Friday, August 31, 2018
全球中藥最賺錢 兩地: 日本&德國
(三大科學園區) 生物技術營收 成長9.37% (3主軸: 疫苗/醫材/農業應用)
科學園區上半年營業額逾1.25兆 創歷史新高 更新: 2018年08月30日 【記者陳懿勝/台北報導】受惠於人工智慧、物聯網、高效能運算需求高,科技部30日公布三大科學園區上半年營收達1兆2,498億元,較去年同期成長8.5%,科技部園區出口額達7,872億元,較去年同期略低0.01%,就業人數為27萬2,818人,同步創下歷史新高紀錄。科技部30日公布所屬三大科學園區今年上半年整體營收表現,達1兆2,498億元,其中,竹科5,135.13億元,成長6.77%,中科3,501.38億元,成長41.81%,南科3,861.59億元,衰退8.98%。科技部分析,竹科積體電路產業聚落發展完整,上、中、下游產業鏈垂直整合效率早具國際標竿地位,為竹科整體營收向上成長的驅動力;中科受惠於人工智慧、物聯網、高效能運算需求暢旺,加上10奈米製程產品營收占比大幅成長,推升中科整體營收成長;南科則因積體電路產業客戶產品製程轉換(台積電南科16奈米製程,轉換至中科10奈米),且無大型擴廠之新產能開出,整體營收持平。對此,南科管理局長林威呈表示,主要受到挖礦熱潮降溫,影響相關廠商產能,加上南科廠商的產品可能會送到園區外加工後出口,這些出口額就不算在南科額度中,也影響整體表現;未來台積電5奈米、3奈米等廠房完工量產後,將可望帶動南科新一波營收高峰。以六大產業分析,科技部表示,積體電路產業成長15.72%,主因係行動裝置、高效能運算、物聯網與車用半導體市場需求熱絡及晶圓10奈米製程出貨快速成長;光電產業衰退8.82%。主因面板價格持續下跌及受到大陸新世代面板廠產能陸續開出影響所致;電腦及周邊產業衰退6.95%,主因為智慧型手機的多功能應用,減少了消費者對PC需求,惟新需求出籠及受惠於PCB客戶需求回溫與產品漲價效應推動,下半年可望帶動營收成長。通訊業衰退4.10%,惟隨著AI與物聯網趨勢的整合,將帶動如影像等大量資料傳輸需求,下半年可望帶動營收;精密機械產業成長15.67%,主因為生產半導體高階精密設備接單暢旺及自動化設備需求增加,以及中國大陸積體電路產業及面板廠持續擴廠,對於新機台設備需求增加,帶動營收;生物技術產業成長9.37%,主要營收來自疫苗製藥業、醫療器材及農業應用產品類之廠商。對於下半年展望,科技部表示,AI技術不斷提升與商業模式全面進化,全球產業態勢勢必改變,包括機器人、車用電子、無人駕駛、物聯網等關聯緊密的新興特殊應用系統晶片將迎來全面爆發期,可望為園區注入新一波成長力道,再創園區廠商營收及進出口額新高。
(Deloitte調查)全球市場交易案: 授權模式93%/ 購併6% / 合資1%
勤業眾信建議臺灣生技製藥產業以合作取得最大商機 鄭斐文 2018-08-30 勤業眾信聯合會計師事務所與藥品商化中心共同舉辦「突破重圍—台灣生技製藥產業合作交易之機會與挑戰」研討會,除了探討企業合作決策思維,分享資本市場、智財布局及法律對台灣生技製藥公司在研發布局與跨國合作談判的影響,並與財團法人生物技術開發中心共同發表「2018年生技製藥合作交易白皮書」。勤業眾信指出,生技製藥產業在全球化競爭浪潮下,以授權、購併及合資為主的合作交易模式,已成為拓展研發能量與產品市場的重要策略。財團法人生物技術開發中心執行長吳忠勳致詞時表示,台灣生技製藥產業新藥研發已有15件自行研發新藥上市,其中更有5件國際上巿。由於台灣內需巿場小,透過價值創新,並將產品銷往全球是台灣生技製藥企業追求營運成長的必然方向。生技中心連續兩年與勤業眾信合作,發表生技製藥合作交易白皮書,期望協助台灣生技製藥產業強化運用自身資源及核心能力,思考如何透過成功結合外部資源,鏈結國際、厚實開發能量,以提升國際競爭力,達到營收、獲利成長的最終目標。勤業眾信審計服務部門營運長洪國田指出,近年來台灣生技製藥產業的授權與購併活動日趨頻繁,勤業眾信深入了解企業所實際遭遇的問題癥結,及其合作交易策略之背後意涵,發表2018年生技製藥合作交易白皮書,結合勤業眾信於管理和營運層面之分析,與生技中心在技術暨產品層面之專業,探討有關台灣生技製藥公司常見的市場擴張及合作交易,並從中延伸資本市場、財務、稅務與法務等議題,對生技製藥公司跨國合作交易布局的影響。
