多空命脈品牌新藥 ! 浩鼎完整數據ASCO公布(5月29日~6月2日)

台灣新藥公司進軍國際的關鍵戰 浩鼎2月19日解盲 牽動生醫股走勢 2016年02月01日 04:10 記者杜蕙蓉／台北報導 生技股王浩鼎（4174）開發的乳癌新藥OBI-822，第二、三期臨床試驗可望於2/19解盲，該結果攸關生醫股多空命脈，也牽動今年將陸續公布三期臨床數據和藥證進度的中裕（4147）、基亞（3176）和藥華藥（6446），被視為台灣品牌新藥公司進軍國際的關鍵戰。法人圈認為，隨著近2個交易日，浩鼎趁勢反彈，並與精華股價追成平手，重回生技股王寶座下，浩鼎的解盲結果以「溫和正面」看待。去年浩鼎股東會時，董事長張念慈表示，解讀臨床，一般研究者會有兩個數據：一是醫師從臨床判斷，認為病患復發或復發之虞者；另一是由獨立判讀中心根據病人所有客觀檢查數據後，確認的復發人數 。由於醫生與獨立判讀中心，約存在2.5個月時間差 ，誤差值可能達20％。最終法規仍以獨立判讀中心的數據為準。台大醫院臨床試驗中心主任　陳建煒表示，解盲臨床數據非常複雜，除非是很好或很差，否則大部分的試驗結果都落在中間值，因此，訊息的判讀還要匯整所有專家的意見，浩鼎的解盲，應不會公布太細微的數據。專家指出，就時間點計算，浩鼎若於2/19解盲，公布的評估指標應是觀察病人「無疾病惡化存活期（PFS）」的時間和所有受試者「總存活期（OS）」，從其結果得知是否符合「療效預期」，至於獨立判讀中心的完整數據，可望在美國腫瘤醫學年會（ASCO）公布。由於每年在5月29日至6月2日召開的ASCO醫學年會，吸引世界各國腫瘤相關藥廠與會，還有3萬名腫瘤學醫學專家參與 ，共同審查各藥廠所發表的腫瘤臨床實驗數據，該數據結果不僅成為新藥公司進軍國際市場的敲門磚，也是分析師調整投資評等及目標股價的關鍵，也讓浩鼎在ASCO的動向備受關注。法人表示，雖然浩鼎的解盲將是新藥產業的多空分水嶺，不過，預計上半年公布愛滋新藥三期數據並力拚第三季最快得藥證的中裕、規畫在年底申請歐美藥證的藥藥華，對藥證都充滿信心，即使是前年公布新藥未達預期療效的基亞，最壞的時候都已過去了，新藥產業後市似乎偏樂觀。