望取得首仿資格。業界認為，展旺董事長顧曼芹是做P4產品的老將，曾任安成藥總座、有成功經驗，打P4的仗對她而言不是難事 。