Monday, February 13, 2017

安成藥 (Cyclosporine, 0.05%) 乾眼症 學名藥 和解 (RESTASIS(R); Allergan)


安成藥乾眼症學名藥專利訴訟 與美原廠達成和解 MoneyDJ新聞 2017-01-13 09:53:28 記者 新聞中心 報導 安成藥業(4180)宣布,去(2016)7Allergan針對公司Restasis學名藥申請所提起之專利訴訟案,已與其達成和解協議。依據和解協議,Allergan將撤銷所有Restasis學名藥相關之專利訴訟。安成藥指出,此專利訴訟之和解將使得美國食品藥物管理局(FDA)得於第一家學名藥廠商(FTF)上市其學名藥產品180天後,核予安成藥Restasis學名藥藥證,而若美國FDA日後確認此一藥證申請並無FTF 180天專賣權之適用,則藥證核可之時間可再提前,並避免繼續訴訟所需花費之成本。

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