(國際尖端放療技術) 上海復旦 質子重離子 醫院: 三年 收治1263例患者!! 全球唯一JCI認證

上海市質子重離子醫院發佈三周年臨床資料，已收治1263例患者 醫谷2018-05-08 今日（5月8日），上海市質子重離子醫院暨復旦大學附屬腫瘤醫院質子重離子中心（以下簡稱"重離子醫院"）迎來"三周歲"生日。經過三年的不懈努力，重離子醫院粒子治療數先後突破500例（歷時19個月）和1000例（歷時30個月）大關。

收治近40種腫瘤疾病 1263例患者 作為運用質子或重離子射線對腫瘤進行精准照射、殺滅的放療技術，質子重離子放療被認為是目前國際上最先進的腫瘤放療技術。上海自2003年便正式啟動引進質子重離子系統設備相關工作。2014年6-12月，重離子醫院開展了國內首台粒子治療設備的35例患者臨床試驗工作；在獲得國內首張質子重離子系統設備醫療器械註冊證後，2015年5月醫院正式開業運營。三年來，重離子醫院收治的1263例患者中，頭頸部腫瘤654例，包括鼻咽癌241例、顱內顱底腫瘤161例（腦膜瘤、腦膠質瘤、脊索瘤等）、腺樣囊性癌75例、肉瘤和軟骨肉瘤35例、其他142例（腮腺瘤、黑色素瘤、口咽癌、淚腺及淚囊瘤、眼部腫瘤等）；胸部腫瘤205例，包括肺部腫瘤159例、食道癌10例、其他36例（胸腺瘤、氣管腺樣囊性癌等）；腹盆腔和其他部位腫瘤共404例，包括前列腺癌124例、肝臟腫瘤45例、胰腺癌51例、宮頸癌32例、膽惡性腫瘤10例、復發直腸癌19例、乳腺癌20例、其他103例（骶尾部脊索瘤、腎癌、淋巴瘤、骨和軟組織腫瘤等）。1263例患者中，全部採用重離子或採用重離子聯合質子治療的患者有1154例，占91.4%，充分運用和發揮了醫院擁有重離子這一國際尖端放療技術的優勢。全部患者中位元年齡54歲，65～80歲患者占25.5%。重離子醫院自開業來，收治患者量達到第一個500例（2016年12月）歷時19個月，實現第二個500例（2017年11月）歷時11個月。醫院年收治患者數量已接近運營5年以上的同類粒子治療機構的水準。目前重離子醫院已收治近40種腫瘤疾病，粒子治療SOP臨床標準規範已拓展至56項，基本覆蓋國內腫瘤發病率居前10位的病種。