剖析台灣生技製藥產業合作交易模式與策略思維 財團法人生物技術開發中心產業資訊組產業顧問賴瓊雅表示,勤業眾信與生技中心共同合作的2018年生技製藥合作交易白皮書,彙整2012年至2017年台灣上巿櫃/興櫃的生技製藥公司之授權案件,發現授權案件交易量由2012年的7件,逐漸增加至2017年的25件。賴瓊雅表示,統計之授權案件主要分為「對外授權」(License out)及「授權引進」(License in)兩種類型;其中,2017年「對外授權」交易案件數明顯較2016年縮減,推測其主要原因發現,2016年國際生技製藥產業投資與交易活動熱度減弱,進而影響2017年國際對外交易投資,也導致引進方對產品評估、引進條件等活動,轉變為更審慎思考的態度。研究報告發現,2017年「授權引進」交易量則大為增加。賴瓊雅表示,此現象反應台灣企業專注於透過授權,引進更多優質案源及加值技術等方式,藉以強化自身競爭力。
建立跨國合作的必要條件及充分條件 勤業眾信生技醫療產業負責人虞成全表示,生技製藥公司通常可透過授權、購併與合資三種合作交易模式來尋求契機,獲取創新的研發資源,推動產品進入市場。Deloitte調查結果指出,目前全球市場上的合作交易案例中,有93% 屬於授權模式、6% 是購併,而合資僅佔 1%;台灣的授權案數量正增加中,逐漸迎上國際趨勢。虞成全建議,企業需先釐清自身公司未來五年的營運方向及整體財務規劃,再根據公司全面的營運考量,才能進一步找到適當標的與合作夥伴。虞成全指出,自2015年底以來,台灣生技製藥公司在資本市場面臨諸多挑戰,致使生技公司在台灣募資上相對不易;生技製藥業者在2018年也開始重新檢視、調整營運策略與研發策略,盼將手中資源發揮更大的效益。隨著台灣新藥公司產品逐漸步入臨床後期階段,面對近兩年市場環境改變,有些已累積相當資源與研發成果的生技製藥公司,在國際交易活動上更加積極;有些生技製藥公司則逐步調整資源與研發組合,並尋求更多海外募資機會以驅動產品研發。
生技製藥公司跨國IP布局新思維 勤業眾信智財權風險諮詢服務資深副總經理鄭淑芬表示,智慧財產權是生技製藥公司在談判合作交易時的重要核心,特別是如何判定授權標的值得投資,有三項重點需要特別注意。一、審視競爭產品、競爭者的智慧財產權,全盤了解智慧財產權地圖才能準確判斷授權標的的價值;二、根據智慧財產權盡職調查(IP Due Diligence)所得到的細節,調整交易價格及談判策略,也許有意料之外的談判優勢;三、授權並不是唯一策略,有時採用迴避設計也能搶得商機。
生技製藥公司跨國交易法律實務指南 德勤商務法律事務所副總經理陳盈蓁表示,由於授權交易可保留獨立自主權,因此相較於股權投資、合資涉及共同經營管理,新藥技術或專利授權成為台灣與全球常見的結盟方式。不過,陳盈蓁提醒企業進行跨國合作時,須留意「授權結盟合作、購併布局策略與資本市場籌資」三大面向。陳盈蓁指出,新藥技術或專利授權常見的模式有專屬授權、非專屬授權,其價值反應於「定額與計量」兩種權利金中,授權模式亦須因地制宜,建議企業應先評估智慧財產權布局是否完善,以降低未來可能遭遇到的侵權糾紛風險。至於購併策略的部分,陳盈蓁指出,垂直購併與水平購併為跨國布局不可或缺的重要手段,但務必先進行盡職調查,生技製藥公司尤應留意「特許執照、無形資產、財務融資、重大合約、員工獎酬、藥廠環保」等面向;對標的公司財務業務狀況也應充分瞭解,以利後續洽談交易架構、價金協商等。最後,善用資本市場募集資金,亦為生技製藥公司重要議題。陳盈蓁表示,企業應就「申請成本、符合資格條件、資金需求量、募資難易度、法令遵循成本、流動性與提升市場能見度」等進行通盤考量,選擇於台灣、海外或雙重掛牌。研討會亦邀請聯亞藥業股份有限公司營運長彭文君、順天醫藥生技公司副總經理周志光和華淵鑑價公司總經理陳聯興共同參與專家座談,就建立跨國合作條件和策略考量、IP布局對授權及購併決策的影響進行交流。期許為台灣生技製藥產業帶來極具潛力的成長動能與突破性發展,完善生技醫療生態圈。(本文由勤業眾信提供,DIGITIMES鄭斐文整理)
(專利爭訟) 合世生醫VS心誠鎂行動醫電: 液體霧化電路裝置
