Thursday, September 20, 2012

MRI顯影劑嘉多視健、嘉多明 美國簽約金2千萬元入帳!



智擎大漲!新藥廠基亞、因華、友霖、中裕將掀比價效應 鉅亨網記者張旭宏 台北2012-09-18抗癌新藥廠智擎生技(4162-TW)(18)日正式上櫃,首日大漲達5成,新藥廠因華(4172-TW)、友霖(4166-TW)、基亞(3176-TW)、中裕新藥(4147-TW)股價將掀比價效應。兩岸新藥急先鋒基亞,目前除了PI-88肝癌新藥取得用美國FDA(食品藥物管理局)「孤兒藥」資格認定,有利與國外大廠的授權談判及未來市場的拓展外,PI-88肝癌新藥目前在台灣、韓國及中國大陸等地,超過20個以上的大型醫學中心執行第3期肝癌臨床試驗,預計最快在明年底或後年間取得藥證,後年領先全球上市。 基亞所投入的核酸檢驗試劑,目前台灣母公司研發用在骨髓、器官移植及臍帶血移植等檢驗的HLA基因分型試劑,已陸續貢獻業績,而轉投資持股7成的上海浩源,也搶先取得第231核酸檢測試劑新藥證書,搶進大陸血液篩檢市場約1020億人民幣商機。因華旗下重要核心技藥物口服傳輸系統(Oral PAS)平台,目前進行FDA一期臨床試驗中的抗癌藥物GemcitabineHCI口服劑型抗癌新藥,明年34月完成一期早期臨床後,規劃海外授權,授權金上看4000萬美元,明年在授權金入帳下,有機會轉盈。目前因華已取得藥證的產品包括MRI顯影劑嘉多視健、嘉多明;抗感染劑倍特寧;免疫抑制劑因睦寧;淋巴癌用藥普癌汰等;其中,嘉多明、嘉多視健今年8月已成功授權美國,年底前簽約金各1千萬元入帳。友霖針對治療帕金森氏症所引起流口水症狀的OP014,最慢今年底可完成人體臨床試驗,目前有國際藥廠積極接觸,預計明年將授權出去,3年後藥品可望在美上市銷售,搶攻全球10億美元商機。中裕旗下最具潛力的新藥就屬抗愛滋病新藥TMB-355,而這個藥物試驗又分靜脈注射與皮下注射兩種,前者已經完成臨床二期B階段試驗,去年已結束訴訟官司,今年授權進度將加,未來授權金額可望創下國內史上新高。另外,中裕新藥子公司TMB USA已獲得美國國家衛生研究院(NIH)的愛滋病部門新藥研究補助款,共計400萬美元(約新台幣1.2億元),進行愛滋病新藥TMB-355皮下注射藥物臨床二期試驗。此次獲得NIH補助試驗的藥物,是TMB-355的皮下注射藥物,目前正在臨床一期收案跨入二期階段,未來將由NIH主導整個二期臨床試驗的進行。

No comments:

Post a Comment

alveice Team. Powered by Blogger.