Wednesday, January 2, 2019

鉑鴻生醫 布局 利基學名藥&臨床試驗服務


鉑鴻生醫召喚AI 翻轉製藥業 2018-12-29 23:19經濟日報 記者黃文奇/台北報導 「科技X生技」近年成為生醫產業界的顯學,今年成立的鉑鴻生醫聚焦利基學名藥(仿製藥)開發,並帶入獨家的臨床試驗服務,由致福電子創辦人周神安、美商鉑鎂生醫創辦人、總裁曾滄濱主導,並以周神安累積數十年的電子產業經驗,準備在生技業大展身手。鉑鴻生醫今年才剛成立,在台灣生技產業最低迷的時候,看準大陸藥改政策後的學名藥市場,以台灣作為人才訓練、技術扎根的基地。說起成立公司的緣起,董事長周神安表示,為台灣留才、育才,開發藥品以濟世、救人,是鉑鴻成立初衷。周神安表示,全球新藥開發,無不以通過美國食品藥物管理局(FDA)為主要指標;各國發展生醫產業無不以美國知名藥廠頂尖人才馬首是瞻。為了接軌國際製藥大趨勢,必須有熟稔美國製藥業生態及技術的資深人材回台協助,才能知己知彼,避免失敗少走冤枉路。為了能把人才留在台灣,他說服曾滄濱把技術與人才訓練基地留在台灣,並成立鉑鴻生醫。話說從頭,兩年前,在因緣際會下,周神安由朋友引薦後認識旅美台灣藥學專家曾滄濱,了解曾滄濱已經完成前哨戰工作,雙方在深談後,對理念與產業願景均有共識下,由周神安主導的銀鴻科技、安恩投資共投注資,與曾滄濱創辦的鉑鎂合資,共同在台成立鉑鴻生醫。鉑鴻生醫聚焦利基學名藥開發、臨床試驗服務,在周神安的科技背景加持下,未來還要進一步跨入「無人製藥(製程)」系統,為製藥業規劃、導入「工業4.0」的設備,看準未來製藥產業無人化的趨勢,擘劃未來的公司願景。 周神安指出,鉑鴻共同創辦人曾滄濱,前此已在上海成立了美商鉑鎂(ProMed Group)醫學研究集團,完成布局了中國大陸的原料資源,技術開發/驗證,製造,臨床,報批和市場銷售管道,也同時完成布局美國市場的報批和銷售管道,雙方合作未來將面向大陸、美國等學名藥市場。在公司的競爭利基上,鉑鴻生醫結合曾滄濱的學名藥開發技術,加上主要投資法人中的「銀鴻科技」所切入的醫材經驗,加上鉑鎂特殊的製藥工藝,將在大陸製造廠中試和量產,並進一步在大陸開展臨床「一致性評價」後,向大陸和美國藥品審查機關報批後,期許能取得藥證,進而市場銷售。周神安指出,目前大陸的學名藥市場如同當(1984)年美國通過學名藥法案後,風起雲湧的時代,對產業來說,等於是「推倒重來」,憑藉台灣旅美專家曾滄濱的製藥驗證技術,加上台灣電子業多年的經驗合作下,可望創造極大利基。這種合作方式,以大陸新興龐大市場和美國成熟市場為後盾、在台灣進行技術開發的投資,充分結合了台灣藥劑工藝先進的技術背景,電子業雄厚資金後盾,和大陸最近崛起的一致性評價法規門檻的諸多優勢。下一步,周神安指出,將結合鉑鴻生醫主要投資法人銀鴻科技的醫材與AI機器手臂關鍵技術,和上海鉑鎂製藥的基礎,致力開發製藥工業4.0核心工藝,人工智慧無人式藥品製造工廠的生產技術線。周神安透露,他所成立的銀鴻科技雖以「濺鍍」技術,供料給太陽能、觸控等領域的科技大廠,但近年也已成功切入生醫領域,轉投資體外監測系統(IVD)金屬電極裸片及循環腫瘤細胞(CTCs)的計數與純化分離系統儀器的金鴻醫材,順利通過新竹科學園區技術審查及科技部核准進入竹北生醫園區。他認為,由科技X生技的未來,值得期待。

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