合世生醫 發言日期 107/08/30 發言時間 18:25:50 發言人 李淑芬 發言人職稱 財務處副總 發言人電話 82271300*8811 主旨 法院判決確認「液體霧化電路及其裝置」專利為本公司所有 符合條款 第2款 事實發生日 107/08/30 說明 1.法律事件之當事人:本公司、心誠鎂行動醫電股份有限公司等人 2.法律事件之法院名稱或處分機關:智慧財產法院 3.法律事件之相關文書案號:105年度民專上字第37號判決 4.事實發生日:107/08/30 5.發生原委(含爭訟標的):原由心誠鎂行動醫電股份有限公司申請取得之中華民國 第I584881號「液體霧化電路及其裝置」發明專利、中華民國第M498595U號「液體霧化電路及其裝置」新型專利,今經智慧財產法院105年度民專上字第37號第二審 民事判決,確認均為本公司所有,智慧財產法院並同時判決心誠鎂行動醫電股份有限公司及本公司前員工等人,應連帶賠償本公司新臺幣壹佰參拾壹萬參仟玖佰玖拾柒元 。本公司長期投入相當成本自行研發,對於研發成果亦高度重視,如有侵害,必將採取一切法律行動,以維合法權益。6.處理過程:經本公司提起訴訟後,經法院判決如上。7.對公司財務業務影響及預估影響金額:無。8.因應措施及改善情形:依法院判決意旨執行。 9.其他應敘明事項:無。
綠葉製藥發佈2018年上半年業績
2018-08-28 09:08美通社 美通社香港2018年8月27日電 /美通社/ -- 綠葉製藥集團(02186.HK)於8月26日發佈2018年上半年業績公告。財報顯示:公司業績持續呈現強勁增長,核心產品均實現雙位數增長,顯著高於行業水平。公司在全球各市場的新藥研發和上市進程加速推進,國際化運營能力得到進一步提升。2018年上半年,綠葉製藥實現銷售收入22.04億元人民幣,同比增長19.1%;歸屬於股東的淨利潤達到5.63億元人民幣,同比增長46.1%。綠葉製藥管理層表示:「在全球員工的共同努力下,2018年上半年綠葉製藥實現了超出市場預期的優秀業績。不僅現有產品持續展現出強大的生命力,後續在研產品線也緊抓政策機遇,實現在中、美等多國加速註冊申報。此外,通過併購與合作,公司的產品線競爭力和商業化實力得到進一步提升,向全球化發展又邁出了一大步。我們相信,公司將保持迅速發展的勢頭,並在銷售、研發、併購等方面取得持續突破。」
2018年上半年業績亮點如下:產品 -- 實現雙位數增長,進入國內藥企15強2018年上半年,公司所有核心產品均實現雙位數增長。其中,力撲素持續快速的增長勢頭,貝希、血脂康、希美納等受益保政策迅速放量,對公司整體銷售額貢獻比例不斷上升。據IQVIA(原IMS)數據顯示:中國醫藥行業今年上半年的增速僅為2.84%,而綠葉製藥增速達到12.14%,業務表現大幅跑贏行業平均水平。按銷售收入計算,綠葉製藥已從2017年底的國內藥企前20強躍升為前15強。下半年,公司預計產品競爭優勢將進一步得到鞏固,市場份額有望持續擴大。
研發 -- 加快新藥上市週期,深度佈局創新產品 公司加大研發投入力度,2018年上半年的研發費用投入同比增幅高達57.7%。綠葉製藥以自主研發與外部合作雙管齊下的策略,整合全球研發資源,加速推進新藥的研發與上市工作,並已在創新藥物制劑(NDDS)、新分子藥物(NCE)、生物抗體(Biological Antibody)領域取得顯著成果。在創新藥物制劑(NDDS)方面:治療精神分裂症和雙向情感障礙的利培酮緩釋微球(LY03004)已進入新藥上市許可(NDA)申報準備的最後階段,將在中、美兩國進行申報;治療帕金森病的羅替戈汀緩釋微球(LY03003)已分別在中、美免除二期臨床實驗,進入三期臨床;治療輕度至中度老年癡呆症的卡巴拉汀多日透皮貼劑已進入關鍵性臨床階段。在新分子藥物(NCE)方面:治療抑鬱症的1.1類新藥安舒法辛緩釋片(LY03005)已在中國開展的二期臨床試驗中取得積極結果;腫瘤免疫新藥IDO/TDO雙靶點抑制劑LY01013獲批開展臨床;鎮痛1.1類新藥LY03012也已申報臨床。在生物抗體(Biological Antibody)方面,用於結直腸癌、非小細胞肺癌的貝伐珠單抗類似物LY01008和用於絕經後婦女骨質疏鬆症的德諾單抗類似物LY06006分別進入三期和一期臨床試驗,進展順利。此外,公司還通過一系列合作研發項目,在腫瘤免疫治療、細胞、基因治療等多個創新領域進行積極佈局與開發。今年上半年,公司已先後與兩家美國生物技術公司Excel Biopharm LLC、ELPIS Biopharm達成戰略合作,共同用於下一代腫瘤免疫療法的治療型抗體、以及CAR-T療法等項目。
併購 -- 戰略協同效應擴大,全球運營實力再升級 公司與阿斯利康達成協議,收購其中樞神經產品思瑞康及思瑞康緩釋片在全球51個國家及地區的業務,以此迅速強化在中樞神經領域的全球商業化能力,並為後續即將上市的在研藥物在全球各大市場的渠道建設奠定紮實基礎。與此同時,公司在2016年底收購的透皮製劑業務的運營也十分順利,戰略協同效應正在不斷擴大。綠葉製藥位於德國和瑞士的兩家子公司已與拜耳醫藥完成了其避孕貼劑Apleek全球權利的收購。此外,亦有多個透皮製劑產品已在全球各大新市場成功註冊上市,其中包括日本、以色列、泰國、韓國、瑞士等;丁丙諾啡貼劑、卡巴拉汀貼劑等產品也在加速引入中國,開始本地化生產及進口註冊,將很快進行正式申報。展望未來,綠葉製藥管理層充滿信心地表示:「我們將一如既往堅持『創新』和『國際化』道路,圍繞全球研發、全球製造和全球市場三大戰略重心深度佈局,加大我們在已具備領先優勢和戰略聚焦的技術領域的研發投入,加速推進新產品在全球上市,更好的滿足全球患者的需求。」
