泰宗/創源 合作布局 C肝病毒用藥篩檢 (NS5A胺基酸多型性之檢測)

泰宗與創源合作C肝抗藥性檢測平台 興櫃生技股泰宗生技（4169）今宣布，在獲得台大「血液病毒宿主嵌合核酸片段作為肝癌診斷生物標記」技術授權後，正式投入肝癌檢測領域之技術開發。現今再與上櫃生技股創源生技（4160）合作建立C型肝炎病毒NS5A胺基酸多型性之檢測服務平台。此檢測服務僅需採集病患2毫升之血液，藉由分析患者血液中C型肝炎病毒之RNA序列，便能於3~5天內鑑別出病毒是否具有抗藥性。未來新藥上市後，患者可於用藥前，先利用此檢測服務評估是否適合使用新藥進行治療。根據WHO 2015年統計資料指出，C型肝炎病毒在全球的感染人數約1.5億人，其中台灣約有70萬人感染此病毒；在感染C型肝炎病毒後約80%的患者會產生慢性肝炎，進而往肝硬化甚至肝癌發展。肝癌在台灣癌症死因中排名第二位，顯示出治癒C型肝炎的重要性。臨床上，C型肝炎是可以被治癒的，傳統的治療方式為施打長效型干擾素配合口服抗病毒藥物雷巴威林，其治癒率約7成，然而施打干擾素會造成嚴重的副作用，部分患者會因副作用的影響而中斷療程，降低治療效果。目前在C型肝炎治療的領域中，「免用干擾素」口服抗病毒藥物是治療的新趨勢，其同時兼具低副作用與高治癒率之優點。惟若患者所感染之C型肝炎病毒具有抗藥性時，將會大幅降低藥物的療效。以台灣食藥署所核准用於治療C肝1b型患者的新一代C型肝炎口服抗病毒藥物為例，臨床實證該藥物針對台灣所佔比例最多的C型肝炎病毒1b型之治療，其治癒率可達9成。然而C型肝炎病毒的NS5A胺基酸多型性會使病毒對此療法產生抗藥性，使療效降到僅4成左右。對此臨床觀察，藥物仿單中建議於使用此療法前先進行C型肝炎病毒NS5A胺基酸多型性之檢測評估。此外，目前新一代C型肝炎口服抗病毒藥物的藥價仍相當昂貴（以國外的藥價推估，一個療程至少要價數十萬元）。藉由病毒抗藥性檢測進行用藥前評估，除了滿足臨床上的需求外，對患者而言，可在支付昂貴的藥價前，預先評估治癒率，避免無效的醫療費用支出及病情延誤。泰宗與創源藉由雙邊合作，使用獨家高精準度檢驗方法，目前已能提供服務針對治療C肝1b型患者口服新藥之病毒抗藥性進行評估，未來可利用相同核心技術開發其他C型肝炎新藥之抗藥性檢測，建立更全面的用藥評估系統。