Wednesday, October 11, 2017

(北榮 邱士華)台日合作 iPS治療應用 費用目標1348萬 降到134萬 !


治療失智失明 台灣研發成果國際青睞 中央社2017/10/10 13:52 細胞治療MIT專題43(中央社記者張茗喧台北10日電)國際間對於細胞治療的研究如火如荼,台灣醫療團隊在青光眼、失智症治療頗有建樹且潛力可期,吸引日本專家邀請台灣團隊攜手研究,為高齡社會的失明、失智等疾病找到治療生機。台灣在細胞治療領域究竟做了哪些事?據「財團法人醫藥品查驗中心」統計,2010年至2017年國內申請人類細胞治療產品臨床試驗案共有64件,其中72%是學術研究、23%查驗登記。這些案件的領域方面以腫瘤、神經占20%多,其次依序是心血管疾病15%、皮膚12%器官衰竭及骨關節炎均為9%、眼部疾病8%,可惜受限法令、財力,至今仍沒有正式產品問世。說起連日本專家都豎起拇指的台灣相關研究,不得不提及台北榮民總醫院眼科部主治醫師、醫學研究部基礎研究科主任邱士華他是台灣第一個重現諾貝爾醫學獎得主山中伸彌「誘導性多功能幹細胞」(InducedPluripotent Stem CelliPSC)的專家。邱士華解釋,iPSC是將成人的體細胞利用基因改造的方式,讓它回到胚胎幹細胞、相當於受精卵發育第5天的狀態,不僅具有分化成各種組織的能力,也能避免以活生生的胚胎進行實驗可能引發的倫理爭議。日本2006年一發現iPSC,隔年美國就開始進行研究,當時正好在美國進修的他,也就搭上這班順風車,開始為期10年的iPSC探索之旅。邱士華說,日本最初是以「皮膚細胞」培養出iPSC,但患者必須得忍受「切膚之痛」,使用的基因也有引發癌化的疑慮,他和研究團隊耗時多年,總算在2013年成功培養出iPSC,找到安全性更高的基因,只要以血液就能培養出iPSC,研究成果2013年刊登在國際頂尖期刊「實驗醫學期刊」(The Journal of Experimental Medicine),更獲得山中伸彌來函表示佩服及致賀。光是找iPCS還不夠,眼科醫師出身的他,更以專業結合這項技術,可望為治療「視網膜黃斑部病變」帶來突破性進展。邱士華解釋,「視網膜黃斑部病變」是常見的眼部退化性疾病,65歲以上人口約有一成民眾罹病,是老年人失明主因,研究團隊利用iPSC培養出「視網膜色素上皮細胞」,也就是感光細胞,可修復眼部損壞細胞,並擋住因黃斑部病變產生的新生血管,治療老年失明。最新技術更能進一步培養出分化成「功能性視神經」,即「神經節細胞」,他說,神經節細胞就像是眼睛的變電所,正常人的約為5公分,目前已經可以培養出2公分的神經節細胞,未來具有治療青光眼、視神經病變的潛能,已進展到大鼠實驗。看見台灣創新潛力台日將攜手合作邱士華說,台灣研發能量非常充沛,但過去礙於法規限制,使得台灣研究團隊直到近年才漸漸在細胞治療領域嶄露頭角,但相較日本仍落後一大截。以視網膜細胞治療為例,他說,台灣還在動物實驗階段,日本iPSC專家高橋政代今年3月已完成全球首例iPSC細胞他體移植。他比喻,同樣是生產牛奶,台灣目前還在開墾、準備牛隻階段,日本已經開始賣牛奶了,既然如此,何不找日本買牛奶,透過合作加速研發進度?邱士華表示,日前高橋政代來台演講時提及相當感念台灣人在311核災時的援助,希望結合台灣的研究實力,和北榮攜手研究以iPSC治療眼疾,最快明年中就能展開合作,可望成為台灣在此領域跨出的重要一大步。此外,iPSC研究面臨的另一大難關就是高成本,邱士華說,若是每個患者都必須分別抽血、分化出可用細胞,預估一人治療費用就高達日幣5000萬至1億元(相當於新台幣約1348萬至2696萬元)。因此日本也著手建立細胞庫,利用類似血型的概念,預計蒐集100140人的細胞,就能因應全球13000萬人使用,避免排斥問題,可望將治療費用降低到日幣500萬元(相當於新台幣約134萬元。隨著高齡社會到來,失智症人快速攀升,根據國際失智症協會最新統計,2017年全球失智症人口高達5000萬人,平均每3秒就有1人失智症,到了2050年將高達13150萬人。當前細胞治療蓬勃發展,醫界期待能帶來失智症的解方。台北醫學大學細胞治療與再生醫學研究中心主任黃彥華表示,北醫研究團隊自2007年開始進行幹細胞研究,花了5年時間研發出專利的離心技術,可以從周邊血的「造血幹細胞」中分離出「微小血液幹細胞」。黃彥華說,「微小血液幹細胞」是胚胎發育早期的細胞,發育能力相當好,可以修復人體任何部位的受損組織,還能穿越大腦的血腦屏障,修復神經系統,未來可望應用在腦部創傷、失智症患者身上,發揮其修復神經的優勢,盼緩解高齡社會與日俱增的神經疾病負擔。另外,這項技術也可誘使牙齦、老化骨骼重新生長等,可望治療牙周病,目前已完成老鼠、兔子、豬等動物實驗,並以學術研究案向衛生福利部食品藥物管理署申請臨床試驗,預計於明年第一季完成臨床一期試驗,並於明年第二季進入二期臨床試驗。2011311日本大地震,福島核電廠爆發嚴重核災,許多人因暴露過多輻射,導致骨髓中的造血細胞受損、死亡,奪走許多寶貴性命。北醫、台大跨領域研究團隊2007年起,利用胎盤的特定組織培養出「胎盤絨毛膜蛻膜間質幹細胞」,此細胞不僅不會自己形成腫瘤,也不會促成腫瘤生成,屬於全身安全性使用的間質幹細胞。黃彥華指出,這種間質幹細胞不僅有免疫調節能力,還可以誘發體內休眠的幹細胞重新活化,根據動物實驗結果顯示,若是能在類似福島核災事件時及時使用,可望降低4成死亡率。此外,這項幹細胞也能治療糖尿病傷口癒合與大面積燒燙傷、自體免疫疾病如多發性硬化症,以及肺部急性損傷、與腦創傷等,目前已完成前臨床動物試驗,最快明年就能申請臨床試驗。1061010

 

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