聚焦重點病種 注重臨床療效和服務雙提升 重離子醫院主要圍繞鼻咽癌、顱內顱底腫瘤、肺癌、肝癌、前列腺癌等5個重點病種開展臨床治療，並對胰腺癌開展重點臨床研究（"5+1"重點病種）。目前，重離子醫院"5+1"重點病種收治例數占收治總數的61.8%。據統計，重離子醫院已收治的241例鼻咽癌患者中，復發鼻咽癌占64%，晚期患者占比達75%，重離子治療後均取得良好效果。尤其是針對復發鼻咽癌的再程放療，臨床研究結果顯示，醫院施用單純重離子治療的75例復發鼻咽癌患者，1年總生存率達98.1%，1年無進展腫瘤控制率為82.2%、局部無進展生存率為86.6%、無遠處轉移生存率為96.2%，均高於常規放療的療效資料。醫院在臨床實踐基礎上總結的局部復發鼻咽癌碳離子射線再程放療的粒子治療規範，已成為鼻咽癌粒子放療領域認可的國際標準。已收治161例顱內顱底腫瘤患者中，以質子重離子治療作為首程放療的61例脊索瘤和軟骨肉瘤患者，施用單純重離子或者重離子聯合質子治療，無任何嚴重急性毒副反應。2年總生存率達100%，2年腫瘤無進展生存率為91.2%。已收治205例胸部腫瘤患者中，完成治療並定期隨訪資料完整的早中期非小細胞肺癌患者39例（其中28例施用單純重離子或者重離子聯合質子治療），1年、2年總生存率分別為95%和87.7%，2年無疾病進展生存率為81.6%，2年局部控制率為95.2%。我國的肝癌發病率較高。目前已收治的45例肝癌患者中，腫瘤病灶距離消化道1cm以上的肝細胞癌有18例，施用單純重離子大分割10次照射後，未出現任何消化道毒性、肝功能損害和放射性肝病等嚴重毒副反應，2年總生存率為93.8%，2年局部腫瘤控制率達100%。已收治124例前列腺癌患者（包括局限期、局限進展期前列腺癌以及寡轉移前列腺癌等），全部施用單純重離子或者重離子聯合質子治療，2年總生存率為98.4%。其中的95例局限期前列腺癌，2年總生存率達100%，2年無生化復發生存率也達100%。在做好臨床收治的同時，重離子醫院專家團隊科學持續對35例臨床試驗患者（2014年6月始參加粒子系統設備註冊臨床試驗）開展定期隨訪工作，從這些患者接受質子重離子治療後至今近4年的隨訪資料看，在安全性評價方面，絕大部分患者的一些輕微不良反應已完全消失；在有效性評價方面，除1位患者去年因突發腦血管意外離世外，其他34例患者隨訪近4年生存率達97.1%，全部臨床試驗患者腫瘤局部控制率達91.4%。三年來，重離子醫院一直注重於粒子治療品質與服務的雙重提升。2017年9月，醫院順利通過了JCI（國際醫療機構評審聯合委員會）評審，成為目前全球範圍內唯一一家通過JCI認證的質子重離子中心。醫院門診始終施行全預約制就診，累計接診患者11857例，每一位入院患者接受粒子治療前必須進行院級多學科綜合討論（MDT），累計開展MDT1457例。為避免患者特別是外地患者遠途就診往返，醫院借助"互聯網+"手段，開通"質子重離子患者診療諮詢服務平臺"，累計為海內外患者5335人次提供了免費遠端指導及就診諮詢服務，其中64名患者經嚴格篩選評價為符合適應證後進入治療。為進一步便捷就醫環境、提供人性化服務，醫院全面升級了門診部和住院部有關場所、設施，優化調整了有關服務流程，並結合患者的病程情況及治療特點，開展各項特色住院服務，如：中醫養生操（八段錦）、手工坊、心理諮詢、康復講壇，還為患者提供了個性化餐飲定制服務及床旁iPad多媒體互聯服務終端等。據瞭解，醫院還吸引了中國大陸外的其他患者，目前已有21名外籍及港澳臺地區患者在重離子醫院接受治療。

注重臨床研究與創新 多行並舉提升診療效率與品質在不斷積累病例數並提高療效的基礎上，重離子醫院團隊積極開展臨床研究與創新，根據臨床病例積累的療效情況，在確保安全的前提下，圍繞運動靶區呼吸門控技術應用、不同腫瘤病種粒子治療的劑量給予方法和最佳治療模式等臨床關鍵問題，聯合國內外相關治療及研究機構開展了多項前瞻性臨床研究，探索建立減少粒子治療次數、提高重離子治療比例的中國"本土化"診療方案。目前，前列腺癌的重離子治療次數已從起初的23次減少至16次，並正積極開展劑量遞增第三期研究。復發性頭頸惡性腫瘤的治療，已由原來的以質子治療28-33次調整優化為目前以重離子治療18-24次。此外，鑒於粒子治療肺癌和乳腺癌在"無創"且可大大降低後期放射損傷方面的優勢，醫院臨床團隊重點推進了粒子治療微小實性結節性肺癌和乳腺癌的技術攻關，已成功收治微小肺癌22例（其中最小病灶0.6cm）和乳腺癌20例。與此同時，重離子醫院放射物理團隊結合臨床診療實際情況，自主研發了旋轉治療床、等中心旋轉治療椅、粒子治療限束設備等粒子治療輔助設備。旋轉治療床、等中心旋轉治療椅的臨床使用，增加了放療醫生對粒子射束入射角度的選擇，滿足多角度粒子照射的需求，拓展治療系統的適應證範圍，進一步提高了治療效率和設備利用率；粒子治療限束設備的應用，讓質子重離子射線更為精准、銳利，更適用於眼部腫瘤的質子重離子治療。在粒子治療系統設備的資訊系統更新研發方面，醫院經約2年研究，自主研發了國內第一套更為適合質子重離子的治療流程執行資訊系統（TIMPS），並已正式投入臨床使用。該套系統替代了醫院原先使用的國外版本，極大提高了與醫院質子重離子系統設備的匹配度，這也是我國自主研發的第一套質子重離子治療流程的軟體系統。

