(AZ冠脂妥 案) 食藥署長(吳秀梅): 裕利一定有責任！/ 林淑芬: 食藥署藥品管理 兩光 !!

原廠通報偽藥卸責？綠委轟《藥事法》大漏洞 2017年03月09日17:25 暢銷降血脂藥「冠脂妥」遭仿冒，阿斯特捷利康藥廠上周四通報衛福部後，迄今已一周，衛福部長陳時中今坦承，部分偽藥是透過原廠既有的經銷商鋪貨到藥局；民進黨立委林淑芬指，原廠應自主管理經銷商，並對藥品負最終責任，而不是自主通報政府就沒偽藥責任，痛批這是《藥事法》大漏洞。食藥署回應，原廠未賣偽藥，但經銷商裕利公司一定有責任。 立院社福衛環委員會今聚焦偽藥案，林淑芬指，《藥事法》的偽藥定義包括未經核准擅自製造、所含有效成分與核准不符等，以此案為例，原廠的經銷商鋪貨時被混入偽藥，並非原廠生產偽藥，因此其自主通報後，就很難用《藥事法》追究其刑責，過去幾年也發生過學名藥廠的產品有偽藥，也是自主通報政府後就沒有刑責，這是法規大漏洞，應設法修補，賦予原廠更多自主管理責任。食藥署長吳秀梅回應，原廠的經銷商是裕利公司，此案是合法掩護非法，利用既有的鋪貨管道將偽藥混入真品批號，不過製造偽藥並非原廠，她強調：「裕利一定有責任！」 吳秀梅的說法讓林淑芬無法接受，林痛批食藥署的藥品管理很「兩光」，質詢氣氛針鋒相對，陳時中趕緊出面緩頰指，盼同仁的辛勞不要被踐踏，但也會提出偽藥案檢討報告，才化解尷尬。（蔡明樺／台北報導）

台「冠脂妥」偽藥原料來自大陸 更新：2017年03月09日【記者鍾元／報導】使用率最高的降血脂藥物「冠脂妥」爆發有偽藥，行政院長林全今天（3月9日）指示衛福部清查其他民眾常用或高單價藥品，並檢討藥品管理制度。衛福部長陳時中今天表示，偽藥原料來自中國大陸。根據健保申報用量，平均每個月使用約20萬盒降血脂藥「冠脂妥」。「冠脂妥」批號MV503，近日傳出有不肖廠商以單價較低的「立普妥」改製，衛福部食藥署7日證實，冠脂妥另一批批號MK479的藥品也是偽藥，食藥署與台灣阿斯特捷利康公司討論後，宣布全面下架回收所有冠脂妥的藥品，並進行換貨。立法院社福及衛環委員會今天邀請陳時中報告備詢，民進黨立委劉建國質詢「冠脂妥」偽藥風波時表示，偽藥集團不會只做一種偽藥，到底偽藥集團原料從哪來，他們進貨來的原料，除了製造成「冠脂妥」，還可能做成哪些偽藥，衛福部是否有掌握？陳時中表示，此案是犯罪行為，目前衛福部知道偽藥原料是從中國寄來的，原料供應商是在中國，未來可能會到中國大陸去看。他提到，潘姓嫌犯的偽藥購買原物料帳冊已提供給檢調單位，對於是否有其他偽藥在台流竄，衛福部將針對外傳另外3種偽藥藥品進行查驗。親民黨總召李鴻鈞8日召開記者會表示，針對製造或輸入偽藥、禁藥者，原《藥事法》刑度為處10年以下有期徒刑，為遏止不法，將提案修法比照重罪刑度，改為處5年以上有期徒刑，得併科1億元以下罰金。