妊娠憂鬱恐致嬰兒腦部發育異常
By 黃紫緹,台灣英文新聞-編輯 2018/08/28 16:13 (台灣英文新聞 / 黃紫緹 綜合外電報導)妊娠婦女萬不可輕忽心理疾病的影響。最新研究顯示,孕婦若出現憂鬱或焦慮症狀,恐會影響嬰兒腦部發展。《路透》報導,研究人員針對101名女性進行問卷調查,詢問其臨產前三個月的憂鬱及躁鬱症狀。整體而言,6名女性嚴重憂鬱,5名中度憂鬱,42名輕微憂鬱。待嬰兒一個月大時,對其進行腦部斷層掃描。結果發現,妊娠期間罹患中度或重度憂鬱的女性,孩子腦部結構也出現了變化。研究主筆人、威斯康辛大學麥迪遜分校的Douglas Dean III表示,這意味著孕婦憂鬱與嬰兒腦部白質組織異常有所關聯。男女腦部異變模式有別,可能是因為男孩與女孩的發育軌跡、早期生活經驗皆不同。此外,孕期憂鬱的女性,孩子也可能因為體重過輕而需要加護治療。若未適時介入,憂鬱孕婦可能食慾不佳、不定期進行產檢,最嚴重的甚至會出現自殺傾向。本次研究的限制在於,無法確切找出孕婦憂鬱症是如何直接影響嬰孩腦部、情緒與行為發展。另一方面,也未持續追蹤長大後這些孩子的腦部變化,或者孕婦若在妊娠期間接受憂鬱症治療,是否會連帶影響寶寶的腦部發展。然而,研究仍凸顯了妊娠心理健康的重要性,若出現憂鬱時儘速介入,或可降低生出不健康寶寶的風險。
歐洲麻疹疫情10年新高 (上半年累計4.1萬100例)
歐洲麻疹疫情10年新高 去英法義希臘小心 發稿時間:2018/08/28(中央社記者陳偉婷台北28日電)歐洲麻疹疫情攀10年高峰,疾管署副署長羅一鈞今天說,麻疹傳染力強,民眾若有計畫到法國、英國、希臘、義大利等國,應特別防範麻疹,可評估施打疫苗。衛生福利部疾病管制署副署長羅一鈞下午表示,歐洲今年上半年累計超過4萬1000例麻疹病例,已高於近10年任一年年總數,其中以烏克蘭超過2萬3000例最多,其次為塞爾維亞逾5000例,另法國、希臘、義大利、俄羅斯、喬治亞也都有1000例以上。英國英格蘭疫情也在持續,今年累計約800例,3成病例分布於首都倫敦;羅馬尼亞今年累計約600例。由於俄羅斯、喬治亞等兩國近期病例數多,基於當地感染風險增加,疾管署即日起提升該兩國麻疹旅遊疫情建議至第一級注意(Watch)。羅一鈞表示,歐洲麻疹疫情高漲主要跟疫苗接種率偏低有關,根據世界衛生組織統計,雖然歐洲2劑麻疹疫苗接種率自2016年的88%增加至2017年的9成,但各地落差還是很大,施打率應該至少要95%才能達到防範效果。羅一鈞也說,除了東歐、俄羅斯,民眾如果要去法國、英國、希臘、義大利這4個國家,應特別注意,以免到歐洲染麻疹又將疫情傳入台灣。疾管署防疫醫師陳婉青表示,民眾應按時帶家中滿1歲幼兒完成麻疹腮腺炎德國麻疹混合疫苗(MMR)接種,並避免帶未滿1歲或未接種疫苗的幼兒至流行地區。陳婉青表示,家長如須攜6個月以上未滿1歲的嬰兒前往,可於出發2週前,帶幼兒自費接種1劑MMR疫苗;另特別建議1981年(含)以後出生的成人且計劃前往流行地區或工作性質會頻繁接觸外國人者,可自費接種MMR疫苗。疾管署也建議,民眾出國期間應留意手部衛生,出入公共場所戴口罩;返國後如有發燒、鼻炎、結膜炎、咳嗽、紅疹等疑似症狀,請戴口罩儘速就醫並告知醫師旅遊史。(編輯:陳清芳)1070828
《BioCentury》點名全球8家新潮流生醫企業: 仁新醫藥
台灣生醫發展需要良方 BY MATTHEW FULCOON 八月 27, 2018 台灣的生醫產業有許多優勢:台灣有大量科技人才,在臨床實驗方面有豐富的經驗,有充足的資金,有大量的醫療數據(來自全民健保體系),有資訊科技專長,也有良好的智慧財產權保護措施,而且這些措施最近透過立法,特別強化了對藥品專利權的保護。蔡英文政府把生醫納入5+2產業創新計畫,展現對生醫產業的強力支持。5+2產業創新計畫目的在減少台灣對於代工生產的依賴,為台灣產業加值。中央社去年10月的一篇報導引述蔡英文的話說:「政府要利用台灣既有的工業基礎,讓台灣更快升級,而且更具有競爭力。」在產業創新計畫之下,政府為生醫產業訂定了遠大的目標。