共信 創辦人 吳宜莊 (旅美台人): 癌症微創介入治療

共信治癌新藥 攻國際授權 2017-02-13 03:09:40 經濟日報 記者黃文奇／台北報導分享搶攻華人共通疾病，共信攻肺、肝癌藥，近期已經初步取得成果，除了肺癌藥將申請中國大陸1.1類新藥藥證，也將有機會透過持續開發其旗下各項PTS系列的抗癌候選藥物，以國際授權方式創造公司的營收。 共信在產品授權方面，過去已經取得不少成績。共信指出，該公司在去年底已經達成一項治療癌症的PTS500產品與紐澳地區的企業簽署合作協議；未來即將展開談判的授權地區將包含環太平洋地區的幾個重要國家。共信表示，該公司旗下的肺癌藥PTS302已在中國大陸完成單臂的三期人體臨床試驗，並且將該三期的人體臨床試驗結果發表在2016年8月的Lung Cancer期刊上，將依據中國大陸新版的醫藥法規，完成申請查驗登記所需資料，預計3月初將正式送件新藥查驗登記（NDA）。共信醫藥開發治療肺癌的PTS302主要是用於治療長在氣管、支氣管內側，造成嚴重氣道阻塞的惡性腫瘤；在支氣管鏡的協助下，PTS302能進行腫瘤的微創介入化學消融，避免腫瘤完全阻塞氣管所引起的肺部不張，並使危及生命的症狀能夠得到緩解。共信表示，由於中國大陸的吸菸人口眾多，加上近幾年來各個人口集中的城市霧霾問題嚴重，霧霾中的PM2.5又被懷疑是引起許多呼吸道疾病的元凶，從醫藥產業的觀點來看，相關的產品及產業皆呈現高度的成長，其中，共信的PTS302處於這樣的環境下，未來若能順利取得中國藥證之後的市場成長可期。共信創辦人為台灣旅美專家吳宜莊，公司於2000年期間在美國成立，前身為PTS International，近年公司完成重組，目前PTS International為共信美國子公司。共信目前資本額約9.72億元，主要股東有不少知名企業，包括允強實業、年興紡織、信邦電子等。近期，PTS International才於上個月30日甫接獲美國食品藥物管理局（FDA）通知，該公司所研發的PTS-02獲得治療罕見疾病腺樣囊性癌（Adenoid Cystic Carcinoma）之「孤兒藥資格認定」(Orphan Drug Designation)。共信未來有機會透過較具彈性的審查制度申請藥品在美國上市，加速PTS-02於腺樣囊性癌治療的市場發展。

華人易發症解藥 兵家必爭 肺癌、肝癌、乳癌是華人好發的癌症疾病種類，也是世界上發生人口最多的癌症之一，因此，上述癌症領域是全球大藥廠到兵家必爭之地，也是競爭最激烈領域。以肺癌市場為例，依據WHO Globocan的數據指出，2012年肺癌在全球的各種癌症中，發生率及死亡率皆高居第一，該年全球肺癌的新增病例約182萬人，死亡人數近159萬人，其中，中國約占全球的三分之一以上。另外，我國衛生福利部所公布的2012年十大癌症中，肺癌死亡率也高居第一。若更廣的來看，根據醫療市場顧問公司 IMS Health 發表過的《全球癌症趨勢報告》顯示，2015 年全球癌症醫療支出開支已高達1,070億美元（約新台幣3.3兆元），且年成長率在7.5%到10.5%之間。根據Global Information公司在2014年的統計，肺癌治療藥物市場在2015年已超越40億美元的市場規模。而依據商業情報供應商GBI Research在2015年11月的《到 2021 年主要發達市場的非小細胞肺癌療法》的研究報告指出，全球非小細胞肺癌治療市場規模將從2014年的69億美元增長到2021年的109億美元。抗癌市場規模日增，而抗癌的方式也極為多元，其中，共信產品主要透過「癌症微創介入治療」為微創治療技術之一，是介於內外科治療間的新興治療方法。