Monday, December 28, 2015

2016原料藥GMP正式上路: 優碘藥水 恐退出市場

明年起藥廠需符GMP規定 家常藥恐斷貨 至少55種原料藥 在台未取得GMP認證 新制衝擊藥品市場 衛福部:將尋原料藥 2015-12-27 綜合新聞 國內恐怕又要出現缺藥危機了,從明年元旦開始,規範藥廠在選擇藥品原料都應該取得GMP資格,雖然衛福部公告時間長達兩年,但有些藥廠考量原料變貴,有些找不到符合規範的原料藥,估計國內上百種常用藥品將會受到影響,停產、或是變貴,部分老字號家庭常備藥,像是優碘藥水、腦新的頭痛藥等,恐怕都會退出市場。受傷在家自己擦優碘包紮傷口,頭痛胃痛到藥局買家庭常備藥來吃,不過注意了!這些用慣了的老字號藥品,恐怕出現斷貨危機!原來從2016元旦開始,藥品原料都必須取得GMP資格,像是優碘裡的酮碘、知名止痛藥齒治水的成分苯佐卡因,還有腦新裡的乙醯胺酚,等55種原料藥都沒有認證,也就是說,藥廠如果要繼續生產,必須重新尋找原料,否則必須停產。特別是同時可以用在化妝品及食品的原料藥,像是胃藥、貼布的碳酸鈣或樟腦等等,許多藥物重新尋找有驗證的原料,勢必也將因此增加成本。為了趕上國際用藥規範,食藥署也掛保證,會有替代用藥,斷貨情形不會發生,老字號藥品將停產,中小型藥廠最受影響,對消費者來說,更得重新適應新藥。

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