中國 康萊特注射液 進入美FDA phase III

首支抗癌中药注射液在美国进入三期临床 2016-06-21 17:21:27　来源: 金羊网(广州) 近日，第十三届全国肿瘤综合治疗新进展学术大会暨第二届中国民族医药学会肿瘤分会学术年会、世界中医药学会联合会癌症姑息治疗研究专业委员会成立大会在广州召开，本次大会以"姑息治疗与科学评价"为主题，来自十几个国家和地区的近500名医生代表参会交流，探讨建立更完善的肿瘤防治体系。中国工程院院士李大鹏，中国中医研究院广安门医院肿瘤科主任林洪生教授，广州中医药大学首席教授周岱翰，以及来自美国梅奥诊所的伍祥林教授、澳洲西悉尼大学朱小苏教授等在会上做主题发言。广州中医药大学第一附属医院肿瘤中心主任林丽珠教授当选为该委员会会长。李大鹏院士在会上的"中国梦—中药梦"的主题报告中指出，中药走向世界的势头正日趋增强，青蒿素类抗疟新药、金纳多（银杏叶提取物）治疗心脑血管疾病、三氧化二砷（砒霜）治疗白血病以及三尖杉酯碱治疗肿瘤等，都是在国际上有影响的中药产品。近年来美国也逐渐向中国打开大门。2007年，美国食品药品管理局（FDA）颁布了一项与中医药密切相关的指导性文件——《补充和替代医学产品及FDA管理指南》草案，承认中医药具有完整理论和实践体系，与对抗疗医疗（西方主流医学传统疗法）独立或平行发展而来，这为中医药产品进入美国市场提供了更多可能性。 李大鹏院士还介绍，目前，康莱特注射液、康莱特软胶囊、复方丹参滴丸、血脂康胶囊、扶正化瘀片和桂枝茯苓胶囊等中药产品已在美国FDA申报临床试验。其中，我国具有自主知识产权的抗癌中药康莱特注射液已经美国FDA评审通过，正式进入三期临床。 作者：陈映平