進貨即期藥 改標(金平膜衣錠: Olanzapine) 宇碩 自首 !

金平膜衣錠過期半年 黑心廠商自首坦承改標 2017-05-2316:55 〔記者賴筱桐／新北報導〕精神科用藥「金平膜衣錠」驚爆藥品過期！新北市林口區宇碩興業有限公司王姓負責人主動向衛生局自首，坦承該公司竄改金平膜衣錠標籤，重新包裝販賣，目前市面上流通的9萬多顆藥錠，早在去年11月3日以前到期，究竟被民眾服用的數量有多少，待檢調進一步釐清。衛生局副局長許朝程指出，宇碩公司從104年9月起，向幸生實業股份有限公司進貨「金平膜衣錠5毫克」18萬餘顆有效期限半年到數個月不等的即期藥品，把原本鋁箔包裝的藥錠一顆顆剝下後，重新製造藥罐，包裝成28顆裝的藥物，並竄改批號E1235及E1238的有效期限。許朝程說，宇碩公司生產的最後一批藥物，是2014年11月4日製造，有效期限2年，至2016年11月3日到期，但業者改成2019年1月5日到期，販賣給醫院、診所、藥局及藥商總計94家下游，查獲已賣出9萬多顆，全都過期半年以上。衛生局另於現場封存8萬5千餘顆過期藥品。許朝程表示，藥事法第20條規定，塗改或更換有效期間的藥品稱為偽藥，全案依違反藥事法第82條第一項，製造或輸入偽藥或禁藥者，處10年以下有期徒刑，得併科1億元以下罰金，全案移請新北地檢署偵辦。至於業者為何選擇自首？許朝程說，食藥署建置的「藥物不良反應通報系統」，曾有醫療機構通報「金平膜衣錠」出現品質異常情形，加上上週新北市衛生局查獲正露丸涉嫌改標販售，可能引發業者恐慌，擔心紙包不住火，因而向衛生局自首，目前正在約談中。