蘇州中化 過日本PMDA J-GMP 未來強化銷日比約

蘇州中化新廠明年底量產，產能3倍跳增    2012/06/25 17:59 精實新聞 2012-06-25 17:58:38 記者 蕭燕翔 報導 看好非抗生素產品及銷日成長，中化(1701)100%轉投資的蘇州中化將斥資總額5億人民幣興建蘇州新廠，一期工程規劃在今年底、明年初完工，明年底至後年初完成查廠並有首批訂單正式交貨，新廠產能將較原廠3倍跳增；而內部也確定重啟回台上市規劃。 蘇州中化成立於1993年4月，是首家投資大陸的台資製藥業，目前註冊資本額2,550萬美元；該公司1996年投產，1997年成為江蘇省第一家取得中國國家醫藥管理局首批GMP認證，2009年通過日本PMDA J-GMP認證。  蘇州中化初期產品幾乎全為抗生素用藥，其中又以頭孢菌素為大宗，但自2005年開始轉型，一則增加非抗生素用藥的開發，特別是慢性病領域，另一則增加銷日管道，2007年開始轉虧為盈。目前蘇州中化抗生素營收占比已降至6至7成，其他非抗生素用藥包括心血管、消化道、呼吸系統、口服降糖藥及高血壓領域。2010-2011年蘇州中化營收分別為2.25億元(人民幣，本段以下同)、2.4億，當年稅後盈餘1900萬及1700萬。 蘇州中化副總郭中台坦言，中國自今年初開始明文限縮二、三級醫院抗生素的採購量，其中二級醫院可銷數量從150種縮至35種，三級醫院也調整至50種，整體採購量僅存原7成，雖該公司因抗生素產品中，約有2成來自非醫院的醫藥流通通路，所受衝擊相對較小，但預估對整體營收影響仍有約1成，此部分得靠加速新產品及新市場的開發補上。 他表示，在新產品方面，雖近年中國審批新藥速度不如往年，但該公司仍維持每年至少3-4張新藥證，在蘇州區排名居冠，目前產品許可證達120件，且絕多數都屬醫保目錄。而今年已獲藥證包括全中國獨家許可的便秘/腹瀉用藥利波非及高血壓複方藥的替米沙坦氫氯，未來期許每年能有5-8張新藥證獲准，以維持穩定成長。 在外銷部分，蘇州中化目前已擁有2張日本學名藥藥證及4張OTC(非處方藥)產品銷售證，去年銷日營收占比約4-5%。另有銷往越南、菲律賓等東南亞市場。郭中台指出，今年銷日部分預估可穩定成長15%。 因應中國GMP規定及未來成長需求，特別是注射劑廠將於2013年底全面強制適用，蘇州中化新廠今年初開始動工，預計今年底至明年初完工，明年第三季申請GMP認證，2013年底至2014年初完成所有認證及遷廠，並有首批產品正式量產。 郭中台說，新廠總計占地5.67萬平方公尺，其中4萬平方米用於興建廠房及研發辦公大樓，一期工程斥資約3億人民幣，產能為舊廠的三倍，包括粉針劑年產能將增至1億瓶、片劑30億片、膠囊10億粒、顆粒劑3億袋，另有隱形眼鏡及消毒瓶各1,000萬瓶及500萬瓶。新廠也將全數啟動自動化，單一產線人工將由傳統15人縮至3、4人，因而在產能增加3倍下，廠區員工數將維持400人，提高單位人工產出。二期工程金額預估約2億元，動工時間將視一期產能利用進度而定。 蘇州中化總經理王勳煇指出，儘管中國藥價年年調整，蘇州中化近年仍維持穩定成長，今年營收仍將力拼2成的成長。內部也指出，日前爆發的毒膠囊事件，該公司已全數完成檢驗，並盡快補上出貨，未來除外銷及非抗生素產品外，也將新增代理日、韓藥品，增加營收的多元成長性。