寶齡Nephoxil韓國申請上市送件 (Kyowa Hakko Kirin Korea)

寶齡富錦 發言日期  106/07/28 發言時間  16:46:10 發言人 丁爾昆 發言人職稱 總經理室特別助理 發言人電話  02-26558218#508 主旨 公告本公司腎臟新藥Nephoxil韓國授權夥伴「Kyowa Hakko Kirin Korea Co., Ltd.」完成向韓國KFDA送件申請新藥上市許可(NDA)並獲得接受送件審理 符合條款 第43款 事實發生日 106/07/28 說明 1.事實發生日:106/07/28 2.公司名稱:寶齡富錦生技股份有限公司。3.與公司關係(請輸入本公司或聯屬公司):本公司。4.相互持股比例(若前項為本公司，請填不適用):不適用。5.發生緣由:本公司腎臟新藥Nephoxil韓國授權夥伴「Kyowa Hakko Kirin Korea Co., Ltd.」(以下簡稱KKKR)完成向韓國KFDA送件申請新藥上市許可(NDA)並獲得KFDA的接受送件審理。6.因應措施:發布本重大訊息。7.其他應敘明事項: (1)本公司今日接獲韓國授權夥伴KKKR通知，其已向韓國KFDA送件申請Nephoxil新藥上市許可(NDA)並獲得KFDA接受送件審理。 (2)依據本公司與KKKR的授權合約內容，本次KKKR向韓國KFDA送件申請韓國地區新藥上市許可(NDA)，尚未達到支付里程金之要件，故對本公司現階段財務尚無影響。