據經濟部表示,台灣生醫產業在2025年之前,產值要超過新台幣一兆元(約300億美元)、研發並推出20款新藥、推出80款新的醫療器材到市場上,並且培育至少10個「旗艦衛生醫療品牌」。設在台北的東方生技是一家生命科學企業與行銷諮詢顧問公司,該公司總經理蘇大衛說:「政府的目標是要把台灣發展成為亞洲的生醫中心。」要達到政府的目標,台灣生醫產業在未來7年之內必須成長3倍以上。根據經濟部的數據,台灣生醫產業在2016年的產值為新台幣3,150億元,高於2015年的2,986億元。在7月舉行的「台灣生技月」生物科技大展上,蔡總統特別提到台灣生醫產業在過去兩年的發展成果。她說,在政府的帶領下,台灣已建構生醫新創產業的孵育機制,在台北、新竹、台中、台南與高雄已成立產業聚落。為扶持本地生醫產業,政府已修正通過生技新藥產業發展條例。根據總統府官網發表的總統談話內容,蔡英文說,修正後的條文「鼓勵更多國內企業參與醫療器材、新藥以及技術門檻較高的新興生醫技術與藥品的研發」。在生醫產業領域,政府對於快速發展的精準醫學具有高度興趣。精準醫學是指根據個人獨特的基因碼、生活環境與生活方式訂定客製化的醫療方式。英文《台北時報》5月報導,據政府支持的工業技術研究院產業經濟與趨勢研究中心估計,全球精準醫學市場規模在2015年達到389億美元,預計在2020年將成長到695億美元。今年稍後,台北市南港區將有一個新的生醫園區開幕,使得台灣的相關基礎設施更為強化。此外,工研院今年3月宣布將與德國大藥廠默克集團合作,要在工研院在新竹的園區成立台灣-默克生技製藥產程研發暨培訓合作計畫。工研院副院長劉軍廷在新聞稿中表示:「結合台灣的專業人才與高科技優勢,以及默克在生技製藥方面的先進技術,我們可以創造更高的產值。同時,我們將幫助台灣製造新一代的生技藥品,它們將符合國際標準,也為接軌國際創造新的里程碑。」工研院生醫與醫材研究所所長林啟萬在新聞稿中表示,這項合作計畫將建立符合國際標準的確效與驗證做法,並提供培訓,以提升台灣的製藥能力。他並說,默克生產抗體-藥物共軛複合體的專業知識,將可支持台灣在精準醫學方面的研發。整體而言,政府在為台灣的生醫發展勾畫美好的遠景。政府網站 Taiwan Today在一月報導說,政府把台灣建設成區域生醫研發中心的努力「收到良好成效」。報導引述政府的資料指出,台灣生醫企業去年整體營收增加4%,達到新台幣4,884億元(約165.2億美元)。衛生福利、醫療設備與器材、生醫應用、製藥的營收分別為1,625億、1,463億、977億和819億元。報導指出,生醫投資金額去年成長3.3%,共有526億元資金投入118個新的項目中。報導說,台灣製藥業同時也在快速發展。去年有3款「國內研發」的藥物在台灣上市,另外有63款研發中的藥品在台灣和全球進入臨床實驗階段,其中有50款已經獲得美國食品暨藥物管理局核可。
改善空間 在台灣生醫界有豐富經驗的李敏碩對於這個產業的發展,則有稍稍不同的看法。他說,台灣肯定有些新成立的生醫企業前景看好,例如2016年成立的仁新醫藥,它已經研發好幾種新藥,用來治療目前沒有有效療法的疾病。它是最早研發老年性黃斑部病變藥(LBS-008)物並且獲得核准的公司。LBS-008在過去一年,獲得美國食品暨藥物管理局以及歐洲藥品管理局核准為斯特格病變的「孤兒」罕見疾病藥物。斯特格病變是一種青少年遺傳性黃斑部病變。如果一款藥品或生醫產品被核定為「孤兒」罕見疾病藥物,可以在相關單位的要求下用來治療罕見疾病。仁新醫藥的第二項產品LBS-007最近也獲美國食品暨藥物管理局核定為「孤兒」罕見疾病藥物,可用來治療急性淋巴性白血病。李敏碩指出,摩根大通今年舉辦醫療大會時,仁新醫藥是唯一受邀展示產品的台灣生醫企業,而且被業界重要刊物《BioCentury》點名為全球8家「新潮流」生醫企業之一。李敏碩說:「仁新醫藥做為台灣的生醫新創企業,受到的國際矚目程度是前所未有。」李敏碩說,仁新醫藥的成功其實是例外,而非常態。他說,台灣在研發真正的新藥品的生醫企業只有寥寥幾家,而且其中多數藥品是在研發早期或甚至尚未進行臨床實驗。有些消息靈通的觀察家表示,2016年浩鼎生技的醜聞對本地生醫產業造成傷害,讓投資者卻步。美國《化學化工新聞》 在6月報導,浩鼎共同創辦人翁啟惠在浩鼎案被控內線交易一事,讓生醫業界「蒙上陰影」,也突顯了台灣相關法規的缺陷。有些人指出,台灣的生醫產業面臨政治挑戰。一位接近本地生醫產業的人士表示:「台灣要想被視為亞洲的生醫中心,還需要很多努力。台海兩岸關係惡化,會讓這件事的難度變高。」他在接受《TOPICS》訪問時,希望維持匿名。