重視軟硬體建設 打造設備運營保障和人才培養的"樣板"對重離子醫院而言，粒子治療系統設備的正常運行是重離子醫院的"生命線"。三年來，重離子醫院攜手德國西門子公司維保團隊，持續提升設備維護水準、不斷改進品質管制流程和確保備品備件及時供應，保持系統設備高開機率、運行穩定。開業至今的1000多個日夜，每時每刻都有工作人員在監控著整個粒子治療系統的運行狀態。為進一步提升系統設備的運營維護效率，重離子醫院聯合有關高校開發了中國首套針對質子重離子系統設備運維的智慧化管理平臺，即"監控系統+管理系統+資料決策+資訊模型（BIM）"，該平臺對全套設備約15,000個資料獲取點、400多項維保項目、170個核心參數等資料進行監控和管理，並支持通過PC端、手機端等多平臺進行即時消息傳遞，實現質子重離子系統設備的線上管理、處置、統計和分析，打造國內首個質子重離子系統設備運維保障 "樣板"。三年來，質子重離子系統設備開機率連年穩步提升並維持在96.6%以上的高水準狀態，輔助系統開機率每年保持在99.9%水準。除了設備的正常運行，人才培養和梯隊建設也是重離子醫院成功運行的關鍵所在。隨著放療技術的普及推廣，加上約60%的腫瘤患者需要接受放療，隨之而來的是放射物理師人才缺口的凸顯。通常情況下，臨床上每兩名放射治療科醫生，至少需要配合一名放射物理師。現在一些發達國家放射治療醫生和放射物理師的配比，一般要達到1:1。但目前，中國放射治療醫師和物理師的配比普遍是4:1，有些地區甚至更低。同時，國內現有物理師隊伍人員來源和專業各異，無法滿足放射治療新技術發展的要求，尤其對於質子重離子這一國際尖端的腫瘤放射治療技術而言，更是如此。2013年，重離子醫院聯合復旦大學，啟動了生物醫學工程碩士（醫學物理方向）培養專案。不同於其他高校相關專業以理論課程為主的培養模式，該專案結合短時課程教學和長時醫院實習輪轉，是國內高校與醫院合作並系統培養應用型醫學物理師的首次嘗試。這是一次學科交叉、跨界教育深度融合的"樣板"，醫學物理師人才的教育和培養也迎來了發展的契機。至今，該碩士班已招收35名學生（4屆），今後還將不斷地為我國粒子治療領域提供源源不斷的新生力量，培養出一大批包括"本土化"首席物理師在內的各類粒子治療人才。重離子醫院表示，將繼續對標上海加快建成具有全球影響力科技創新中心的要求，主動融入張江綜合性國家科學中心的建設，充分發揮重離子醫院尖端醫療設備、個性化醫療服務、國際水準的腫瘤粒子治療專家團隊等優勢，打造有國際影響力的"上海重離子"高端醫療服務品牌。