綠色通道!健喬旗下益得Duasma拚兩年內登陸 精實新聞 2013-10-22 09:51:11 記者 蕭燕翔 報導 搶攻大陸市場,健喬(4114)子公司益得生宣布取得中國國家食品藥品監督管理局(SFDA)布地奈德氣霧劑(Duasma,台名帝舒滿)200ug受理通知書,可望循綠色通道於二年內取得藥證,成為正式登陸的首個藥品;而益得生目前HFA MDI已取得兩張國內單方藥證,2014、2015年預計將各再取得兩張複方藥證,營收可望逐年成長,法人也估計,該公司有機會在明年第二、三季登錄興櫃。 益得生是健喬專注投入HFA MDI(定量噴霧吸入劑)技術平台的子公司,今年已取得兩張國內單方的藥證-帝舒滿(Duasma)與欣泛(Synvent),分別用於一般氣喘保養預防及急性氣喘,前者今年上半年已獲健保核價,開始出貨,在取代舊式CFC技術的趨勢下,全年出貨量有機會上看6-8萬支;另一款單方欣泛近期也可望取得健保價,第四季開始向各醫療院所進藥,成為明年營收成長的主力。 而除現有單方藥證外,益得生在用於急性氣喘及一般氣喘保養的複方藥證,計畫將於2014年第四季及2015年第一季取得,加上其他新藥及首仿藥的布局,內部已喊出,2020年將搶佔全球MDI 1.5%的市場。除台灣市場外,益得生最新也宣布,單方用藥Duasma氣霧劑200 ug取得SFDA受理通知,將依國際CTD(通用技術文件)查登送件,可望循綠色通道取證;該公司表示,大陸一般藥證審件期至少需耗時四年,目前等待的案件超過5千件,但因HFA MDI屬中國大陸指標需求品項,採綠色通道的審件期預估可縮至1-2年。 為因應中長期發展,益得近日也正進行現增中,資本額將逐步擴增,目前進行中的第一波增資,健喬持股下限將不低於八成,明年第一季還將進行第二波增資,屆時可望擴大引進外部股東;法人也預期,隨益得增資到位、且業務漸上軌道,明年第二、三季登錄興櫃可期。
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