這位專家指出,在馬英九政府末期,中國國家食品藥品監督管理局宣布,台灣4家醫院的臨床實驗資料可用來申請中國的藥品許可,台灣的國家生技醫療產業策進會回應說,這對台灣的生醫產業是個好消息。策進會說,中國這項新的政策可以為業者節省金錢和時間,避免重複實驗,讓新藥更早上市。上述消息人士說:「業界許多人認為台灣可以因為這項政策獲得很大好處。這樣表示可以在台灣進行臨床實驗,這比在中國做臨床實驗簡單,然後利用實驗數據,為14億人口的市場研發藥品。」蔡政府在2016年5月上任後,拒絕認可「一個中國」政策,兩岸關係急速惡化,北京並且凍結新的兩岸合作計畫。在4月一場由台北市美國商會共同主辦的會議上,政府官員談到台灣成為區域生醫中心的前景時強調,要發展這個產業,必須要吸引國際大藥廠的參與。但上述專家指出,如果缺了中國廣大市場的誘惑,會很難說服國際大藥廠把在台灣研發新藥列為優先要務。他說:「台灣市場本身的吸引力不夠,它太小了。」不過,跟台灣公司有關的引進授權與對外授權合作,以及進一步擴充跨國藥廠在台灣已經相當多的臨床實驗,應該仍有機會。在4月的會議上,外國藥廠主管指出,台灣的法令使得藥品在台上市的過程拖得很長,而且健保對新藥的給付金額偏低。他們呼籲政府改善投資環境,方法是簡化申請上市與藥品給付流程,並編列更多預算用於創新藥品的給付,讓台灣病患更容易取得最新藥品。
台灣生醫價值新模式: 大江生醫 (凝聚團隊共識)
大江生物挖礦經營模式 效率高 2018年08月28日 04:10 工商時報 文/江偉琳 大江生醫(8436)日前在台灣生技展當中以特別的秀台方式與同業互相交流,並發表生物挖礦經營模式,透過整合大數據、人工智慧與自動化實驗室,來加速生技領域效性成分開發,效率將提升70倍,加速挖掘全球生物資源的價值,往全球第一的代工者目標前進。大江生醫董事長林詠翔表示,過往大江生醫每年能開發超過300種商品,已經被譽為業界快手,現在利用生物挖礦的方式更像裝上高速引擎。他指出,生物挖礦等於生物整合設計,像一台全自動的超級電腦,緣起於過往大江的研發流程,在打造自動化產線時所突發奇想,結合10多年開發48國功能食品與面膜的大數據體察需求,著手打造這個未曾聽聞的自動化研發。結合7種萃取與生物轉化製程,100種細胞功效平台實驗評估、200種基因調控表現機制探討與15種天然物成分分析,每個效性成分需經過17,700個實驗後,再經過生物挖礦的垂直整合自動化。林詠翔進一步說,做為一個領導者,最重要的就是凝聚團隊的共識,讓大家往前走,而不是領導者隻身往前跑,因此如何凝聚公司團隊也是大江不斷在努力的。另外,以加入並改善消費者生活的理念經營,大江下半年將加速落實生物挖礦,擴張產能,協助台灣品牌客戶與國外通路合作,組成台灣研發製造品牌,進軍國際市場,期許台灣產業團結發揮所長,共同打世界盃。(工商時報)
國為生醫 (國璽) 現金增資: 1,540,000股
國璽幹細胞 公司當日重大訊息之詳細內容 本資料由 (公開發行公司) 國璽幹細胞 公司提供序號 1 發言日期 107/08/30 發言時間 18:50:01 發言人 邱淳芬 發言人職稱 執行副總 發言人電話 (03)658-5959 主旨 代子公司國為生醫科技(股)公司公告董事會決議現金增資案 符合條款 第9款 事實發生日 107/08/23 說明 1.事實發生日:107/08/23 2.發生緣由:子公司國為生醫科技股份有限公司充實營運資金及 其他因應本公司未來發展之資金需求,擬辦理普通股現金增資。 3.因應措施:1.董事會決議日期:107/08/23 2.增資資金來源:現金增資發行新股 3.發行股數(如屬盈餘轉增資,則不含配發給員工部份): 1,540,000股 4.每股面額:新台幣10元 5.發行總金額:新台幣15,400,000元 6.發行價格:新台幣10元 7.員工認購股數或配發金額:依公司法第二六七條規定,保留發行股數之百分之十由本公司員工認購。8.公開銷售股數:不適用。9.原股東認購或無償配發比例(請註明暫定每仟股認購或配發股數): 原股東按照認股基準日股東名簿所載之股東持有股份比例認股,每仟股可認購163股。10.畸零股及逾期未認購股份之處理方式: 原有股東持有股份比例不足分認一新股者,得合併共同認購或歸併一人認購,逾期未認股者,視為棄權, 未認購股份授權董事長洽特定人認購。 11.本次發行新股之權利義務:與原發行股份權利義務相同。12.本次增資資金用途: 充實營運資金。 4.其他應敘明事項:無。
Thursday, August 30, 2018
中國 智慧醫療&藥品流通 戰略聯盟: 平安好醫+九州通=互聯網+AI醫療+醫藥
每人100萬美元 基因療法 (血友病) 划算 !!
