國衛院 與 中石化(沈慶京&泰緯&DCB) 共同開發 DBPR115抗癌藥 (擬2018年phase I)

國衛院技轉 生技獲利密碼 2016-12-03 04:19:53 經濟日報 記者江碩涵／台北報導根據國衛院統計今年至11月止，成功技轉合約已達2.6億元，有機會創下新高，其中不乏藥物、疫苗研發和免疫療法等新技術。業者分析，以泰緯生技抗大腸直腸癌新藥為例，若成功上市，未來全球銷售產值可望逾300億元，技轉成為生技業點石成金最佳利器。國衛院積極拓展疫苗研發與發炎用藥等技術，近年陸續與多家上市櫃生技公司簽訂技轉合約，2014年技轉流感H7N9人用疫苗給基亞疫苗、2013年將C型肝炎病毒抑制劑DBPR110技轉給中天生技，兩項技轉案都在進行後續開發，流感疫苗預計2017年三期臨床結束，後續順利上市也可帶來上億美元產值與機會。此外，國衛院今年8月甫與泰緯生技簽訂抗大腸直腸癌、胰臟癌新藥DBPR115技轉合作案，泰緯是中石化與美國泰緯合資設立，不僅是中石化跨足生技業首例，也是國衛院首次成功參與國際級技轉案，預計2018年底進入人體臨床實驗，後續上市。DBPR115特色是新一代小分子標靶式抗腫瘤藥物，可將抗癌藥物準確傳送至腫瘤組織，增加腫瘤藥物濃度並提升抗癌藥效，大幅減少藥物副作用。生技業者分析，雖然大腸直腸癌、胰臟癌用藥的藥廠競爭者多，但病患族群大，各種適應症也不同，若新藥順利開發成功，可望搶下全球數億美元、甚至逾10億美元產值。國衛院表示，近二年成功技轉案件與合約金額成長快速，2015年全年技轉金額2.7億元，創下金額最高紀錄，今年至11月24日技轉金額已近2.6億元，若加上12月可能成功技轉案，今年有機會突破去年合約金額，再創新高。國衛院表示，技轉成功比率高，主要是研發能量強，加上近年來院內教授積極申請專利、布局開發策略正確，使專利獲證比率提升。根據統計，國衛院五年來發明技術授權率15%、專利授權運用率31%，比一般國內學術研究機構的5%至10%高出二倍以上。

國家衛生研究院生技與藥物研究所（以下稱國衛院生技藥研所）與泰緯生命科技股份有限公司(以下稱泰緯生技)攜手合作開發全新(First-in-Class)的抗癌新藥-DBPR115，其特色為新一代小分子「標靶式」抗腫瘤藥物，可將抗癌藥物準確傳送至腫瘤組織，增加腫瘤中的藥物濃度提昇抗癌藥效，並大幅減少藥物副作用。相較於市售標靶藥物利用抗體或奈米顆粒作為傳輸系統，其穩定度高且生產成本低。目前實驗結果顯示，DBPR115針對大腸直腸癌與胰臟癌有顯著反應，其用藥量為原上市抗癌藥物的1/5時，即有高達數倍的腫瘤生長抑制效果。DBPR115預計於2018年底進入人體臨床實驗。由於大腸直腸癌近8年來已蟬聯國人常見癌症罹患人數之首，DBPR115的研發，將為國內大腸直腸癌患者的治療帶來新的希望。DBPR115是國衛院生技藥研所自2012年起於「經濟部法人科專計畫」支持下產出的研發成果。國衛院經美國Molecular Targeting Technologies公司授權運用其專利，引進可辨識腫瘤之Zn-DPA獨特藥物傳輸系統，應用於開發抗癌新藥。生技藥研所團隊研發出可有效將傳輸系統與藥物連結之技術(linker technologies)，並衍生新專利。為促進該技術能由國內廠商承接運用與發展，2014年7月國衛院於台灣生技月發表生醫創新技術並徵求合作廠商，於隔年12月與泰緯生技締結產學合作，共同執行研發工作，甫榮獲經濟部2016年法人科專成果表揚獎之「技術成就獎」。今(8/18)正式將DBPR115技術移轉予泰緯生技。泰緯生技為配合政府推動台灣「亞太生技醫藥研發產業中心」計畫，於今(8/18)與國衛院生技藥研所產學合作技轉開發新型抗癌新藥DBPR115。此技術合作模式為國衛院結合國際及國內產學合作的成功首例。泰緯生技為2010年2月由中石化(1314)與美國泰緯公司(Taivex, LLC)共同成立之新藥開發公司，於2011年與財團法人生技中心共同研發之抗癌新藥，榮獲第一屆國家產業「年度創新突破獎」。泰緯表示公司營運模式為承續「產學研合作開發」，協助整合推動潛力新藥，縮短開發時程以期將潛力新藥早日推入市場，嘉惠更多病患。今技轉此一深具市場潛力之抗癌新藥，接手進行後續臨床前試驗開發，期於完成人體試驗後，使癌症病患受益。國衛院生技藥研所以品質、速度及價值為核心，強化新藥研發國際競爭力，以打造成為「亞洲創新藥物卓越中心」(Center of Excellence for Innovative Drug Discovery in Asia, CEIDDA)為願景，共同協助政府達成建構「亞太生技醫藥研發產業中心」的目標。

泰緯生技 (中石化:沈慶京/余建松) 開發抗癌新藥 (國衛院余幸司 助攻)