國光疫苗: 台灣150萬劑 中國500萬劑

國光流感疫苗 明年登陸 工商時報 記者方明／台北報導 2013年10月23日 04:09 國光生技(4142)昨(22)日宣布，流感疫苗已獲准可在大陸進行三期臨床實驗，預計明年上半年可望取得藥證，初期出貨量在100萬劑之內，預估3～5年出貨可達300～500萬劑，目標將搶下大陸市場10％的市占率，而這也創下在台研發、生產並取得藥證後進軍大陸市場的首例。國光生技表示，在「兩岸醫藥衛生合作協議」為基礎下，2012年4月即向大陸國家食品藥品監督管理局(SFDA)遞交季節流感疫苗藥證申請，終於在今年8月完成技術審評，10月取得SFDA簽發的臨床試驗批件。國光生技副總高聖凱指出，流感疫苗已獲准可在大陸進行三期臨床實驗，公司將立即啟動三期臨床實驗，預計明年上半年可望取得藥證，初期出貨量在100萬劑之內，預估3～5年出貨可達300～500萬劑。他表示，台灣流感疫苗1年市場需求約290～300萬劑，國光最多僅能占一半市場約150萬劑；但大陸市場1年需求量高達4,300～4,500萬劑，公司預計3年後拿下大陸10％的市占率。高聖凱強調，國光生技是第1家不需在大陸設廠即可進行流感疫苗臨床試驗的公司，且一般申請藥證平均約5~6年，但國光預計2年應可取得藥證；此外，這也是第1家根留台灣、將生產基地設在台灣，然後外銷至大陸的生技公司。國光生技董事長詹啟賢強調，國光生技是以台灣為基地，以自有廠房進行研發製造、已在台灣取得藥證上市，完全產自台灣的流感疫苗進軍大陸首例，具有深遠的意義，跨出一個新的里程碑。詹啟賢也指出，國光目前年產能可達2,000多萬劑，因此未來出貨大陸市場的產能不會有問題。另外，在H7N9疫苗方面，今年8月正式展開動物實驗，預計在明年6月完成二期臨床試驗，二期通過後即可證明疫苗的安全性及有效性。