TMB-355三期臨床& BLA送件 費用: 台幣2.88億 !
基亞 事業發展部處長 (王宥人) 離職
基亞 發言日期 107/08/29 發言時間 16:02:11 發言人 胡淑惠 發言人職稱 管理部處長 發言人電話 [02]2653-5200#220 主旨 公告本公司代理發言人異動 符合條款 第8款 事實發生日 107/08/29 說明 1.人員變動別(請輸入發言人、代理發言人、重要營運主管之名稱、財務主管、會計主 管、研發主管、內部稽核主管或訴訟及非訟代理人):代理發言人 2.發生變動日期:107/08/29 3.舊任者姓名、級職及簡歷:王宥人/ 本公司事業發展部處長 4.新任者姓名、級職及簡歷:陳鳳華 / 本公司 稽 核 室 經理 5.異動情形(請輸入「辭職」、「職務調整」、「資遣」、「退休」、「死亡」、「新 任」或「解任」):離職 6.異動原因:個人生涯規劃 7.生效日期:107/08/29 8.新任者聯絡電話:(02)2653-5200 9.其他應敘明事項:無
進階版健保卡 (虛擬卡片) 策略研擬
健保卡前世今生比一比 未來「摸不到」 2018-08-08 17:29聯合晚報 記者許家瑜、張文馨、程平、林鎮西、李彦民/製作 健保卡從紙卡到IC卡,推出至今已過23個年頭,但隨著行動支付、電子錢包技術愈加成熟,為了增加民眾便利性,行政院也拋出實體卡片退場想法,可望走向定額電子錢包和綁定手機的虛擬化卡片,實體健保卡未來恐走入歷史。
前世 全民健保前 勞農公教健保各自為政 在全民健康保險實施以前,台灣按照職業別分別實施「勞工保險」、「農民保險」、「公務員保險」,有保險業各自承保的健康保險,其中勞工保險為最早施行的社會保險制度。但在全民健保開辦之前,於公司行號投保員工若有就醫需求時,每次看醫生就必須向公司索取一張勞保就診單,極為不便。直到1995年全民健保開辦,每一位參加健保的民眾都能拿到一張載有6格(可看6次病)的健保紙卡。但除了健保紙卡外,還有重大傷病卡、兒童健康手冊、孕婦健康手冊等,民眾就醫時有時需要攜帶2、3種不同的保險憑證,且紙本卡片沒有照片,就醫時仍須出示身分證核對,加上健保紙卡每年年終需更換新卡,便利性不足。除了一般民眾所使用的紙本健保卡,1999年健保局為因應921大地震,推出「921震災健保卡」,災民在全省各醫療院所就醫時,凡持此證並檢附身分證明文件就醫,均可享有免收醫療費用、住膳費用、部分負擔費用的就醫優惠,另可享有免繳半年健保費的優惠。
今生 2003年完成全國健保IC卡換發 隨著全民健保逐漸成熟,原本的健保紙卡已不敷使用,因此政府規劃與執行以IC智慧卡全面取代紙卡憑證。健保署於1995年9月進行健保IC卡澎湖地區實驗計畫,實驗成功後,自1998年正式推動全民健保IC卡,並在2003年完成全國2200萬張健保IC卡的換發作業。
四卡合一 可查詢就醫次數、紀錄 健保IC卡不但免換卡,也將過去健保卡、兒童健康手冊、孕婦健康手冊和重大傷病證明卡等四種卡冊的看病與證明功能,全放在一張卡片上,成為民眾的就醫單一憑證。民眾也可以自行查詢就醫次數相關紀錄,甚至在保或欠費情形,並簡化醫療院所掛號行政作業,快速產生醫療紀錄及費用申報資料。
隱形印刷 多重防偽設計 健保IC卡片上還有扭索狀設計、彩虹紋印刷、細微字印刷、光學變色油墨、紫外線隱形印刷等多重防偽設計,其特殊設計除了使卡片有不易偽造的漸層效果外,在箭頭符號上,還會因不同角度產生不同的顏色變化,經細微字印刷處理後的文字,更要使用放大鏡才可發現,照片的背景也有防偽處理,以防止照片遭取代。
IC諧音 健保署費力解「迷」 不過健保IC中「IC」這兩個英文縮寫,由於閩南語諧音聽起來不吉利,讓老一輩民眾無法接受,也讓健保署花了不少力氣讓民眾放下心中的誤解。
