临床试验缺乏的 儿童药物 !!

儿童专用药品将纳入国家重大新药创制计划 2012年09月20日 08:57:26来源： 健康报本报讯 （记者乔 宁）"儿童药品只占总药品数的2%，90%的药品无儿童适宜的剂型；北京儿童医院61%的常用中成药说明书，46%的常用西药说明书无儿童使用剂量标示；3290种医保药物中，北京儿童医院只有535种。"在9月19日在京召开的"儿童用药问题"专题研讨会上，全国政协教科文卫体委员会副主任张文康呼吁，我国儿童用药现状不容乐观，药品奇缺、研发试验不足、用药规范不完备等问题亟待各部门通力解决。2010年第六次全国人口普查统计显示，我国0～14岁人口约为2.224亿。大多数儿童服药后，药物代谢动力学及药效学与成人有显著差别。张文康指出，儿童药物生产成本高、利润低且用量少，制药企业缺乏生产动力，导致儿童药物的品种、剂型、规格奇缺；由于难度大、费用高，缺乏国家层面的法规和伦理规范，儿童药物的临床试验严重不足，造成大多数药品说明书缺乏儿童用法用量和安全性数据。同时，医保目录中儿童药物数量偏少；疗效确切、使用便捷的医院制剂品种越来越少，且仅能在本院使用，这都致使部分儿童疾病治疗到了无药可选的境地。全国政协教科文卫体委员会建议，国家应对儿童用药给予政策支持，逐步建立和完善儿童合理用药的机构和规范，在基本药物目录和医保目录中增加儿童用药品种，利用医院制剂弥补儿童用药供给不足。卫生部、国家食品药品监督管理局、国家发改委等主管部门表示，未来将加大财政支持力度，优先考虑将儿童专用药品纳入国家重大新药创制计划；建立儿童专用药品快速审批通道，做到"即来即审"；对特定企业生产的，质量、疗效、安全性具有显著优势的儿童专用药品给予价格扶持。