Tuesday, August 30, 2011

各種微整型塑形注射劑的演進年表

皮膚科  王修含 醫師 微整型塑形注射劑,例如玻尿酸、微晶瓷、膠原蛋白等,可注射至皮膚淺層或深層等不同部位,填充皮膚的凹陷或皺紋,改善皮膚的外觀,最早的注射劑為取自牛隻的膠原蛋白,約於1980年代初期上市,但後來逐漸被淘汰。目前最常用者則為玻尿酸。這些微整型皮膚填充注射劑,通常都會先申請通過美國FDA核可後,才推廣至世界各國,因此微整型塑形注射劑在美國市場上的演進年表,可做為微整形注射發展歷程之參考:

獲許核准的年份
產品名稱
成分
是否仍在市場銷售
1981
Zyderm® 1
牛膠原蛋白(Bovine collagen)
已下市
1983
Zyderm® 2
已下市
1985
Zyplast®
已下市
2003
CosmoDerm® 1
CosmoPlast®
Restylane®
已下市
已下市
仍銷售中(On market)
2004
Hylaform®
Hylaform® Plus
Captique™
Sculptra® (HIV)
已下市
已下市
已下市
仍銷售中
2005
CosmoDerm® 2
已下市
2006
Juvéderm® Ultra/Ultra Plus
Artefill®
Radiesse®
仍銷售中
仍銷售中
仍銷售中
2007
Perlane®
Elevess™ (
後來改稱 Hydrelle™)
仍銷售中
仍銷售中(改稱 Hydrelle™)
2008
Prevelle® Silk
Evolence®
仍銷售中
已下市
2009
Hydrelle™ (先前稱為 Elevess™)
Sculptra® Aesthetic
仍銷售中
仍銷售中
2010
仍銷售中
仍銷售中
仍銷售中


目前台灣市場上的玻尿酸產品眾多如瑞典Q-Med原廠生產的「瑞絲朗」Restylane系列 (Macrolane, SubQ, Perlane, Restylane, Touch, Vital)
美國Allergan公司於法國廠生產的喬雅登Juvederm系列(Ultra, Ultra Plus, Voluma),以及台灣科妍生物科技公司的「海德密絲」(Hya-Dermis)玻尿酸,此外尚有瑞士Anteis公司生產的Esthélis「安緹斯」(Anteis)玻尿酸等。這些產品性質各異,藉由專業醫師的相互搭配,可得到最好的治療效果。瑞典Q-Med原廠生產的Restylane系列,是台灣最早通過核准上市的玻尿酸,屬於較早世代的顆粒型玻尿酸,其中玻麗朗(Perlane)玻尿酸於2003.7.14核准,瑞絲朗(Restylane)玻尿酸於2003.7.21核准,而美可朗30(Macrolane)核准日期則為 2009.7.8  台灣研發的顆粒型玻尿酸「海德密絲」(Hya- Dermis)玻尿酸(又稱為「水微晶」),核准日期為2010.3.4  近年來,新一代的凝膠式玻尿酸由於擁有不錯的治療效果,也逐漸嶄露頭角,目前衛生署已核准Juvéderm喬雅登玻尿酸的三類劑型,包括:Juvederm Ultra (喬雅登雅漾) 核准日期 2009.5.6  Juvederm Ultra Plus (喬雅登極緻) 核准日期 2010.3.24 Juvederm Voluma (喬雅登豐顏) 核准日期 2010.3.24 另一種凝膠式玻尿酸Esthélis「安緹斯」(Anteis)玻尿酸,核准日期為2009.11.18  Radiesse (微晶瓷)並非玻尿酸,它的成分為氫氧磷灰石鈣(Calcium Hydroxylaptite, CaHA)的成分,核准日期為 2008.4.22

參考資料:
1. Susan H. Weinkle, MD, The Science of Dermal Fillers: Overview of the Dermal Filler Market  http://www.medscape.org/viewarticle/727287_2
2. 台灣衛生署網站

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