未來 2030年實體健保卡退場? 現行健保卡仍有照片難以辨識恐遭冒用看診、晶片資安等級不足,和卡片讀寫速度慢等問題。因此在行政院所舉行的協作會議中,端出綁定手機的虛擬健保卡、用行動支付或電子錢包進行掛號批價、用指紋虹膜等身份確認的生物辨識功能,與類似悠遊卡的非接觸式功能等。題綱中嘗試拋出實體卡片退場說,將2030年不使用實體健保卡納入討論。
虛擬卡片綁行動載具? 會議也作出初步結論,由於市面上已有很多支付工具,若要開放健保卡,應限醫療用途使用,並有支付上限,可結合金融卡來批價。至於健保卡是否綁定手機或平板等行動載具,進階為虛擬卡片,但由於行動載具不是人人都有,虛擬卡片資訊安全也令人存疑,因此新的晶片健保卡何時上路,還需要充分討論後才能確定。
中醫大 衍生 長新生醫 幹細胞唱商機: IGF1R幹細胞 增生多10倍/分化多5倍/治癒多5倍
細胞儲存服務與應用 長新生醫領航 2018年8月27日 上午5:50 工商時報【文╱謝易晏】政府大力推行5+2產業創新政策中,生醫產業列為重點發展項目之一。日前衛生福利部預告之特管辦法,內容包括開放自體周邊血幹細胞移植、自體間質幹細胞移植等六項細胞治療。其中自體間質幹細胞移植運用最廣;包含腦中風、脊髓損傷、皮膚缺陷及退化性關節炎等,對於有治療需求的病人及相關生技醫藥業者來說,將是一大福音。成立於2015年的長新生醫為中國醫藥大學的衍生公司,長新生醫擁有三大優勢,從產品面而言,提供幹細胞、免疫細胞及及腫瘤細胞等橫跨三項細胞儲存服務。在技術面來說,長新生醫採用無血清培養幹細胞,提高安全性。加上了開發之IGF1R培養技術,在美國、歐洲及台灣均獲得多項專利。並連續獲得第13屆及14屆國家新創獎,為台灣生技業最高獎項。在品質控管上獲ISO 9000認證,2018年營收目標預估達1.5億。長新生醫董事李友錚博士表示:「我們擁有中國醫藥大學數千位醫生、博士強大的研發背景與醫療資源,這是我們最引以為傲的。從幹細胞的儲存服務到NIPS非侵入性產前胎兒染色體檢測,以及NGS次世代基因檢測服務,全身健檢乃至於後續的細胞應用,為客戶需求量身打造,提供全方位並且一站購足式的完整服務。我們的核心競爭力為技術研發,在幹細胞表面具有「IGF1R」受體的幹細胞增生能力多10倍,分化能力多3-5倍,對疾病治癒能力多5倍。能夠儲存到品質最佳的間質幹細胞,在未來醫療應用上,擁有較佳的醫療效果,達到幹細胞4.0的技術優勢。台灣在生技醫療的研發是很強的,但政府在細胞療法的進度上其實是落後其他國家,希望未來政府能夠整合各大生醫業者的資源,組成國家隊,一起打世界杯,為台灣生醫再創榮景!」未來長新生醫也將跨足精準醫療領域,加上細胞療法即將鬆綁,後續公司動能令人期待。
バイオ医薬世界市場、13.9%増の18兆6044億円 CP阻害剤が貢献 TPCマーケティング調査
2018/8/29TPCマーケティングリサーチが29日発表した世界のバイオ医薬品市場に関する調査結果によると、2017年度の世界の市場規模は前年度比13.9%増の18兆6044億円だった。地域別では米国市場が全体の...
「レンビマ」、韓国で肝細胞がん1次治療の承認取得 エーザイと米メルク
2018/8/29エーザイは29日、マルチキナーゼ阻害剤「レンビマ」について、切除不能な肝細胞がんに対する単剤での1次治療薬として、韓国食品医薬品安全処から現地子会社が承認を取得したと発表した。肝細胞がんの承認取得...
中外と日本新薬、抗悪性腫瘍剤「ガザイバ」発売
2018/8/29中外製薬と日本新薬は29日、抗CD20モノクローナル抗体「ガザイバ点滴静注1000mg」(一般名=オビヌツズマブ〈遺伝子組換え〉)の販売を開始したと発表した。適応は「CD20陽性の濾胞性リンパ腫」...