創益生技 布局 益生菌 到 減肥新藥 (BELVIQR, Lorcaserin by Arena )

創益減肥新藥 預計Q4台灣上市 中時電子報網 | 2017-08-01創益生技（6566）31日宣布，該公司新成分新藥BELVIQR，中文品名-沛麗婷，正式通過台灣衛生福利部食品藥物管理署(TFDA)查驗登記審核，衛部藥輸字第027218號，預計2017年第4季在台灣上市。依據國民營養健康狀況變遷調查資料顯示，台灣成人過重（ BMI≧24）比例為43%；約810萬人。依據食藥署資料顯示，台灣成人肥胖(BMI≧27)比例為:21%；約400萬人。BELVIQR是由美國艾尼納製藥公司開發(以下簡稱Arena)，2013年7月與創益生技簽定專屬授權開發台灣市場，創益生技於2015年3月開始執行第三期銜接性臨床試驗收案，2017年1月臨床試驗完成解盲，主要療效指標達到統計上顯著意義且無東西方人種差異，並於2017年7月通過台灣衛生福利部食品藥物管理署(TFDA)查驗登記審核，成為台灣自2001年後第一個被台灣衛生福利部核准的新成分體重控制新藥，上市後創益生技具有台灣獨家銷售權，Arena負責生產製造與供貨。